ФСЗ 2007/00536
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00536
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты и расходные материалы для анализаторов гематологических автоматических моделей "Адвия 120" (Advia 120), "Адвия 2120" (Advia 2120), "Адвия 2120" (Advia 2120) с модулем окраски мазков (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты:
1. Реагент для проведения общего анализа крови (CBC TIMEPAC).
2. Реагент для подсчета лейкоцитарной формулы (DIFF TIMEPAC).
3. Реагент для определении ретикулоцитов (ADVIA AUTORETIC).
4. Реагент промывочный (Sheath/Rinse).
5. Реагент пероксидазный (PEROX SHEATH).
6. Реагент очищающий (EZ KLEEN).
7. Реагент пеногасящий (Defoamer).
8. Реагент для исследования ликвора (CSF Reagent Kit).
9. Калибратор сетпоинт (SETpoint (Hematology Calibrator).
10. Контроль оптипоинт (OPTIpoint (Optical Test Material)).
11. Контроль нормальный уровень (3 in 1 TESTpoint (Hematology Control Normal)).
12. Контроль низкий уровень (3 in 1 TESTpoint (Hematology Control Abnormal 1)).
13. Контроль высокий уровень (3 in1 TESTpoint (Hematology Control Abnormal 2)).
14. Контроль ликвора (TESTpoint CSF assay controls).
15. Реагент безцианидный для проведения общего анализа крови (CN-FREE CBC TIMEPAC).
II. Расходные материалы:
1. Игла (Needle, MCTS/autosampler).
2. Фильтр пероксидазного канала (Filter Perox Sheath).
3. Фильтр промывающего раствора (Filter RBC/baso/retic).
4. Плунжер 50 мкл (50 uL syringe plunger).
5. Плунжер 1000 мкл (1000 uL syringe plunger).
Адреса заводов-изготовителей:
Chapel Lane, Swords, Co. Dublin, Ireland.
Номер РУ
ФСЗ 2007/00536
Дата РУ
01.08.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o38453
Изготовитель
"Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США
Фактический адрес изготовителя
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Юридический адрес изготовителя
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты и расходные материалы для анализаторов гематологических автоматических моделей "Адвия 120" (Advia 120), "Адвия 2120" (Advia 2120), "Адвия 2120i" (Advia 2120i), "Адвия 2120i" (Advia 2120i) с модулем окраски мазковРеагенты и расходные материалы для анализаторов гематологических автоматических моделей "Адвия 120" (Advia 120), "Адвия 2120" (Advia 2120), "Адвия 2120i" (Advia 2120i), "Адвия 2120i" (Advia 2120i) с модулем окраски мазков:
Реагенты:
1. Реагент для проведения общего анализа крови (CBC TIMEPAC).
2. Реагент для подсчета лейкоцитарной формулы (DIFF Timepac).
3. Реагент для определения ретикулоцитов (AutoRETIC Reagent).
4. Реагент промывочный (Sheath/Rinse).
5. Реагент пероксидазный (PEROX SHEATH).
6. Реагент очищающий (EZ WASH).
7. Реагент пеногасящий (Defoamer).
8. Реагент для исследования ликвора (CSF Reagent Kit).
9. Калибратор сетпоинт (SETpoint Calibrator (Hematology Calibrator)).
10. Контроль оптипоинт (OPTIpoint (Optical Test Material)).
11. Контроль нормальный уровень (TESTpoint 3 in 1 Control Normal (Hematology Control Normal)).
12. Контроль низкий уровень (TESTpoint 3 in 1 Control Abnormal 1 (Hematology Control Abnormal 1)).
13. Контроль высокий уровень (TESTpoint 3 in 1 Control Abnormal 2 (Hematology Control Abnormal 2)).
14. Контроль ликвора (TESTpoint CSF assay controls).
15. Контроль ТЕСТпойнт высокий уровень (TESTpoint Control High).
16. Контроль ТЕСТпойнт низкий уровень (TESTpoint Control Low).
17. Контроль ТЕСТпойнт нормальный уровень (TESTpoint Control Normal).
18. Реагент безцианидный для проведения общего анализа крови (CN-FREE CBC TIMEPAC).
19. Контроль ретикулоцитов высокий уровень (Reticulocyte Control High).
20. Контроль ретикулоцитов низкий уровень (Reticulocyte Control Low).
II. Расходные материалы:
1. Игла (Needle, MCTS/autosampler).
2. Фильтр пероксидазного канала (Filter Perox Sheath).
3. Фильтр промывающего раствора (Filter RBC/baso/retic).
4. Плунжер 50 мкл (50 uL syringe plunger).
5. Плунжер 1000 мкл (1000 uL syringe plunger).
ФСЗ 2007/00536
12.08.2013
ООО "Сименс Здравоохранение"
93 9880
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)