ФСЗ 2007/00739
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00739
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализаторам Cobas TaqMan48/ Cobas TaqMan1. Реагенты для выделения нуклеиновых кислот (cobas TaqScreen MPX Test) (вид 109860).
2. Контроли (cobas TaqScreen MPX Control Kit) (вид 109880).
3. Реагент промывочный (cobas TaqScreen Wash Reagent) (вид 109890).
2. Контроли (cobas TaqScreen MPX Control Kit) (вид 109880).
3. Реагент промывочный (cobas TaqScreen Wash Reagent) (вид 109890).
Номер РУ
ФСЗ 2007/00739
Дата РУ
06.06.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
15911
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Изготовитель
"Рош Молекуляр Системс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
3
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA.
2. Roche Diagnostics International Ltd., Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
338500
Реагенты для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализаторам Cobas TaqMan48/ Cobas TaqMan: 1. Реагенты для выделения нуклеиновых кислот (cobas TaqScreen MPX Test)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109880
Реагенты для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализаторам Cobas TaqMan48/ Cobas TaqMan: 2. Контроли (cobas TaqScreen MPX Control Kit)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160170
Реагенты для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализаторам Cobas TaqMan48/ Cobas TaqMan: 3. Реагент промывочный (cobas TaqScreen Wash Reagent)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализаторам Cobas TaqMan48/ Cobas TaqMan (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализаторам Cobas TaqMan48/ Cobas TaqMan:
1. Реагенты для выделения нуклеиновых кислот (cobas TaqScreen MPX Test).
2. Контроли (cobas TaqScreen MPX Control Kit).
3. Реагент промывочный (cobas TaqScreen Wash Reagent).
II. Организации-изготовители:
- Roche Molecular Systems Inc., 1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA;
- Roche Diagnostics Ltd., Forrenstrasse, 6343 Rotkreuz, Switzerland;
- Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany.
ФСЗ 2007/00739
25.05.2010
93 9816
—
Реагенты и расходный материал для теста Cobas TaqScreen MPX (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты:
1. Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (Cobas TaqScreen MPX Test).
2. Набор контрольных реагентов (Cobas TaqScreen MPX Control Kit).
II. Расходный материал: промывочный реагент (Cobas TaqScreen Wash Reagent).
ФСЗ 2007/00739
10.12.2007
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)