ФСЗ 2007/00752

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00752
Наименование
Томограф магнитно-резонансный Magfinder II с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Томограф магнитно-резонансный Magfinder II, базовая комплектация: 1. Гентри с постоянным магнитом в составе: - основной магнит; - система градиентов; - термостат магнита; - кабельная коробка; - передающая ВЧ антенна. 2. Стол пациента c перемещением столешницы в двух или трех плоскостях. 3. Аппаратная стойка: - спектрометр; - ЭВМ управления и обработки; - блоки питания; - устройство бесперебойного питания МРТ. 4. Стойка усилителя: - система градиентов(СГ); - система зондирующих ВЧ сигналов. 5. Силовой трансформатор. 6. Переходной кабельный фильтр-коробка. 7. Система отображения и управления (АРМ): - цветной ЖК монитор 19"; - клавиатура; - "мышь". 8. Консоль оператора МРТ с монитором и системой внутренней связи с пациентом. 9. Комплект специализированного ПО протоколов генерирования возбуждающих ВЧ сигналов и визуализации. 10. ПО обработки, анализа, хранения и передачи изображений. 11. Приемные ВЧ катушки (комплект): - головная; - гибкая для торса; - жесткая для торса; - коленная; - плечевая; - для шеи; - для руки/запястья. 12. Соединительные кабели и крепеж. 13. Комплект принадлежностей: - калибровочный фантом - 4 шт.; - подушка под приемные катушки - 2 шт.; - ремень фиксации пациента; - матрас для пациента; - табличка с предупреждающими надписями. 14. Комплект документации (4 книги на русском языке). II. Принадлежности: 1. Компенсатор неоднородности магнитного поля (MFC). 2. Автоматический регулятор напряжения. 3. Стабилизатор напряжения и частоты. 4. Комплект оборудования экранирования помещения МРТ. 5. Устройство печати на пленке. 6. Система климат-контроля. 7. Приемные ВЧ катушки: - головная; - гибкая для торса; - жесткая для торса; - коленная; - плечевая; - для шеи; - для руки/запястья; 8. Комплект специального немагнитного инструмента для монтажа.
Номер РУ
ФСЗ 2007/00752
Дата РУ
17.12.2007
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o40256
Изготовитель
"ЭйАйЛаб Ко."
Фактический адрес изготовителя
AILab Co., Munmak Medical Devices Industry Complex # 1660-2 Donghwa-Ri Munmak-Eup, Wonju-Si, Gangwon
Юридический адрес изготовителя
AILab Co., Munmak Medical Devices Industry Complex # 1660-2 Donghwa-Ri Munmak-Eup, Wonju-Si, Gangwon
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Томограф магнитно-резонансный Magfinder II с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Томограф магнитно-резонансный Magfinder II, базовая комплектация: 1. Гентри с постоянным магнитом в составе: - основной магнит; - система градиентов; - термостат магнита; - кабельная коробка; - передающая ВЧ антенна. 2. Стол пациента с перемещением столешницы в двух или трёх плоскостях. 3. Аппаратная стойка: - спектрометр; - ЭВМ управления и обработки; - блоки питания; - устройство бесперебойного питания МРТ. 4. Стойка усилителя: - система градиентов (СГ); - система зондирующих ВЧ сигналов. 5. Силовой трансформатор. 6. Переходной кабельный фильтр-коробка. 7. Система отображения и управления (АРМ): - цветной ЖК монитор 19?; - клавиатура; - «мышь». 8. Консоль оператора МРТ с монитором и системой внутренней связи с пациентом. 9. Комплект специализированного ПО протоколов генерирования возбуждающих ВЧ сигналов и визуализации. 10. ПО обработки, анализа, хранения и передачи изображений. 11. Приёмные ВЧ катушки (комплект): - головная; - гибкая для торса; - жёсткая для торса; - коленная; - плечевая; - для шеи; - для руки/запястья. 12. Соединительные кабели и крепёж. 13. Комплект принадлежностей: - калибровочный фантом - 4 шт.; - подушка под приёмные катушки - 2 шт.; - ремень фиксации пациента; - матрас для пациента; - табличка с предупреждающими надписями. 14. Комплект документации (4 книги на русском языке). II. Принадлежности: 1. Компенсатор неоднородности магнитного поля(MFC). 2. Автоматический регулятор напряжения. 3. Стабилизатор напряжения и частоты. 4. Комплект оборудования экранирования помещения МРТ. 5. Устройство печати на плёнке. 6. Система климат-контроля. 7. Приёмные ВЧ катушки: - головная; - гибкая для торса; - жёсткая для торса; - коленная; - плечевая; - для шеи; - для руки/запястья. 8. Комплект специального немагнитного инструмента для монтажа.
ФСЗ 2007/00752
03.03.2011
94 4280
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)