ФСЗ 2007/00724
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00724
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Биохимический автоматический анализатор "Витрос" (Vitros) с принадлежностями1. Монитор оператора.
2. Панель управления.
3. Принтер.
Принадлежности:
1. Программное обеспечение (CD - диски на англ. языке).
2. Модуль DTE II.
3. Модуль DTSC II.
4. Модуль данных калибровки.
5. Галогеновая лампа.
6. Пробирки для тестов.
7. Адаптеры для пробирок.
8. Воздушный фильтр.
9. Подушечки с хлоридом магния.
10. Упаковки десиканта (силиконовый гель в бумажной упаковке).
11. Штатив для образцов.
12. Адаптер высоты пробирки.
13. Адаптер для микроконтейнеров.
14. Адаптер для пробирок-эпиндороф.
15. Адаптер для коротких пробирок.
16. Штатив для наконечников.
17. Штатив для разбавителей.
18. Каретка штатива.
19. Смесительные чашки.
20. Наконечник Micro tip.
21. Наконечник Versa tip.
22. Пробиваемые крышки.
23. Микроконтейнер.
24. Подушечки, пропитанные солевым раствором.
25. Резиновая вставка для статической разрядки.
26. Бокс для наконечников и смесительных чашек.
27. Пластиковая вставка для израсходованных слайдов.
28. Бокс для израсходованных наконечников.
29. Термобумага для принтера.
30. Перезаряжаемая пипетка.
31. Двойные чашечки DTE.
32. Пипетка DTE.
33. Зарядное устройство для пипетки.
34. Держатель пипетки.
35. Кювета.
36. Колесо подачи реагента.
37. Вставка для израсходованных проб.
38. Пустая упаковка для тестов.
2. Панель управления.
3. Принтер.
Принадлежности:
1. Программное обеспечение (CD - диски на англ. языке).
2. Модуль DTE II.
3. Модуль DTSC II.
4. Модуль данных калибровки.
5. Галогеновая лампа.
6. Пробирки для тестов.
7. Адаптеры для пробирок.
8. Воздушный фильтр.
9. Подушечки с хлоридом магния.
10. Упаковки десиканта (силиконовый гель в бумажной упаковке).
11. Штатив для образцов.
12. Адаптер высоты пробирки.
13. Адаптер для микроконтейнеров.
14. Адаптер для пробирок-эпиндороф.
15. Адаптер для коротких пробирок.
16. Штатив для наконечников.
17. Штатив для разбавителей.
18. Каретка штатива.
19. Смесительные чашки.
20. Наконечник Micro tip.
21. Наконечник Versa tip.
22. Пробиваемые крышки.
23. Микроконтейнер.
24. Подушечки, пропитанные солевым раствором.
25. Резиновая вставка для статической разрядки.
26. Бокс для наконечников и смесительных чашек.
27. Пластиковая вставка для израсходованных слайдов.
28. Бокс для израсходованных наконечников.
29. Термобумага для принтера.
30. Перезаряжаемая пипетка.
31. Двойные чашечки DTE.
32. Пипетка DTE.
33. Зарядное устройство для пипетки.
34. Держатель пипетки.
35. Кювета.
36. Колесо подачи реагента.
37. Вставка для израсходованных проб.
38. Пустая упаковка для тестов.
Номер РУ
ФСЗ 2007/00724
Дата РУ
05.09.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
17536
Заявитель
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
Фактический адрес заявителя
107140, Россия, г. Москва, переулок Красносельский 1-й, д. 3, офис 78
Юридический адрес заявителя
107140, Россия, г. Москва, переулок Красносельский 1-й, д. 3, офис 78
Изготовитель
"Орто-Клиникал Диагностикс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
2а
Вид
140900
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626-5101, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
140900
Биохимический автоматический анализатор "Витрос" (Vitros) с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Биохимический автоматический анализатор "Витрос" (Vitros) с принадлежностями1. Монитор оператора.
2. Панель управления.
3. Принтер.
Принадлежности:
1. Программное обеспечение (CD - диски на англ. языке).
2. Модуль DTE II.
3. Модуль DTSC II.
4. Модуль данных калибровки.
5. Галогеновая лампа.
6. Пробирки для тестов.
7. Адаптеры для пробирок.
8. Воздушный фильтр.
9. Подушечки с хлоридом магния.
10. Упаковки десиканта (силиконовый гель в бумажной упаковке).
11. Штатив для образцов.
12. Адаптер высоты пробирки.
13. Адаптер для микроконтейнеров.
14. Адаптер для пробирок-эпиндороф.
15. Адаптер для коротких пробирок.
16. Штатив для наконечников.
17. Штатив для разбавителей.
18. Каретка штатива.
19. Смесительные чашки.
20. Наконечник Micro tip.
21. Наконечник Versa tip.
22. Пробиваемые крышки.
23. Микроконтейнер.
24. Подушечки, пропитанные солевым раствором.
25. Резиновая вставка для статической разрядки.
26. Бокс для наконечников и смесительных чашек.
27. Пластиковая вставка для израсходованных слайдов.
28. Бокс для израсходованных наконечников.
29. Термобумага для принтера.
30. Перезаряжаемая пипетка.
31. Двойные чашечки DTE.
32. Пипетка DTE.
33. Зарядное устройство для пипетки.
34. Держатель пипетки.
35. Кювета.
36. Колесо подачи реагента.
37. Вставка для израсходованных проб.
38. Пустая упаковка для тестов.
ФСЗ 2007/00724
09.02.2023
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
26.51.53.141
261550
Биохимический автоматический анализатор "Витрос" (Vitros) с принадлежностями1. Монитор оператора.
2. Панель управления.
3. Принтер.
Принадлежности:
1. Программное обеспечение (CD - диски на англ. языке).
2. Модуль DTE II.
3. Модуль DTSC II.
4. Модуль данных калибровки.
5. Галогеновая лампа.
6. Пробирки для тестов.
7. Адаптеры для пробирок.
8. Воздушный фильтр.
9. Подушечки с хлоридом магния.
10. Упаковки десиканта (силиконовый гель в бумажной упаковке).
11. Штатив для образцов.
12. Адаптер высоты пробирки.
13. Адаптер для микроконтейнеров.
14. Адаптер для пробирок-эпиндороф.
15. Адаптер для коротких пробирок.
16. Штатив для наконечников.
17. Штатив для разбавителей.
18. Каретка штатива.
19. Смесительные чашки.
20. Наконечник Micro tip.
21. Наконечник Versa tip.
22. Пробиваемые крышки.
23. Микроконтейнер.
24. Подушечки, пропитанные солевым раствором.
25. Резиновая вставка для статической разрядки.
26. Бокс для наконечников и смесительных чашек.
27. Пластиковая вставка для израсходованных слайдов.
28. Бокс для израсходованных наконечников.
29. Термобумага для принтера.
30. Перезаряжаемая пипетка.
31. Двойные чашечки DTE.
32. Пипетка DTE.
33. Зарядное устройство для пипетки.
34. Держатель пипетки.
35. Кювета.
36. Колесо подачи реагента.
37. Вставка для израсходованных проб.
38. Пустая упаковка для тестов.
ФСЗ 2007/00724
28.01.2019
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
26.60.12.119
140900
Биохимический автоматический анализатор "Витрос" (Vitros) с принадлежностями1. Монитор оператора.
2. Панель управления.
3. Принтер.
Принадлежности:
1. Программное обеспечение (CD - диски на англ. языке).
2. Модуль DTE II.
3. Модуль DTSC II.
4. Модуль данных калибровки.
5. Галогеновая лампа.
6. Пробирки для тестов.
7. Адаптеры для пробирок.
8. Воздушный фильтр.
9. Подушечки с хлоридом магния.
10. Упаковки десиканта (силиконовый гель в бумажной упаковке).
11. Штатив для образцов.
12. Адаптер высоты пробирки.
13. Адаптер для микроконтейнеров.
14. Адаптер для пробирок-эпиндороф.
15. Адаптер для коротких пробирок.
16. Штатив для наконечников.
17. Штатив для разбавителей.
18. Каретка штатива.
19. Смесительные чашки.
20. Наконечник Micro tip.
21. Наконечник Versa tip.
22. Пробиваемые крышки.
23. Микроконтейнер.
24. Подушечки, пропитанные солевым раствором.
25. Резиновая вставка для статической разрядки.
26. Бокс для наконечников и смесительных чашек.
27. Пластиковая вставка для израсходованных слайдов.
28. Бокс для израсходованных наконечников.
29. Термобумага для принтера.
30. Перезаряжаемая пипетка.
31. Двойные чашечки DTE.
32. Пипетка DTE.
33. Зарядное устройство для пипетки.
34. Держатель пипетки.
35. Кювета.
36. Колесо подачи реагента.
37. Вставка для израсходованных проб.
38. Пустая упаковка для тестов.
ФСЗ 2007/00724
16.08.2018
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
26.60.12.119
140900
Биохимический автоматический анализатор "Витрос" (Vitros) с принадлежностями1. Монитор оператора.
2. Панель управления.
3. Принтер.
Принадлежности:
1. Программное обеспечение (CD - диски на англ. языке).
2. Модуль DTE II.
3. Модуль DTSC II.
4. Модуль данных калибровки.
5. Галогеновая лампа.
6. Пробирки для тестов.
7. Адаптеры для пробирок.
8. Воздушный фильтр.
9. Подушечки с хлоридом магния.
10. Упаковки десиканта (силиконовый гель в бумажной упаковке).
11. Штатив для образцов.
12. Адаптер высоты пробирки.
13. Адаптер для микроконтейнеров.
14. Адаптер для пробирок-эпиндороф.
15. Адаптер для коротких пробирок.
16. Штатив для наконечников.
17. Штатив для разбавителей.
18. Каретка штатива.
19. Смесительные чашки.
20. Наконечник Micro tip.
21. Наконечник Versa tip.
22. Пробиваемые крышки.
23. Микроконтейнер.
24. Подушечки, пропитанные солевым раствором.
25. Резиновая вставка для статической разрядки.
26. Бокс для наконечников и смесительных чашек.
27. Пластиковая вставка для израсходованных слайдов.
28. Бокс для израсходованных наконечников.
29. Термобумага для принтера.
30. Перезаряжаемая пипетка.
31. Двойные чашечки DTE.
32. Пипетка DTE.
33. Зарядное устройство для пипетки.
34. Держатель пипетки.
35. Кювета.
36. Колесо подачи реагента.
37. Вставка для израсходованных проб.
38. Пустая упаковка для тестов.
ФСЗ 2007/00724
27.04.2017
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
94 4300
140900
Биохимический автоматический анализатор «Витрос» (Vitros) с принадлежностями (см. приложение на 2 листах):1. Монитор оператора.
2. Панель управления.
3. Принтер.
Принадлежности:
1. Программное обеспечение (CD - диски на англ. языке).
2. Модуль DTE II.
3. Модуль DTSC II.
4. Модуль данных калибровки.
5. Галогеновая лампа.
6. Пробирки для тестов.
7. Адаптеры для пробирок.
8. Воздушный фильтр.
9. Подушечки с хлоридом магния.
10.Упаковки десиканта (силиконовый гель в бумажной упаковке).
11.Штатив для образцов.
12.Адаптер высоты пробирки.
13.Адаптер для микроконтейнеров.
14.Адаптер для пробирок-эпиндороф.
15.Адаптер для коротких пробирок.
16.Штатив для наконечников.
17.Штатив для разбавителей.
18.Каретка штатива.
19.Смесительные чашки.
20.Наконечник Micro tip.
21.Наконечник Versa tip.
22.Пробиваемые крышки.
23.Микроконтейнер.
24.Подушечки, пропитанные солевым раствором.
25.Резиновая вставка для статической разрядки.
26.Бокс для наконечников и смесительных чашек.
27.Пластиковая вставка для израсходованных слайдов.
28.Бокс для израсходованных наконечников.
29.Термобумага для принтера.
30.Перезаряжаемая пипетка.
31.Двойные чашечки DTE.
32.Пипетка DTE.
33.Зарядное устройство для пипетки.
34.Держатель пипетки.
35.Кювета.
36.Колесо подачи реагента.
37.Вставка для израсходованных проб.
38.Пустая упаковка для тестов.
ФСЗ 2007/00724
03.12.2007
94 4300
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
09.12.2016
Уполномоченный представитель производителя: ООО "Орто-Клиникал Диагностикс";Адрес: 107140, Россия, г. Москва, переулок Красносельский 1-й, д. 3, офис 78
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)