ФСЗ 2007/00591
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00591
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Автоматический анализатор мочи Clinitek Atlas с принадлежностями и расходными материалами (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности:
1. Сканнер штрих-кодов (Atlas Bar Code Scanner).
2. Дверь (вариант1) в сборе (PKD Assy-Ct (long door).
3. Поддон для проб (пробирки lipless с плоским дном) (Tray Lipless Fit Bot).
4. Дверь (вариант 2) в сборе (PKD Assy-Ct (short door).
5. Поддон для проб (пробирки lipped) (Sample Tray Lipped).
6. Поддон для проб (пробирки lipless) (Sample Tray Lipless).
7. Программное обеспечение версия 7.11 (Atlas softway 7.11).
II. Расходные материалы:
1. Калибраторы-контроли (Atlas Calibrators/Controls).
2. Калибраторы (Atlas Calibrators).
3. Отрицательные контроли в стрипах (Atlas Negative Control Strips).
4. Контроли в стрипах (Atlas Control Strips).
5. Фильтр (Filter, Heat Absorbin-Ct).
6. Реагент (Clinitek Atlas 10-way Reagent pak).
7. Дополнительный компонент для промывки (Atlas Rinse Additive).
Номер РУ
ФСЗ 2007/00591
Дата РУ
26.11.2007
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o40363
Изготовитель
"Сименс Медикал Солюшнз Диагностикс"
Фактический адрес изготовителя
Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591-5097, USA
Юридический адрес изготовителя
Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591-5097, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Автоматический анализатор мочи Clinitek Atlas с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности:
1. Сканнер штрих - кодов (Atlas Bar Code Scanner).
2. Дверь (вариант 1) в сборе (PKD Assy - Ct (long door).
3. Поддон для проб (пробирки lipless с плоским дном) (Tray Lipless Fit Bot).
4. Дверь (вариант 2) в сборе (PKD Assy - Ct (short door).
5. Поддон для проб (пробирки lipped) (Sample Tray Lipped).
6. Поддон для проб (пробирки lipless) (Sample Tray Lipless).
7. Программное обеспечение версия 7.11 (Atlas softway 7.11).
II. Расходные материалы (стартовый набор):
1. Калибраторы - контроли (Atlas Calibrators/Controls).
2. Калибраторы (Atlas Calibrators).
3. Отрицательные контроли в стрипах (Atlas Negative Control Strips).
4. Контроли в стрипах (Atlas Control Strips).
5. Фильтр (Filter, Heat Absorbin-Ct).
6. Реагент (Clinitek Atlas 10-way Reagent pak).
7. Дополнительный компонент для промывки (Atlas Rinse Additive).
III. Адрес завода-производителя:
Sparton Medical Systems, 22740 Lunn Road, Strongsville, OH 44149, USA, США.
ФСЗ 2007/00959
23.07.2009
ООО "Сименс Здравоохранение"
94 4300
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)