ФСЗ 2007/00907
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00907
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Наборы реагентов in vitro для иммуноферментного определения маркеров неинфекционных заболеваний1. Набор реагентов для определения антител к антигену RA33 - IMTEC-RA33-Antibodies.
2. Набор реагентов для определения циркулирующих иммунных комплексов C3d - IMTEC-C3d-CIC.
3. Набор реагентов для определения активности комплемента - IMTEC-Complement Activity.
4. Набор реагентов для определения антител к окисленным липопротеинам низкой плотности - IMTEC-oxLDL-Antibodies.
5. Набор реагентов для определения фактора Виллебранда - IMTEC-vWF.
6. набор реагентов для определения антител к сперматозоидам - IMTEC-Spermatozoal-Antibodies Screen.
7. Набор реагентов для определения антител к бета-лактоглобулину - IMTEC-β-Lаctoglobulin-Antibodies.
8. Набор реагентов для определения антигена СА 125 - CA 125 Ag.
9. Набор реагентов для определения антигена СА 19-9 - СА 19-9 Ag.
10. Набор реагентов для определения антигена CA 15-3 - CA 15-3 Ag.
2. Набор реагентов для определения циркулирующих иммунных комплексов C3d - IMTEC-C3d-CIC.
3. Набор реагентов для определения активности комплемента - IMTEC-Complement Activity.
4. Набор реагентов для определения антител к окисленным липопротеинам низкой плотности - IMTEC-oxLDL-Antibodies.
5. Набор реагентов для определения фактора Виллебранда - IMTEC-vWF.
6. набор реагентов для определения антител к сперматозоидам - IMTEC-Spermatozoal-Antibodies Screen.
7. Набор реагентов для определения антител к бета-лактоглобулину - IMTEC-β-Lаctoglobulin-Antibodies.
8. Набор реагентов для определения антигена СА 125 - CA 125 Ag.
9. Набор реагентов для определения антигена СА 19-9 - СА 19-9 Ag.
10. Набор реагентов для определения антигена CA 15-3 - CA 15-3 Ag.
Номер РУ
ФСЗ 2007/00907
Дата РУ
09.12.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
39602
Заявитель
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Фактический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Юридический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Изготовитель
"Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
100010
1. Набор реагентов для определения антител к антигену RA33 - IMTEC-RA33-Antibodies.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334850
2. Набор реагентов для определения циркулирующих иммунных комплексов C3d - IMTEC-C3d-CIC.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205070
3. Набор реагентов для определения активности комплемента - IMTEC-Complement Activity.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
356400
4. Набор реагентов для определения антител к окисленным липопротеинам низкой плотности - IMTEC-oxLDL-Antibodies.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
341660
5. Набор реагентов для определения фактора Виллебранда - IMTEC-vWF.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215540
6. набор реагентов для определения антител к сперматозоидам - IMTEC-Spermatozoal-Antibodies Screen.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263290
7. Набор реагентов для определения антител к бета-лактоглобулину - IMTEC-?-Lаctoglobulin-Antibodies.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
159140
8. Набор реагентов для определения антигена СА 125 - CA 125 Ag.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
158880
9. Набор реагентов для определения антигена СА 19-9 - СА 19-9 Ag.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
158730
10. Набор реагентов для определения антигена CA 15-3 - CA 15-3 Ag.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
"Наборы реагентов in vitro для иммуноферментного определения маркеров неинфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе)
"1. Набор реагентов для определения антител к антигену RA33 - IMTEC-RA33-Antibodies.
2. Набор реагентов для определения циркулирующих иммунных комплексов C3d - IMTEC-C3d-CIC.
3. Набор реагентов для определения активности комплемента - IMTEC-Complement Activity.
4. Набор реагентов для определения антител к окисленным липопротеинам низкой плотности - IMTEC-oxLDL-Antibodies.
5. Набор реагентов для определения фактора Виллебранда - IMTEC-vWF.
6. набор реагентов для определения антител к сперматозоидам - IMTEC-Spermatozoal-Antibodies Screen.
7. Набор реагентов для определения антител к бета-лактоглобулину - IMTEC-?-Lаctoglobulin-Antibodies.
8. Набор реагентов для определения антигена СА 125 - CA 125 Ag.
9. Набор реагентов для определения антигена СА 19-9 - СА 19-9 Ag.
10. Набор реагентов для определения антигена CA 15-3 - CA 15-3 Ag.
ФСЗ 2007/00907
21.12.2007
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)