ФСЗ 2007/00362

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00362

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Конструкции ортопедические для фиксации переломов костей1. Крючок.
2. Клипса.
3. Стержень.
4. Пластина.
5. Шайба.
6. Гайка.
7. Винт.
8. Скоба.
9. Гвоздь.
10. Кольцо.
11. Спица.

Номер РУ

ФСЗ 2007/00362

Дата РУ

22.12.2014

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

8101

Заявитель

ООО "МКНТ Импорт"

Фактический адрес заявителя

119071, Россия, г. Москва, ул.Орджоникидзе, д.12, стр. 2

Юридический адрес заявителя

119071, Россия, г. Москва, ул.Орджоникидзе, д.12, стр. 2

Изготовитель

"Биомет Трома, ЛЛС"

Фактический адрес изготовителя

, США, , Biomet Trauma, LLC, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Biomet Trauma, LLC, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA

Код ОКП/ОКПД2

94 3800

Класс риска

2б

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana, 46582, USA

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

1. Крючок.

2. Клипса.

Таблица пуста

245700

3. Стержень.

Таблица пуста

246140

4. Пластина, стерильная

Таблица пуста

329870

4. Пластина, нестерильная

Таблица пуста

246220

5. Шайба.

Таблица пуста

246070

6. Гайка.

Таблица пуста

245970

7. Винт, стерильная

Таблица пуста

245510

7. Винт, нестериьлная

Таблица пуста

107770

8. Скоба.

9. Гвоздь.

10. Кольцо.

11. Спица.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Конструкции ортопедические для фиксации переломов костей1. Крючок. 2. Клипса. 3. Стержень. 4. Пластина. 5. Шайба. 6. Гайка. 7. Винт. 8. Скоба. 9. Гвоздь. 10. Кольцо. 11. Спица.

ФСЗ 2007/00362

28.01.2020

ООО "Зиммер СНГ"

32.50.22.127

см. приложение

Развернуть

Конструкции ортопедические для фиксации переломов костей1. Крючок (вид 104650). 2. Клипса (вид 102820). 3. Стержень (вид 245700). 4. Пластина (вид 246140). 5. Шайба (вид 246220). 6. Гайка (вид 246070). 7. Винт (вид 245510). 8. Скоба (вид 107770). 9. Гвоздь (вид 179060). 10. Кольцо (вид 263100). 11. Спица (вид 263900).

ФСЗ 2007/00362

28.02.2018

ООО "Зиммер СНГ"

32.50.22.127

см. приложение

Развернуть

ФСЗ 2007/00362

21.06.2016

ООО "МКНТ Импорт"

94 3800

см. приложение

Развернуть

Конструкции ортопедические для фиксации переломов костей (см. Приложение на 1 листе)I. Конструкции ортопедические для фиксации переломов костей: 1. Крючок. 2. Клипса. 3. Стержень. 4. Пластина. 5. Шайба. 6. Гайка. 7. Винт. 8. Скоба. 9. Гвоздь. 10. Кольцо. 11. Спица. II. Организации-изготовители: 1. DePuy International Ltd., St. Antony's Road, Leeds, West Yorkshire,LS11, 8DT, Great Britain. 2. DePuy (Ireland) Ltd., Ringaskiddy, County Cork, Ireland. 3. DePuy France SAS, 7 Allеe Irеne Joliot Curie, 69800 Saint-Priest, France. 4. DePuy Orthopaedics, Inc., 700 Orthopaedic Drive, PO BOX 988, Warsaw, Indiana, USA. 5. DePuy ACE Sarl, Rue Giradet 29, CH - 2400 Le Locle, Switzerland. 6. DePuy Spine, Inc, 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA. 7. Waldermar Link Gmbh&KG, KG, Barkhausenweg, Hamburg, 22339, Germany. 8. Hand Innovations, LLC, 8905 SW 87th Avenue, Suite 220, Miami, Florida, 33176, USA. 9. "Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd", No.229, ChangYang Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou 215026, China

ФСЗ 2007/00362

05.12.2008

94 3800

—

Развернуть

ФСЗ 2007/00362

11.10.2007

94 3800

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)