ФСЗ 2007/00582
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00582
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Автоматический иммунохемилюминесцентный анализатор "Адвия Кентавр СР" (Advia Centaur CP) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Автоматический иммунохемилюминесцентный анализатор "Адвия Кентавр СР" (Advia Centaur СP).
II. Принадлежности:
1. Наконечники для пробоотборника (SAMPLE TIPS).
2. Штативы для реагентов (SAMPLE RACKS).
3. Органайзер (ОRGANIZER).
4. Системный блок (COMPUTER MODULE).
5. Монитор (MONITOR).
6. Клавиатура (KEYBOARD).
7. Компьютерный манипулятор "мышь" (MOUSE).
8. Бутыль для дистиллированной воды (DEIOINIZED WATER BOTTLE).
9 Бутыль для промывочного раствора (WASH BOTTLE).
10. Бутыль для отходов (WASTE BOTTLE).
11. Трубка для подачи жидкостей (TUBING KIT).
12. Стартовый набор расходных материалов (SAMPLE TIPS, ACID BASE, CUVETTES, SAMPLE CUPS).
13. Набор реагентов для верификации прибора (SVK KIT).
III. Адреса производства:
Chapel Lane, Swords, Co. Dublin, Ireland.
Grwerbestrasse 37 D-75217 Birkenfeld, Germany.
Gewerbestrasse 6 8212 Neuhausen am Rhf., Switzerland.
1955 E. Sky Harbor Circle North Phoenix, Arizona 85034, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2007/00582
Дата РУ
01.08.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o38447
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США
Фактический адрес изготовителя
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Юридический адрес изготовителя
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
- Chapel Lane, Swords, Co. Dublin, Ireland. Grwerbestrasse 37 D-75217 Birkenfeld, Germany.
- Gewerbestrasse 6 8212 Neuhausen am Rhf., Switzerland.
- 1955 E. Sky Harbor Circle North Phoenix, Arizona 85034, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186000
Автоматический иммунохемилюминесцентный анализатор "Адвия Кентавр СР" (Advia Centaur CP)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Автоматический иммунохемилюминесцентный анализатор "Адвия Кентавр СР" (Advia Centaur CP) с принадлежностямиПринадлежности:
1. Наконечники для пробоотборника (SAMPLE TIPS).
2. Штативы для реагентов (SAMPLE RACKS).
3. Органайзер (ORGANIZER).
4. Системный блок (COMPUTER MODULE).
5. Монитор (MONITOR).
6. Клавиатура (KEYBOARD).
7. Компьютерный манипулятор "мышь" (MOUSE).
8. Бутыль для дистиллированной воды (DEIOINIZED WATER BOTTLE),
9 Бутыль для промывочного раствора (WASH BOTTLE),
10. Бутыль для отходов (WASTE BOTTLE).
11. Трубка для подачи жидкостей (TUBING KIT).
12. Стартовый набор расходных материалов (SAMPLE TIPS, ACID BASE, CUVETTES,
SAMPLE CUPS).
13. Набор реагентов для верификации прибора (SVK KIT).
ФСЗ 2007/00582
18.10.2021
ООО "Сименс Здравоохранение"
26.60.12.119
186000
Автоматический иммунохемилюминесцентный анализатор "Адвия Кентавр СР" (Advia Centaur CP) с принадлежностямиПринадлежности:
1. Наконечники для пробоотборника (SAMPLE TIPS).
2. Штативы для реагентов (SAMPLE RACKS).
3. Органайзер (ORGANIZER).
4. Системный блок (COMPUTER MODULE).
5. Монитор (MONITOR).
6. Клавиатура (KEYBOARD).
7. Компьютерный манипулятор "мышь" (MOUSE).
8. Бутыль для дистиллированной воды {DEIOINIZED WATER BOTTLE),
9 Бутыль для промывочного раствора (WASH BOTTLE),
10. Бутыль для отходов (WASTE BOTTLE).
11. Трубка для подачи жидкостей (TUBING KIT).
12. Стартовый набор расходных материалов (SAMPLE TIPS, ACID BASE, CUVETTES,
SAMPLE CUPS).
13. Набор реагентов для верификации прибора (SVK KIT).
ФСЗ 2007/00582
14.04.2020
ООО "Сименс Здравоохранение"
26.60.12.119
186000
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
03.06.2015
2
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
04.10.2016
Уполномоченный представитель производителя: ООО "Сименс Здравоохранение";Адрес: 115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)