ФСЗ 2007/00478

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00478

Скачать скан РУ

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

186000

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

186000

Анализатор иммунохимический электрохемилюминесцентный Cobas e 411 (rack/disk) с принадлежностями

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Анализатор иммунохимический электрохемилюминесцентный Cobas e 411 (rack/disk) с принадлежностямиПринадлежности: 1. Монитор-панель управления (Control Unit (panel PC)). 2. Набор принадлежностей в составе: - трубка 8 (Tube 8); - трубка 9 (Tube 9); - трубка 1 (Tube 1); - трубка 2 (Tube 2); - трубка 7 (Tube 7); - трубка для сипперной иглы (Tube for sipper); - трубка для сипперного шприца (Tube for sipper syringe); - трубка для измерительной ячейки (Tube for measuring cell); - набор тефлоновых прокладок Р (P seal spaser set); - набор тефлоновых прокладок S (S seal spaser set); - тефлоновая прокладка для дозатора (пипеттoра) (Nozzle seal pipettor); - предохранитель 3,2А (Fuse 3,2A); - предохранитель 5,0А (Fuse 5,0A); - предохранитель 0,5А (Fuse 0,5A); - предохранитель 1,0А (Fuse 1,0 A); - S-тефлоновые прокладки для дозатора, набор 2 (S Nozzle seal set 2); - держатель (Handle); - трубка 465 (Tube 465); - трубка 510 (Tube 510); - ящик (Box); - трубка для пережимного клапана (Tube for pinch valve); - полиэтиленовый ящик №2 (Polyethylene case №2); - пакет (Une pack 6-633-03 C4). 3. Инструкция для пользователя на английском языке (Operator Manual cobas e411-GB). 4. Программное обеспечение для анализатора Сobas e 411 (Сobas e411 instrument software). 5. Компьютерный компактный Диск с интерфейсом для пользователя и программой онлайн-помощи на различных языках) (internationalisation-CD (Language versions-User Interface and Online Help)). 6. DVD-рекордер Plextor PX-750 UF/T3B, с подключением через USB-порт (DVD RW (USB Plextor PX-750 UF/T3B)). 7. Ручка для контакта с экраном TFT (Touch Pen (for TFT screen)).

ФСЗ 2007/00478

24.03.2021

ООО "Рош Диагностика Рус"

26.60.12.119

186000

Подробнее

РУ

Развернуть

Анализатор иммунохимический электрохемилюминесцентный Cobas e 411 (rack/disk) с принадлежностямиI. Принадлежности: 1. Монитор-панель управления (Control Unit (panel PC)). 2. Набор принадлежностей в составе: - трубка 8 (Tube 8); - трубка 9 (Tube 9); - трубка 1 (Tube 1); - трубка 2 (Tube 2); - трубка 7 (Tube 7); - трубка для сипперной иглы (Tube for sipper); - трубка для сипперного шприца (Tube for sipper syringe); - трубка для измерительной ячейки (Tube for measuring cell); - набор тефлоновых прокладок Р (P seal spaser set); - набор тефлоновых прокладок S (S seal spaser set); - тефлоновая прокладка для дозатора (пипеттoра) (Nozzle seal pipettor); - предохранитель 3,2А (Fuse 3,2A); - предохранитель 5,0А (Fuse 5,0A); - предохранитель 0,5А (Fuse 0,5A); - предохранитель 1,0А (Fuse 1,0 A); - S-тефлоновые прокладки для дозатора, набор 2 (S Nozzle seal set 2); - держатель (Handle); - трубка 465 (Tube 465); - трубка 510 (Tube 510); - ящик (Box); - трубка для пережимного клапана (Tube for pinch valve); - полиэтиленовый ящик №2 (Polyethylene case №2); - пакет (Une pack 6-633-03 C4). 3. Инструкция для пользователя на английском языке (Operator Manual cobas e411-GB). 4. Программное обеспечение для анализатора Сobas e 411 (Сobas e411 instrument software). 5. Компьютерный компактный Диск с интерфейсом для пользователя и программой онлайн-помощи на различных языках) (internationalisation-CD (Language versions-User Interface and Online Help)). 6. DVD-рекордер Plextor PX-750 UF/T3B, с подключением через USB-порт (DVD RW (USB Plextor PX-750 UF/T3B)). 7. Ручка для контакта с экраном TFT (Touch Pen (for TFT screen)).

ФСЗ 2007/00478

25.01.2016

ООО "Рош Диагностика Рус"

94 4300

186000

Подробнее

Развернуть

Анализатор иммунохимический электрохемилюминесцентный Cobas e 411 (rack/disk) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности: 1. Монитор-панель управления (Control Unit (panel PC)). 2. Набор принадлежностей в составе: - трубка 8 (Tube 8); - трубка 9 (Tube 9); - трубка 1 (Tube 1); - трубка 2 (Tube 2); - трубка 7 (Tube 7); - трубка для сипперной иглы (Tube for sipper); - трубка для сипперного шприца (Tube for sipper syringe); - трубка для измерительной ячейки (Tube for measuring cell); - набор тефлоновых прокладок Р (P seal spaser set); - набор тефлоновых прокладок S (S seal spaser set); - тефлоновая прокладка для дозатора (пипеттoра) (Nozzle seal pipettor); - предохранитель 3,2А (Fuse 3,2A); - предохранитель 5,0А (Fuse 5,0A); - предохранитель 0,5А (Fuse 0,5A); - предохранитель 1,0А (Fuse 1,0 A); - S-тефлоновые прокладки для дозатора, набор 2 (S Nozzle seal set 2); - держатель (Handle); - трубка 465 (Tube 465); - трубка 510 (Tube 510); - ящик (Box); - трубка для пережимного клапана (Tube for pinch valve); - полиэтиленовый ящик №2 (Polyethylene case №2); - пакет (Une pack 6-633-03 C4). 3. Инструкция для пользователя на английском языке (Operator Manual cobas e411-GB). 4. Программное обеспечение для анализатора Сobas e 411 (Сobas e411 instrument software). 5. Компьютерный компактный Диск с интерфейсом для пользователя и программой онлайн-помощи на различных языках) (internationalisation-CD (Language versions-User Interface and Online Help)). 6. DVD-рекордер Plextor PX-750 UF/T3B, с подключением через USB-порт (DVD RW (USB Plextor PX-750 UF/T3B)). 7. Ручка для контакта с экраном TFT (Touch Pen (for TFT screen)). II. Организация-изготовитель: - Hitachi High-Technologies Corporation, 24-14, Nishi-Shimbashi, Minato-ku, Tokyo, 105-8717 Japan.

ФСЗ 2007/00478

25.10.2007

94 4300

—

Подробнее

РУ

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-2512/18 от 29.10.2018

О новых данных по безопасности медицинских изделий

Сохранить

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)