ФСЗ 2007/00362

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00362

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Конструкции ортопедические для фиксации переломов костей1. Крючок (вид 104650).
2. Клипса (вид 102820).
3. Стержень (вид 245700).
4. Пластина (вид 246140).
5. Шайба (вид 246220).
6. Гайка (вид 246070).
7. Винт (вид 245510).
8. Скоба (вид 107770).
9. Гвоздь (вид 179060).
10. Кольцо (вид 263100).
11. Спица (вид 263900).

Номер РУ

ФСЗ 2007/00362

Дата РУ

21.06.2016

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

15356

Заявитель

ООО "МКНТ Импорт"

Фактический адрес заявителя

119071, Россия, г. Москва, ул.Орджоникидзе, д.12, стр. 2

Юридический адрес заявителя

119071, Россия, г. Москва, ул.Орджоникидзе, д.12, стр. 2

Изготовитель

"Биомет Трома, ЛЛС"

Фактический адрес изготовителя

, США, , Biomet Trauma, LLC, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Biomet Trauma, LLC, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA

Код ОКП/ОКПД2

94 3800

Класс риска

2б

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. Biomet Trauma, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana, 46581, USA. 2. Mediliant SA, Rue Girardet 29, Le Locle, CH 2400, Switzerland. 3. Biomet France, Plateau de Lautagne, 26000 Valence, France. 4. Changzhou Biomet Medical Devices Co., Ltd., No. 235 Chuangxin Road, Export Processing Zone, Xinbei District, Changzhou, Jiangsu, 213031, China.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

104650

Крючок

Таблица пуста

102820

Клипса

Таблица пуста

245700

Стержень

Таблица пуста

246140

Пластина

Таблица пуста

246220

Шайба

Таблица пуста

246070

Гайка

Таблица пуста

245510

Винт

Таблица пуста

107770

Скоба

Таблица пуста

179060

Гвоздь

Таблица пуста

263100

Кольцо

Таблица пуста

263900

Спица

Таблица пуста

104650

Крючок

Таблица пуста

102820

Клипса

Таблица пуста

245700

Стержень

Таблица пуста

246140

Пластина

Таблица пуста

246220

Шайба

Таблица пуста

246070

Гайка

Таблица пуста

245510

Винт

Таблица пуста

107770

Скоба

Таблица пуста

179060

Гвоздь

Таблица пуста

263100

Кольцо

Таблица пуста

263900

Спица

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Конструкции ортопедические для фиксации переломов костей1. Крючок. 2. Клипса. 3. Стержень. 4. Пластина. 5. Шайба. 6. Гайка. 7. Винт. 8. Скоба. 9. Гвоздь. 10. Кольцо. 11. Спица.

ФСЗ 2007/00362

28.01.2020

ООО "Зиммер СНГ"

32.50.22.127

см. приложение

Развернуть

Конструкции ортопедические для фиксации переломов костей1. Крючок (вид 104650). 2. Клипса (вид 102820). 3. Стержень (вид 245700). 4. Пластина (вид 246140). 5. Шайба (вид 246220). 6. Гайка (вид 246070). 7. Винт (вид 245510). 8. Скоба (вид 107770). 9. Гвоздь (вид 179060). 10. Кольцо (вид 263100). 11. Спица (вид 263900).

ФСЗ 2007/00362

28.02.2018

ООО "Зиммер СНГ"

32.50.22.127

см. приложение

Развернуть

ФСЗ 2007/00362

22.12.2014

ООО "МКНТ Импорт"

94 3800

—

Развернуть

Конструкции ортопедические для фиксации переломов костей (см. Приложение на 1 листе)I. Конструкции ортопедические для фиксации переломов костей: 1. Крючок. 2. Клипса. 3. Стержень. 4. Пластина. 5. Шайба. 6. Гайка. 7. Винт. 8. Скоба. 9. Гвоздь. 10. Кольцо. 11. Спица. II. Организации-изготовители: 1. DePuy International Ltd., St. Antony's Road, Leeds, West Yorkshire,LS11, 8DT, Great Britain. 2. DePuy (Ireland) Ltd., Ringaskiddy, County Cork, Ireland. 3. DePuy France SAS, 7 Allеe Irеne Joliot Curie, 69800 Saint-Priest, France. 4. DePuy Orthopaedics, Inc., 700 Orthopaedic Drive, PO BOX 988, Warsaw, Indiana, USA. 5. DePuy ACE Sarl, Rue Giradet 29, CH - 2400 Le Locle, Switzerland. 6. DePuy Spine, Inc, 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA. 7. Waldermar Link Gmbh&KG, KG, Barkhausenweg, Hamburg, 22339, Germany. 8. Hand Innovations, LLC, 8905 SW 87th Avenue, Suite 220, Miami, Florida, 33176, USA. 9. "Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd", No.229, ChangYang Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou 215026, China

ФСЗ 2007/00362

05.12.2008

94 3800

—

Развернуть

ФСЗ 2007/00362

11.10.2007

94 3800

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)