ФСЗ 2007/00653
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00653
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Наборы реагентов для иммунологических исследований инфекционных заболеваний in vitro (см. Приложение на 1 листе)1. Набор реагентов для определения антител к хеликобактер пилори (BIOLINE H.pylori).
2. Набор реагентов для определения антител к возбудителям малярии (BIOLINE Malaria P.f/P.v.).
3. Набор реагентов для определения антигенов возбудителей малярии (BIOLINE Malaria Ag.).
4. Набор реагентов для определения антител к трепонеме паллидум (BIOLINE Syphilis 3.0).
5. Набор реагентов для определения антител к микобактериям туберкулеза (SD Rapid TB).
6. Набор реагентов для определения антител IgG/IgM к вирусу Денге (BIOLINE Dengue IgG/IgM).
7. Набор реагентов для определения антител к вирусу тяжелого острого респираторного синдрома (BIOLINE SARS Anti-Coronavirus).
8. Набор реагентов для определения антител к лептоспире (BIOLINE Leptospira).
9. Набор реагентов для определения антител к хантавирусу (BIOLINE Hantaan virus).
10. Набор реагентов для определения антител к риккетсиям Цуцугамуши (SD BIOLINE Tsutsugamushi).
Номер РУ
ФСЗ 2007/00653
Дата РУ
26.11.2007
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o40479
Изготовитель
"Стандарт Диагностикс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
Standard Diagnostics, Inc.,156-68 Hagal-dong, Giheung-gu, Yongin-si, Kyonggi-do, Korea
Юридический адрес изготовителя
Standard Diagnostics, Inc.,156-68 Hagal-dong, Giheung-gu, Yongin-si, Kyonggi-do, Korea
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141030
1. Набор реагентов для определения антител к хеликобактер пилори (BIOLINE H.pylori).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198390
2. Набор реагентов для определения антител к возбудителям малярии (BIOLINE Malaria P.f/P.v.).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193660
3. Набор реагентов для определения антигенов возбудителей малярии (BIOLINE Malaria Ag.).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244090
4. Набор реагентов для определения антител к трепонеме паллидум (BIOLINE Syphilis 3.0).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109930
5. Набор реагентов для определения антител к микобактериям туберкулеза (SD Rapid TB).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
294660
6. Набор реагентов для определения антител IgG/IgM к вирусу Денге (BIOLINE Dengue IgG/IgM).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142250
7. Набор реагентов для определения антител к вирусу тяжелого острого респираторного синдрома (BIOLINE SARS Anti-Coronavirus).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199780
8. Набор реагентов для определения антител к лептоспире (BIOLINE Leptospira).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
132200
9. Набор реагентов для определения антител к хантавирусу (BIOLINE Hantaan virus).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233500
10. Набор реагентов для определения антител к риккетсиям Цуцугамуши (SD BIOLINE Tsutsugamushi).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов для иммунологических исследований инфекционных заболеваний in vitroВарианты исполнения:
1. Набор реагентов для определения антител к хеликобактер пилори (BIOLINE H.pylori).
2. Набор реагентов для определения антител к возбудителям малярии (BIOLINE Malaria P.f/P.v.).
3. Набор реагентов для определения антигенов возбудителей малярии (BIOLINE Malaria Ag.).
4. Набор реагентов для определения антител к трепонеме паллидум (BIOLINE Syphilis 3.0).
5. Набор реагентов для определения антител к микобактериям туберкулеза (SD Rapid TB).
6. Набор реагентов для определения антител IgG/IgM к вирусу Денге (BIOLINE Dengue IgG/IgM).
7. Набор реагентов для определения антител к вирусу тяжелого острого респираторного синдрома (BIOLINE SARS Anti-Coronavirus).
8. Набор реагентов для определения антител к лептоспире (BIOLINE Leptospira).
9. Набор реагентов для определения антител к хантавирусу (BIOLINE Hantaan virus).
10. Набор реагентов для определения антител к риккетсиям Цуцугамуши (SD BIOLINE Tsutsugamushi).
ФСЗ 2007/00653
06.03.2014
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)