ФСЗ 2007/00858
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00858
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат наркозный Fabius Plus с принадлежностямисостав:
1. Вентилятор.
2. Блок управления 220 В.
3. Мембраны керамические для дыхательной системы - 2 шт.
4. Маска наркозная, размер 1,2,3.
5. Тестовое легкое.
6. Шланги:
6.1. кислородный - 1 шт.
6.2. закиси азота - 1 шт.
6.3. сжатого воздуха - 1 шт.
7. Шланг для отвода газов со штекером.
8. Мешок дыхательный.
9. Устройство для ручной ИВЛ (Резутатор) «MR-100».
10. Фильтры микробные - 5 шт./набор.
Принадлежности:
1. Испаритель анестетиков с креплением.
2. Тележка.
3. Датчик потока.
4. Датчик кислородный.
5. Футляр для кислородного датчика с кабелем.
6. Линия измерения давления с фильтром.
7. Шланг соединительный.
8. Контур полузакрытый компакт (COSY).
7. Контур пациента (набор шлангов), взрослый/детский.
8. Адсорбент углекислоты в дыхательной смеси DragerSorb 800 plus, DragerSorb Free.
9. Адаптер для полуоткрытого контура.
10. Дыхательный контур «Magill».
11. Устройство подключения шлангов «Kuhn».
12. Бронхоотсос:
12.1. Шланги - 2 шт.
12.2. Емкости для сбора секрета - 2 шт.
13. Редуктор кислородный.
14. Редуктор закиси азота.
15. Баллон 10/200 для газа О2.
16. Баллон 10/8 для газа N2O.
17. Влагоуловитель.
18. Компрессор медицинского воздуха с тележкой.
19. Емкость абсорбера.
20. Шланги одноразовые - уп. 25 шт.
21. Маски одноразовые - уп. 30 шт.
22. Фильтры одноразовые - уп. 50 шт.
1. Вентилятор.
2. Блок управления 220 В.
3. Мембраны керамические для дыхательной системы - 2 шт.
4. Маска наркозная, размер 1,2,3.
5. Тестовое легкое.
6. Шланги:
6.1. кислородный - 1 шт.
6.2. закиси азота - 1 шт.
6.3. сжатого воздуха - 1 шт.
7. Шланг для отвода газов со штекером.
8. Мешок дыхательный.
9. Устройство для ручной ИВЛ (Резутатор) «MR-100».
10. Фильтры микробные - 5 шт./набор.
Принадлежности:
1. Испаритель анестетиков с креплением.
2. Тележка.
3. Датчик потока.
4. Датчик кислородный.
5. Футляр для кислородного датчика с кабелем.
6. Линия измерения давления с фильтром.
7. Шланг соединительный.
8. Контур полузакрытый компакт (COSY).
7. Контур пациента (набор шлангов), взрослый/детский.
8. Адсорбент углекислоты в дыхательной смеси DragerSorb 800 plus, DragerSorb Free.
9. Адаптер для полуоткрытого контура.
10. Дыхательный контур «Magill».
11. Устройство подключения шлангов «Kuhn».
12. Бронхоотсос:
12.1. Шланги - 2 шт.
12.2. Емкости для сбора секрета - 2 шт.
13. Редуктор кислородный.
14. Редуктор закиси азота.
15. Баллон 10/200 для газа О2.
16. Баллон 10/8 для газа N2O.
17. Влагоуловитель.
18. Компрессор медицинского воздуха с тележкой.
19. Емкость абсорбера.
20. Шланги одноразовые - уп. 25 шт.
21. Маски одноразовые - уп. 30 шт.
22. Фильтры одноразовые - уп. 50 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2007/00858
Дата РУ
08.11.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
57474
Заявитель
ООО "Дрегер"
Фактический адрес заявителя
107061, Россия, Москва, Преображенская пл., д. 8, эт. 12, помещ. LIII
Юридический адрес заявителя
107061, Россия, Москва, Преображенская пл., д. 8, этаж 12, помещ. LIII
Изготовитель
"Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.121
Класс риска
2б
Вид
276070
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany.
2. Sleepnet Corporation, 5 Merrill Industrial Drive, Hampton, NH 03842, USA.
3. Nolato MediTor AB, Nolatovägen, 269 04 Torekov, Sweden.
4. Meditera Tibbi Malzeme San. ve Tic. A.Ş., Ibnimelek OSB Mh. Tosbiyol 4 Sk. No:29 35900 Tire-Izmir-Turkey.
5. GlobalMed Inc., 155 North Murray Street, Trenton, Ontario, K8V 5R5, Canada.
6. Shanghai Dräger Medical Instrument Co. Ltd., 3#,No.229, Hupo Road, Shanghai International Medical Zone, Pudong New Area, 201321 Shanghai, People's Republic of China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
276070
Аппарат наркозный Fabius Plus с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат наркозный Fabius Plus с принадлежностямисостав:
1. Вентилятор.
2. Блок управления 220 В.
3. Мембраны керамические для дыхательной системы - 2 шт.
4. Маска наркозная, размер 1,2,3.
5. Тестовое легкое.
6. Шланги:
6.1. кислородный - 1 шт.
6.2. закиси азота - 1 шт.
6.3. сжатого воздуха - 1 шт.
7. Шланг для отвода газов со штекером.
8. Мешок дыхательный.
9. Устройство для ручной ИВЛ (Резутатор) «MR-100».
10. Фильтры микробные - 5 шт./набор.
Принадлежности:
1. Испаритель анестетиков с креплением.
2. Тележка.
3. Датчик потока.
4. Датчик кислородный.
5. Футляр для кислородного датчика с кабелем.
6. Линия измерения давления с фильтром.
7. Шланг соединительный.
8. Контур полузакрытый компакт (COSY).
7. Контур пациента (набор шлангов), взрослый/детский.
8. Адсорбент углекислоты в дыхательной смеси DragerSorb 800 plus, DragerSorb Free.
9. Адаптер для полуоткрытого контура.
10. Дыхательный контур «Magill».
11. Устройство подключения шлангов «Kuhn».
12. Бронхоотсос:
12.1. Шланги - 2 шт.
12.2. Емкости для сбора секрета - 2 шт.
13. Редуктор кислородный.
14. Редуктор закиси азота.
15. Баллон 10/200 для газа О2.
16. Баллон 10/8 для газа N2O.
17. Влагоуловитель.
18. Компрессор медицинского воздуха с тележкой.
19. Емкость абсорбера.
20. Шланги одноразовые - уп. 25 шт.
21. Маски одноразовые - уп. 30 шт.
22. Фильтры одноразовые - уп. 50 шт.
ФСЗ 2007/00858
06.08.2020
ООО "Дрегер"
32.50.21.121
276070
Аппарат наркозный Fabius Plus с принадлежностямибазовый состав:
1. Вентилятор.
2. Блок управления 220 В.
3. Мембраны керамические для дыхательной системы - 2 шт.
4. Маска наркозная, размер 1,2,3.
5. Тестовое легкое.
6. Шланги:
6.1. кислородный - 1 шт.
6.2. закиси азота - 1 шт.
6.3. сжатого воздуха - 1 шт.
7. Шланг для отвода газов со штекером.
8. Мешок дыхательный.
9. Устройство для ручной ИВЛ (Резутатор) «MR-100».
10. Фильтры микробные - 5 шт./набор.
Принадлежности:
1. Испаритель анестетиков с креплением.
2. Тележка.
3. Датчик потока.
4. Датчик кислородный.
5. Футляр для кислородного датчика с кабелем.
6. Линия измерения давления с фильтром.
7. Шланг соединительный.
8. Контур полузакрытый компакт (COSY).
7. Контур пациента (набор шлангов), взрослый/детский.
8. Адсорбент углекислоты в дыхательной смеси DragerSorb 800 plus, DragerSorb Free.
9. Адаптер для полуоткрытого контура.
10. Дыхательный контур «Magill».
11. Устройство подключения шлангов «Kuhn».
12. Бронхоотсос:
12.1. Шланги - 2 шт.
12.2. Емкости для сбора секрета - 2 шт.
13. Редуктор кислородный.
14. Редуктор закиси азота.
15. Баллон 10/200 для газа О2.
16. Баллон 10/8 для газа N2O.
17. Влагоуловитель.
18. Компрессор медицинского воздуха с тележкой.
19. Емкость абсорбера.
20. Шланги одноразовые - уп. 25 шт.
21. Маски одноразовые - уп. 30 шт.
22. Фильтры одноразовые - уп. 50 шт.
ФСЗ 2007/00858
07.07.2015
ООО "Дрегер"
94 4460
276070
Аппарат наркозный Fabius Plus с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат наркозный Fabius Рlus (базовый состав):
1. Вентилятор.
2. Блок управления 220 В.
3. Мембраны керамические для дыхательной системы ? 2 шт.
4. Маска наркозная, размер 1,2,3.
5. Тестовое легкое.
6. Шланги:
6.1. кислородный ? 1 шт.
6.2. закиси азота ? 1 шт.
6.3. сжатого воздуха ? 1 шт.
7. Шланг для отвода газов со штекером.
8. Мешок дыхательный.
9. Устройство для ручной ИВЛ (Резутатор) «MR-100».
10. Фильтры микробные ? 5 шт./набор.
II. Принадлежности:
1. Испаритель анестетиков с креплением.
2. Тележка.
3. Датчик потока.
4. Датчик кислородный.
5. Футляр для кислородного датчика с кабелем.
6. Линия измерения давления с фильтром.
7. Шланг соединительный.
8. Контур полузакрытый компакт (COSY).
7. Контур пациента (набор шлангов), взрослый/детский.
8. Адсорбент углекислоты в дыхательной смеси DragerSorb 800 plus, DragerSorb Free.
9. Адаптер для полуоткрытого контура.
10. Дыхательный контур «Magill».
11. Устройство подключения шлангов «Kuhn».
12. Бронхоотсос:
12.1. Шланги ? 2 шт.
12.2. Емкости для сбора секрета ? 2 шт.
13. Редуктор кислородный.
14. Редуктор закиси азота.
15. Баллон 10/200 для газа О2.
16. Баллон 10/8 для газа N2O.
17. Влагоуловитель.
18. Компрессор медицинского воздуха с тележкой.
19. Емкость абсорбера.
20. Шланги одноразовые ? уп. 25 шт.
21. Маски одноразовые ? уп. 30 шт.
22. Фильтры одноразовые ? уп. 50 шт.
ФСЗ 2007/00858
13.12.2010
94 4460
—
Аппарат наркозный "Фабиус Плюс" (Fabius Plus) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат наркозный "Фабиус Плюс" (Fabius Plus):
1. Испаритель анестетиков Vapor 2000 с креплением.
2. Вентилятор.
3. Блок управления 220В.
4. Датчик потока.
5. Датчик кислородный.
6. Футляр для кислородного датчика с кабелем.
7. Линия измерения давления с фильтром.
8. Шланг соединительный.
9. Система (COSY) дыхательная компактная.
10. Мембраны керамические для дыхательной системы - 2 шт.
11. Контур пациента (набор шлангов), взрослый/детский.
12. Маска наркозная, размер 1, 2, 3.
13. Тестовые легкие.
14. Тележка.
15. Шланги:
- кислородный - 1 шт.
- закиси азота - 1 шт.
- сжатого воздуха - 1 шт.
16. Шланг для отвода газов со штекером.
17. Мешок дыхательный.
18. Устройство для ручной ИВЛ (Резутатор) "MR-100".
19. Фильтры микробные - 5 шт./набор.
20. Емкость абсорбера.
II. Принадлежности к аппарату наркозному "Фабиус Плюс" (Fabius Plus):
1. Адсорбент углекислоты в дыхательной смеси DraegerSorb 800 plus, DraegerSorb Free.
2. Адаптер для полуоткрытого контура.
3. Система подключения шлангов Magill.
4. Система подключения шлангов Kuhn.
5. Манометр для полуоткрытого контура.
6. Бронхоотсос (включая шланги и емкости для сбора секрета).
7. Редуктор кислородный.
8. Редуктор закиси азота.
9. О2-баллон 10/200.
10. N2O - баллон 10/8.
11. Влагоуловитель.
12. Компрессор медицинского воздуха с тележкой.
ФСЗ 2007/00858
20.12.2007
94 4400
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)