ФСЗ 2007/00739
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00739
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализаторам Cobas TaqMan48/ Cobas TaqMan (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализаторам Cobas TaqMan48/ Cobas TaqMan:
1. Реагенты для выделения нуклеиновых кислот (cobas TaqScreen MPX Test).
2. Контроли (cobas TaqScreen MPX Control Kit).
3. Реагент промывочный (cobas TaqScreen Wash Reagent).
II. Организации-изготовители:
- Roche Molecular Systems Inc., 1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA;
- Roche Diagnostics Ltd., Forrenstrasse, 6343 Rotkreuz, Switzerland;
- Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany.
1. Реагенты для выделения нуклеиновых кислот (cobas TaqScreen MPX Test).
2. Контроли (cobas TaqScreen MPX Control Kit).
3. Реагент промывочный (cobas TaqScreen Wash Reagent).
II. Организации-изготовители:
- Roche Molecular Systems Inc., 1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA;
- Roche Diagnostics Ltd., Forrenstrasse, 6343 Rotkreuz, Switzerland;
- Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany.
Номер РУ
ФСЗ 2007/00739
Дата РУ
25.05.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o41320
Изготовитель
Рош Молекуляр Системс Инк
Фактический адрес изготовителя
~
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Roche Molecular Systems, Inc., 4300 Hacienda Drive, Pleasanton, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализаторам Cobas TaqMan48/ Cobas TaqMan1. Реагенты для выделения нуклеиновых кислот (cobas TaqScreen MPX Test) (вид 109860).
2. Контроли (cobas TaqScreen MPX Control Kit) (вид 109880).
3. Реагент промывочный (cobas TaqScreen Wash Reagent) (вид 109890).
ФСЗ 2007/00739
06.06.2016
ООО "Рош Диагностика Рус"
93 9816
см. приложение
Реагенты и расходный материал для теста Cobas TaqScreen MPX (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты:
1. Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (Cobas TaqScreen MPX Test).
2. Набор контрольных реагентов (Cobas TaqScreen MPX Control Kit).
II. Расходный материал: промывочный реагент (Cobas TaqScreen Wash Reagent).
ФСЗ 2007/00739
10.12.2007
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)