ФСЗ 2007/00582
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00582
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Автоматический иммунохемилюминесцентный анализатор "Адвия Кентавр СР" (Advia Centaur CP) с принадлежностямиПринадлежности:
1. Наконечники для пробоотборника (SAMPLE TIPS).
2. Штативы для реагентов (SAMPLE RACKS).
3. Органайзер (ORGANIZER).
4. Системный блок (COMPUTER MODULE).
5. Монитор (MONITOR).
6. Клавиатура (KEYBOARD).
7. Компьютерный манипулятор "мышь" (MOUSE).
8. Бутыль для дистиллированной воды (DEIOINIZED WATER BOTTLE),
9 Бутыль для промывочного раствора (WASH BOTTLE),
10. Бутыль для отходов (WASTE BOTTLE).
11. Трубка для подачи жидкостей (TUBING KIT).
12. Стартовый набор расходных материалов (SAMPLE TIPS, ACID BASE, CUVETTES,
SAMPLE CUPS).
13. Набор реагентов для верификации прибора (SVK KIT).
1. Наконечники для пробоотборника (SAMPLE TIPS).
2. Штативы для реагентов (SAMPLE RACKS).
3. Органайзер (ORGANIZER).
4. Системный блок (COMPUTER MODULE).
5. Монитор (MONITOR).
6. Клавиатура (KEYBOARD).
7. Компьютерный манипулятор "мышь" (MOUSE).
8. Бутыль для дистиллированной воды (DEIOINIZED WATER BOTTLE),
9 Бутыль для промывочного раствора (WASH BOTTLE),
10. Бутыль для отходов (WASTE BOTTLE).
11. Трубка для подачи жидкостей (TUBING KIT).
12. Стартовый набор расходных материалов (SAMPLE TIPS, ACID BASE, CUVETTES,
SAMPLE CUPS).
13. Набор реагентов для верификации прибора (SVK KIT).
Номер РУ
ФСЗ 2007/00582
Дата РУ
18.10.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
57748
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
186000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
STRATEC Switzerland AG, Neuwiesenstraβe 4, 8222 Beringen, Switzeland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186000
Автоматический иммунохемилюминесцентный анализатор "Адвия Кентавр СР" (Advia Centaur CP) с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Автоматический иммунохемилюминесцентный анализатор "Адвия Кентавр СР" (Advia Centaur CP) с принадлежностямиПринадлежности:
1. Наконечники для пробоотборника (SAMPLE TIPS).
2. Штативы для реагентов (SAMPLE RACKS).
3. Органайзер (ORGANIZER).
4. Системный блок (COMPUTER MODULE).
5. Монитор (MONITOR).
6. Клавиатура (KEYBOARD).
7. Компьютерный манипулятор "мышь" (MOUSE).
8. Бутыль для дистиллированной воды {DEIOINIZED WATER BOTTLE),
9 Бутыль для промывочного раствора (WASH BOTTLE),
10. Бутыль для отходов (WASTE BOTTLE).
11. Трубка для подачи жидкостей (TUBING KIT).
12. Стартовый набор расходных материалов (SAMPLE TIPS, ACID BASE, CUVETTES,
SAMPLE CUPS).
13. Набор реагентов для верификации прибора (SVK KIT).
ФСЗ 2007/00582
14.04.2020
ООО "Сименс Здравоохранение"
26.60.12.119
186000
Автоматический иммунохемилюминесцентный анализатор "Адвия Кентавр СР" (Advia Centaur CP) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Автоматический иммунохемилюминесцентный анализатор "Адвия Кентавр СР" (Advia Centaur СP).
II. Принадлежности:
1. Наконечники для пробоотборника (SAMPLE TIPS).
2. Штативы для реагентов (SAMPLE RACKS).
3. Органайзер (ОRGANIZER).
4. Системный блок (COMPUTER MODULE).
5. Монитор (MONITOR).
6. Клавиатура (KEYBOARD).
7. Компьютерный манипулятор "мышь" (MOUSE).
8. Бутыль для дистиллированной воды (DEIOINIZED WATER BOTTLE).
9 Бутыль для промывочного раствора (WASH BOTTLE).
10. Бутыль для отходов (WASTE BOTTLE).
11. Трубка для подачи жидкостей (TUBING KIT).
12. Стартовый набор расходных материалов (SAMPLE TIPS, ACID BASE, CUVETTES, SAMPLE CUPS).
13. Набор реагентов для верификации прибора (SVK KIT).
III. Адреса производства:
Chapel Lane, Swords, Co. Dublin, Ireland.
Grwerbestrasse 37 D-75217 Birkenfeld, Germany.
Gewerbestrasse 6 8212 Neuhausen am Rhf., Switzerland.
1955 E. Sky Harbor Circle North Phoenix, Arizona 85034, USA.
ФСЗ 2007/00582
01.08.2008
ООО "Сименс Здравоохранение"
94 4300
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)