ФСЗ 2007/00653
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00653
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы реагентов для иммунологических исследований инфекционных заболеваний in vitroВарианты исполнения:
1. Набор реагентов для определения антител к хеликобактер пилори (BIOLINE H.pylori).
2. Набор реагентов для определения антител к возбудителям малярии (BIOLINE Malaria P.f/P.v.).
3. Набор реагентов для определения антигенов возбудителей малярии (BIOLINE Malaria Ag.).
4. Набор реагентов для определения антител к трепонеме паллидум (BIOLINE Syphilis 3.0).
5. Набор реагентов для определения антител к микобактериям туберкулеза (SD Rapid TB).
6. Набор реагентов для определения антител IgG/IgM к вирусу Денге (BIOLINE Dengue IgG/IgM).
7. Набор реагентов для определения антител к вирусу тяжелого острого респираторного синдрома (BIOLINE SARS Anti-Coronavirus).
8. Набор реагентов для определения антител к лептоспире (BIOLINE Leptospira).
9. Набор реагентов для определения антител к хантавирусу (BIOLINE Hantaan virus).
10. Набор реагентов для определения антител к риккетсиям Цуцугамуши (SD BIOLINE Tsutsugamushi).
1. Набор реагентов для определения антител к хеликобактер пилори (BIOLINE H.pylori).
2. Набор реагентов для определения антител к возбудителям малярии (BIOLINE Malaria P.f/P.v.).
3. Набор реагентов для определения антигенов возбудителей малярии (BIOLINE Malaria Ag.).
4. Набор реагентов для определения антител к трепонеме паллидум (BIOLINE Syphilis 3.0).
5. Набор реагентов для определения антител к микобактериям туберкулеза (SD Rapid TB).
6. Набор реагентов для определения антител IgG/IgM к вирусу Денге (BIOLINE Dengue IgG/IgM).
7. Набор реагентов для определения антител к вирусу тяжелого острого респираторного синдрома (BIOLINE SARS Anti-Coronavirus).
8. Набор реагентов для определения антител к лептоспире (BIOLINE Leptospira).
9. Набор реагентов для определения антител к хантавирусу (BIOLINE Hantaan virus).
10. Набор реагентов для определения антител к риккетсиям Цуцугамуши (SD BIOLINE Tsutsugamushi).
Номер РУ
ФСЗ 2007/00653
Дата РУ
06.03.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
4252
Изготовитель
"Стандарт Диагностикс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Standard Diagnostics, Inc., 65, Borahagal-ro, Giheung-gu Yongin-si, Gyeonggi-dо, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Standard Diagnostics, Inc., 65, Borahagal-ro, Giheung-gu Yongin-si, Gyeonggi-dо, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
65, Borahagal-ro, Giheung-gu Yongin-si, Gyeonggi-dо, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
356430
1. Набор реагентов для определения антител к хеликобактер пилори (BIOLINE H.pylori).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233500
10. Набор реагентов для определения антител к риккетсиям Цуцугамуши (SD BIOLINE Tsutsugamushi).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
352630
2. Набор реагентов для определения антител к возбудителям малярии (BIOLINE Malaria P.f/P.v.).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193660
3. Набор реагентов для определения антигенов возбудителей малярии (BIOLINE Malaria Ag.).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244090
4. Набор реагентов для определения антител к трепонеме паллидум (BIOLINE Syphilis 3.0).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
388490
5. Набор реагентов для определения антител к микобактериям туберкулеза (SD Rapid TB).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
351700
6. Набор реагентов для определения антител IgG/IgM к вирусу Денге (BIOLINE Dengue IgG/IgM).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142250
7. Набор реагентов для определения антител к вирусу тяжелого острого респираторного синдрома (BIOLINE SARS Anti-Coronavirus).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199780
8. Набор реагентов для определения антител к лептоспире (BIOLINE Leptospira).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
132200
9. Набор реагентов для определения антител к хантавирусу (BIOLINE Hantaan virus).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов для иммунологических исследований инфекционных заболеваний in vitro (см. Приложение на 1 листе)1. Набор реагентов для определения антител к хеликобактер пилори (BIOLINE H.pylori).
2. Набор реагентов для определения антител к возбудителям малярии (BIOLINE Malaria P.f/P.v.).
3. Набор реагентов для определения антигенов возбудителей малярии (BIOLINE Malaria Ag.).
4. Набор реагентов для определения антител к трепонеме паллидум (BIOLINE Syphilis 3.0).
5. Набор реагентов для определения антител к микобактериям туберкулеза (SD Rapid TB).
6. Набор реагентов для определения антител IgG/IgM к вирусу Денге (BIOLINE Dengue IgG/IgM).
7. Набор реагентов для определения антител к вирусу тяжелого острого респираторного синдрома (BIOLINE SARS Anti-Coronavirus).
8. Набор реагентов для определения антител к лептоспире (BIOLINE Leptospira).
9. Набор реагентов для определения антител к хантавирусу (BIOLINE Hantaan virus).
10. Набор реагентов для определения антител к риккетсиям Цуцугамуши (SD BIOLINE Tsutsugamushi).
ФСЗ 2007/00653
26.11.2007
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)