ФСЗ 2007/00752
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00752
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Томограф магнитно-резонансный Magfinder II с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Томограф магнитно-резонансный Magfinder II, базовая комплектация:
1. Гентри с постоянным магнитом в составе:
- основной магнит;
- система градиентов;
- термостат магнита;
- кабельная коробка;
- передающая ВЧ антенна.
2. Стол пациента c перемещением столешницы в двух или трех плоскостях.
3. Аппаратная стойка:
- спектрометр;
- ЭВМ управления и обработки;
- блоки питания;
- устройство бесперебойного питания МРТ.
4. Стойка усилителя:
- система градиентов(СГ);
- система зондирующих ВЧ сигналов.
5. Силовой трансформатор.
6. Переходной кабельный фильтр-коробка.
7. Система отображения и управления (АРМ):
- цветной ЖК монитор 19";
- клавиатура;
- "мышь".
8. Консоль оператора МРТ с монитором и системой внутренней связи с пациентом.
9. Комплект специализированного ПО протоколов генерирования возбуждающих ВЧ сигналов и визуализации.
10. ПО обработки, анализа, хранения и передачи изображений.
11. Приемные ВЧ катушки (комплект):
- головная;
- гибкая для торса;
- жесткая для торса;
- коленная;
- плечевая;
- для шеи;
- для руки/запястья.
12. Соединительные кабели и крепеж.
13. Комплект принадлежностей:
- калибровочный фантом - 4 шт.;
- подушка под приемные катушки - 2 шт.;
- ремень фиксации пациента;
- матрас для пациента;
- табличка с предупреждающими надписями.
14. Комплект документации (4 книги на русском языке).
II. Принадлежности:
1. Компенсатор неоднородности магнитного поля (MFC).
2. Автоматический регулятор напряжения.
3. Стабилизатор напряжения и частоты.
4. Комплект оборудования экранирования помещения МРТ.
5. Устройство печати на пленке.
6. Система климат-контроля.
7. Приемные ВЧ катушки:
- головная;
- гибкая для торса;
- жесткая для торса;
- коленная;
- плечевая;
- для шеи;
- для руки/запястья;
8. Комплект специального немагнитного инструмента для монтажа.
Номер РУ
ФСЗ 2007/00752
Дата РУ
17.12.2007
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o40256
Изготовитель
"ЭйАйЛаб Ко."
Фактический адрес изготовителя
AILab Co., Munmak Medical Devices Industry Complex # 1660-2 Donghwa-Ri Munmak-Eup, Wonju-Si, Gangwon
Юридический адрес изготовителя
AILab Co., Munmak Medical Devices Industry Complex # 1660-2 Donghwa-Ri Munmak-Eup, Wonju-Si, Gangwon
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Томограф магнитно-резонансный Magfinder II с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Томограф магнитно-резонансный Magfinder II, базовая комплектация:
1. Гентри с постоянным магнитом в составе:
- основной магнит;
- система градиентов;
- термостат магнита;
- кабельная коробка;
- передающая ВЧ антенна.
2. Стол пациента с перемещением столешницы в двух или трёх плоскостях.
3. Аппаратная стойка:
- спектрометр;
- ЭВМ управления и обработки;
- блоки питания;
- устройство бесперебойного питания МРТ.
4. Стойка усилителя:
- система градиентов (СГ);
- система зондирующих ВЧ сигналов.
5. Силовой трансформатор.
6. Переходной кабельный фильтр-коробка.
7. Система отображения и управления (АРМ):
- цветной ЖК монитор 19?;
- клавиатура;
- «мышь».
8. Консоль оператора МРТ с монитором и системой внутренней связи с пациентом.
9. Комплект специализированного ПО протоколов генерирования возбуждающих ВЧ сигналов и визуализации.
10. ПО обработки, анализа, хранения и передачи изображений.
11. Приёмные ВЧ катушки (комплект):
- головная;
- гибкая для торса;
- жёсткая для торса;
- коленная;
- плечевая;
- для шеи;
- для руки/запястья.
12. Соединительные кабели и крепёж.
13. Комплект принадлежностей:
- калибровочный фантом - 4 шт.;
- подушка под приёмные катушки - 2 шт.;
- ремень фиксации пациента;
- матрас для пациента;
- табличка с предупреждающими надписями.
14. Комплект документации (4 книги на русском языке).
II. Принадлежности:
1. Компенсатор неоднородности магнитного поля(MFC).
2. Автоматический регулятор напряжения.
3. Стабилизатор напряжения и частоты.
4. Комплект оборудования экранирования помещения МРТ.
5. Устройство печати на плёнке.
6. Система климат-контроля.
7. Приёмные ВЧ катушки:
- головная;
- гибкая для торса;
- жёсткая для торса;
- коленная;
- плечевая;
- для шеи;
- для руки/запястья.
8. Комплект специального немагнитного инструмента для монтажа.
ФСЗ 2007/00752
03.03.2011
94 4280
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)