ФСЗ 2007/00475 

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00475 
Наименование
Расходные материалы и принадлежности для анализатора иммунохимического электрохемилюминесцентного Cobas e 411 (rack/disk) (см. Приложение на 1 листе)I. Расходные материалы: 1. Пробирки для образцов (2 мл), 5000 шт. (cobas sample cups (2 ml), 5000 pcs). 2. Набор флаконов для аликвотирования разведенных калибраторов (CalCet Vials). 3. Моющий раствор для добавки в дистиллированную воду к системе cobas е 411 (SysWash). II. Принадлежности: 1. Штативы для образцов 1-50 (RD Standard racks 1 - 50). 2. Штативы для образцов 51- 100 (RD Standard racks 51 - 100). 3. Штативы для образцов 101-150 (RD Standard racks 101 - 150). 4. Штативы для образцов 151-200 (RD Standard racks 151 - 200). 5. Измерительная ячейка (запасная часть) (Measuring cell (spare part)). 6. Открывающий инструмент для крышек флаконов с реагентами (CapTwist). 7. Ручка для контакта с экраном TFT (Touch Pen (for TFT screen)). 8. Диск для образцов (Sample Disk). 9. Поднос для штативов 5 шт. (Rack trays - 5 pcs.). III. Организации-изготовители: - Roche Diagnostics Graz GmbH, A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria; - High-Technologies Corporation, 24-14, Nishi-Shimbashi, Minato-ku, Tokyo, 105-8717 Japan.
Номер РУ
ФСЗ 2007/00475 
Дата РУ
25.10.2007
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o40362
Заявитель
ЗАО "Рош-Москва"
Фактический адрес заявителя
Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8
Юридический адрес заявителя
Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия
Фактический адрес изготовителя
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
1
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Roche Diagnostics Graz GmbH, A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria. 2. High-Technologies Corporation, 24-14, Nishi-Shimbashi, Minato-ku, Tokyo, 105-8717 Japan.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

344990
1. Пробирки для образцов (2 мл), 5000 шт. (cobas sample cups (2 ml), 5000 pcs).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

321510
2. Набор флаконов для аликвотирования разведенных калибраторов (CalCet Vials).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

353090
3. Моющий раствор для добавки в дистиллированную воду к системе cobas е 411 (SysWash).
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Расходные материалы и принадлежности для анализатора иммунохимического электрохемилюминесцентного Cobas e 411 (rack/disk)Расходные материалы: 1. Пробирки для образцов (2 мл), 5000 шт. (cobas sample cups (2 ml), 5000 pcs). 2. Набор флаконов для аликвотирования разведенных калибраторов (CalCet Vials). 3. Моющий раствор для добавки в дистиллированную воду к системе cobas е 411 (SysWash). Принадлежности: 1. Штативы для образцов 1-50 (RD Standard racks 1 - 50). 2. Штативы для образцов 51- 100 (RD Standard racks 51 - 100). 3. Штативы для образцов 101-150 (RD Standard racks 101 - 150). 4. Штативы для образцов 151-200 (RD Standard racks 151 - 200). 5. Измерительная ячейка (запасная часть) (Measuring cell (spare part)). 6. Открывающий инструмент для крышек флаконов с реагентами (CapTwist). 7. Ручка для контакта с экраном TFT (Touch Pen (for TFT screen)). 8. Диск для образцов (Sample Disk). 9. Поднос для штативов 5 шт. (Rack trays - 5 pcs.).
ФСЗ 2007/00475 
26.05.2021
ООО "Рош Диагностика Рус"
32.50.50.190
см. приложение
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
26.04.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)