ФСЗ 2007/00506
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00506
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344110
Глюкометр iCHECK
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Глюкометр АйЧек c принадлежностямиСтартовый набор I:
1. Глюкометр АйЧек (1 шт.),
2. Тест-полоски (25 шт.),
3. Ланцеты для прокалывания (25 шт.),
4. Устройство для прокалывания (1 шт.),
5. Переносная сумка (1 шт.),
6. 3-вольтовая литиевая батарейка (CR2032) (1 шт.),
7. Руководство для пользователя (1 шт.).
Стартовый набор II:
1. Глюкометр АйЧек (1 шт.),
2. Переносная сумка (1 шт.),
3. 3-вольтовая литиевая батарейка (CR2032) (1 шт.),
4. Руководство для пользователя (1 шт.).
ФСЗ 2007/00506
08.02.2022
ООО РК "Эталон"
26.60.12.119
344110
Глюкометр АйЧек c принадлежностямиСтартовый набор I
1. Глюкометр АйЧек (1 шт.),
2. Тест-полоски (25 шт.),
3. Ланцеты для прокалывания (25 шт.),
4. Устройство для прокалывания (1 шт.),
5. Переносная сумка (1 шт.),
6. 3-вольтовая литиевая батарейка (CR2032) (1 шт.),
7. Руководство для пользователя (1 шт.).
Стартовый набор II
1. Глюкометр АйЧек (1 шт.),
2. Переносная сумка (1 шт.),
3. 3-вольтовая литиевая батарейка (CR2032) (1 шт.),
4. Руководство для пользователя (1 шт.).
ФСЗ 2007/00506
22.04.2020
ООО Ооо "Компания "Эталон"
26.60.12.119
344110
Глюкометр iCHECK с принадлежностями1. Тест-полоски (25 шт.).
2. Ланцеты для прокалывания (25 шт.).
3. Устройство для прокалывания (1 шт.).
4. Кодирующий стрип (1 шт.).
5. Контрольный раствор (2 флакона).
6. Футляр (1 шт.).
ФСЗ 2007/00506
28.03.2018
ООО Ооо "Компания "Эталон"
26.51.53.190
344110