ФСЗ 2007/00858
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00858
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
276070
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
276070
Fabius Plus
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат наркозный Fabius Plus с принадлежностямисостав:
1. Вентилятор.
2. Блок управления 220 В.
3. Мембраны керамические для дыхательной системы - 2 шт.
4. Маска наркозная, размер 1,2,3.
5. Тестовое легкое.
6. Шланги:
6.1. кислородный - 1 шт.
6.2. закиси азота - 1 шт.
6.3. сжатого воздуха - 1 шт.
7. Шланг для отвода газов со штекером.
8. Мешок дыхательный.
9. Устройство для ручной ИВЛ (Резутатор) «MR-100».
10. Фильтры микробные - 5 шт./набор.
Принадлежности:
1. Испаритель анестетиков с креплением.
2. Тележка.
3. Датчик потока.
4. Датчик кислородный.
5. Футляр для кислородного датчика с кабелем.
6. Линия измерения давления с фильтром.
7. Шланг соединительный.
8. Контур полузакрытый компакт (COSY).
7. Контур пациента (набор шлангов), взрослый/детский.
8. Адсорбент углекислоты в дыхательной смеси DragerSorb 800 plus, DragerSorb Free.
9. Адаптер для полуоткрытого контура.
10. Дыхательный контур «Magill».
11. Устройство подключения шлангов «Kuhn».
12. Бронхоотсос:
12.1. Шланги - 2 шт.
12.2. Емкости для сбора секрета - 2 шт.
13. Редуктор кислородный.
14. Редуктор закиси азота.
15. Баллон 10/200 для газа О2.
16. Баллон 10/8 для газа N2O.
17. Влагоуловитель.
18. Компрессор медицинского воздуха с тележкой.
19. Емкость абсорбера.
20. Шланги одноразовые - уп. 25 шт.
21. Маски одноразовые - уп. 30 шт.
22. Фильтры одноразовые - уп. 50 шт.
ФСЗ 2007/00858
08.11.2021
ООО "Дрегер"
32.50.21.121
276070
Аппарат наркозный Fabius Plus с принадлежностямисостав:
1. Вентилятор.
2. Блок управления 220 В.
3. Мембраны керамические для дыхательной системы - 2 шт.
4. Маска наркозная, размер 1,2,3.
5. Тестовое легкое.
6. Шланги:
6.1. кислородный - 1 шт.
6.2. закиси азота - 1 шт.
6.3. сжатого воздуха - 1 шт.
7. Шланг для отвода газов со штекером.
8. Мешок дыхательный.
9. Устройство для ручной ИВЛ (Резутатор) «MR-100».
10. Фильтры микробные - 5 шт./набор.
Принадлежности:
1. Испаритель анестетиков с креплением.
2. Тележка.
3. Датчик потока.
4. Датчик кислородный.
5. Футляр для кислородного датчика с кабелем.
6. Линия измерения давления с фильтром.
7. Шланг соединительный.
8. Контур полузакрытый компакт (COSY).
7. Контур пациента (набор шлангов), взрослый/детский.
8. Адсорбент углекислоты в дыхательной смеси DragerSorb 800 plus, DragerSorb Free.
9. Адаптер для полуоткрытого контура.
10. Дыхательный контур «Magill».
11. Устройство подключения шлангов «Kuhn».
12. Бронхоотсос:
12.1. Шланги - 2 шт.
12.2. Емкости для сбора секрета - 2 шт.
13. Редуктор кислородный.
14. Редуктор закиси азота.
15. Баллон 10/200 для газа О2.
16. Баллон 10/8 для газа N2O.
17. Влагоуловитель.
18. Компрессор медицинского воздуха с тележкой.
19. Емкость абсорбера.
20. Шланги одноразовые - уп. 25 шт.
21. Маски одноразовые - уп. 30 шт.
22. Фильтры одноразовые - уп. 50 шт.
ФСЗ 2007/00858
06.08.2020
ООО "Дрегер"
32.50.21.121
276070
Аппарат наркозный Fabius Plus с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат наркозный Fabius Рlus (базовый состав):
1. Вентилятор.
2. Блок управления 220 В.
3. Мембраны керамические для дыхательной системы ? 2 шт.
4. Маска наркозная, размер 1,2,3.
5. Тестовое легкое.
6. Шланги:
6.1. кислородный ? 1 шт.
6.2. закиси азота ? 1 шт.
6.3. сжатого воздуха ? 1 шт.
7. Шланг для отвода газов со штекером.
8. Мешок дыхательный.
9. Устройство для ручной ИВЛ (Резутатор) «MR-100».
10. Фильтры микробные ? 5 шт./набор.
II. Принадлежности:
1. Испаритель анестетиков с креплением.
2. Тележка.
3. Датчик потока.
4. Датчик кислородный.
5. Футляр для кислородного датчика с кабелем.
6. Линия измерения давления с фильтром.
7. Шланг соединительный.
8. Контур полузакрытый компакт (COSY).
7. Контур пациента (набор шлангов), взрослый/детский.
8. Адсорбент углекислоты в дыхательной смеси DragerSorb 800 plus, DragerSorb Free.
9. Адаптер для полуоткрытого контура.
10. Дыхательный контур «Magill».
11. Устройство подключения шлангов «Kuhn».
12. Бронхоотсос:
12.1. Шланги ? 2 шт.
12.2. Емкости для сбора секрета ? 2 шт.
13. Редуктор кислородный.
14. Редуктор закиси азота.
15. Баллон 10/200 для газа О2.
16. Баллон 10/8 для газа N2O.
17. Влагоуловитель.
18. Компрессор медицинского воздуха с тележкой.
19. Емкость абсорбера.
20. Шланги одноразовые ? уп. 25 шт.
21. Маски одноразовые ? уп. 30 шт.
22. Фильтры одноразовые ? уп. 50 шт.
ФСЗ 2007/00858
13.12.2010
94 4460
—
Аппарат наркозный "Фабиус Плюс" (Fabius Plus) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат наркозный "Фабиус Плюс" (Fabius Plus):
1. Испаритель анестетиков Vapor 2000 с креплением.
2. Вентилятор.
3. Блок управления 220В.
4. Датчик потока.
5. Датчик кислородный.
6. Футляр для кислородного датчика с кабелем.
7. Линия измерения давления с фильтром.
8. Шланг соединительный.
9. Система (COSY) дыхательная компактная.
10. Мембраны керамические для дыхательной системы - 2 шт.
11. Контур пациента (набор шлангов), взрослый/детский.
12. Маска наркозная, размер 1, 2, 3.
13. Тестовые легкие.
14. Тележка.
15. Шланги:
- кислородный - 1 шт.
- закиси азота - 1 шт.
- сжатого воздуха - 1 шт.
16. Шланг для отвода газов со штекером.
17. Мешок дыхательный.
18. Устройство для ручной ИВЛ (Резутатор) "MR-100".
19. Фильтры микробные - 5 шт./набор.
20. Емкость абсорбера.
II. Принадлежности к аппарату наркозному "Фабиус Плюс" (Fabius Plus):
1. Адсорбент углекислоты в дыхательной смеси DraegerSorb 800 plus, DraegerSorb Free.
2. Адаптер для полуоткрытого контура.
3. Система подключения шлангов Magill.
4. Система подключения шлангов Kuhn.
5. Манометр для полуоткрытого контура.
6. Бронхоотсос (включая шланги и емкости для сбора секрета).
7. Редуктор кислородный.
8. Редуктор закиси азота.
9. О2-баллон 10/200.
10. N2O - баллон 10/8.
11. Влагоуловитель.
12. Компрессор медицинского воздуха с тележкой.
ФСЗ 2007/00858
20.12.2007
94 4400
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)