ФСЗ 2007/00506
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00506
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Глюкометр АйЧек c принадлежностямиСтартовый набор I:
1. Глюкометр АйЧек (1 шт.),
2. Тест-полоски (25 шт.),
3. Ланцеты для прокалывания (25 шт.),
4. Устройство для прокалывания (1 шт.),
5. Переносная сумка (1 шт.),
6. 3-вольтовая литиевая батарейка (CR2032) (1 шт.),
7. Руководство для пользователя (1 шт.).
Стартовый набор II:
1. Глюкометр АйЧек (1 шт.),
2. Переносная сумка (1 шт.),
3. 3-вольтовая литиевая батарейка (CR2032) (1 шт.),
4. Руководство для пользователя (1 шт.).
1. Глюкометр АйЧек (1 шт.),
2. Тест-полоски (25 шт.),
3. Ланцеты для прокалывания (25 шт.),
4. Устройство для прокалывания (1 шт.),
5. Переносная сумка (1 шт.),
6. 3-вольтовая литиевая батарейка (CR2032) (1 шт.),
7. Руководство для пользователя (1 шт.).
Стартовый набор II:
1. Глюкометр АйЧек (1 шт.),
2. Переносная сумка (1 шт.),
3. 3-вольтовая литиевая батарейка (CR2032) (1 шт.),
4. Руководство для пользователя (1 шт.).
Номер РУ
ФСЗ 2007/00506
Дата РУ
08.02.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
59298
Заявитель
ООО РК "Эталон"
Фактический адрес заявителя
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, к. 1, помещ. III, эт. 4, ч.к. 3
Юридический адрес заявителя
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, к. 1, помещ. III, эт. 4, ч.к. 3
Изготовитель
"ДИАМЕДИКАЛ Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, DIAMEDICAL Ltd., Suite 602, 10 Great Russell Street, London WC1B 3BQ, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, DIAMEDICAL Ltd., Suite 602, 10 Great Russell Street, London WC1B 3BQ, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
344110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "ЭТАЛОН ПРОДАКШН", Россия, 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 4, эт. 2, помещ. 223 (138).
2. Leison Biotech Co., Ltd., 1F., No. 54, Ln. 350, Nanshang Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 333, Taiwan (R.O.C.).
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344110
Глюкометр АйЧек c принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Глюкометр АйЧек c принадлежностямиСтартовый набор I
1. Глюкометр АйЧек (1 шт.),
2. Тест-полоски (25 шт.),
3. Ланцеты для прокалывания (25 шт.),
4. Устройство для прокалывания (1 шт.),
5. Переносная сумка (1 шт.),
6. 3-вольтовая литиевая батарейка (CR2032) (1 шт.),
7. Руководство для пользователя (1 шт.).
Стартовый набор II
1. Глюкометр АйЧек (1 шт.),
2. Переносная сумка (1 шт.),
3. 3-вольтовая литиевая батарейка (CR2032) (1 шт.),
4. Руководство для пользователя (1 шт.).
ФСЗ 2007/00506
22.04.2020
ООО Ооо "Компания "Эталон"
26.60.12.119
344110
Глюкометр iCHECK с принадлежностями1. Тест-полоски (25 шт.).
2. Ланцеты для прокалывания (25 шт.).
3. Устройство для прокалывания (1 шт.).
4. Кодирующий стрип (1 шт.).
5. Контрольный раствор (2 флакона).
6. Футляр (1 шт.).
ФСЗ 2007/00506
28.03.2018
ООО Ооо "Компания "Эталон"
26.51.53.190
344110
Глюкометр iCHECK с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Тест-полоски (25 шт.).
2. Ланцеты для прокалывания (25 шт.).
3. Устройство для прокалывания (1 шт.).
4. Кодирующий стрип (1 шт.).
5. Контрольный раствор (2 флакона).
6.Футляр (1 шт.).
ФСЗ 2007/00506
08.11.2007
94 4100
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)