ФСЗ 2007/00305

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00305
Наименование
Катетеры с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Катетеры, варианты исполнения:
1. Катетеры трансуретральные, варианты исполнения:
1.1. Катетеры трансуретральные Нелатона (Nelaton Catheter).
1.2. Катетеры трансуретральные Тиманна (Tiemann Catheter).
1.3. Катетеры трансуретральные Фолея (Transurethral Foley Catheter).
1.4. Катетеры трансуретральные женские (Female Catheter).
2. Катетеры аспирационные, варианты исполнения:
2.1. Катетеры аспирационные тип «Стандарт» (Suction Catheters type Standard).
2.2. Катетеры аспирационные тип «Идеал» (Suction Catheters type Ideal).
2.3. Катетеры аспирационные тип «Инвасофт» (Suction Catheters type Invasoft).
2.4. Клапаны пальчиковые (Finger Tip) для аспирационных катетеров.
3. Катетеры ректальные (Rectal Catheters).
4. Катетеры кислородные (Oxygen Catheters), варианты исполнения:
4.1. Катетеры кислородные (Oxygen Catheters).
4.2. Катетеры кислородные с пенным буфером (Oxygen Catheters Compress).
II. Принадлежности:
1. Коннекторы конусные для трансуретральных катетеров (Conical Connector).
2. Коннекторы воронкообразные для трансуретральных катетеров (Funnel Connector).
3. Заглушки для трансуретральных катетеров (Catheter Stopper).
4. Соединительные трубки для кислородных катетеров (Connecting tubing for oxygen catheters).
III. Организации-изготовители:
1. В. Braun Melsungen AG, OPM, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany.
2. B. Braun Medical Kft., Déli-Külhatár út 2-4, 3200 Gyӧngyӧs, Hungary.
3. B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia.
4. Unomedical a/s, Unovej 1, 3390 Hundested, Denmark.
5. Unomedical s.r.o., Priemyselny park 3, 07101 Michalovce, Slovakia.
6. B. Braun Medical S.A.S., 13 rue Croix Comtesse, 28402 Nogent-le-Rotrou, France.
Номер РУ
ФСЗ 2007/00305
Дата РУ
29.12.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o44096
Изготовитель
Б. Браун Мельзунген АГ
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 3630
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

209970
1. Катетеры трансуретральные, варианты исполнения: 1.1. Катетеры трансуретральные Нелатона (Nelaton Catheter).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

209970
1. Катетеры трансуретральные, варианты исполнения: 1.2. Катетеры трансуретральные Тиманна (Tiemann Catheter).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

155670
1. Катетеры трансуретральные, варианты исполнения: 1.3. Катетеры трансуретральные Фолея (Transurethral Foley Catheter).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

209970
1. Катетеры трансуретральные, варианты исполнения: 1.4. Катетеры трансуретральные женские (Female Catheter).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

190950
2. Катетеры аспирационные, варианты исполнения: 2.1. Катетеры аспирационные тип «Стандарт» (Suction Catheters type Standard).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

190950
2. Катетеры аспирационные, варианты исполнения: 2.2. Катетеры аспирационные тип «Идеал» (Suction Catheters type Ideal).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

190950
2. Катетеры аспирационные, варианты исполнения: 2.3. Катетеры аспирационные тип «Инвасофт» (Suction Catheters type Invasoft).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

136450
2. Катетеры аспирационные, варианты исполнения: 2.4. Клапаны пальчиковые (Finger Tip) для аспирационных катетеров.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120380
3. Катетеры ректальные (Rectal Catheters).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

155990
4. Катетеры кислородные (Oxygen Catheters), варианты исполнения: 4.1. Катетеры кислородные (Oxygen Catheters).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

155990
4. Катетеры кислородные (Oxygen Catheters), варианты исполнения: 4.2. Катетеры кислородные с пенным буфером (Oxygen Catheters Compress).
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройства для оксигенотерапии (см.Приложение на 1 листе)1. Катетер кислородный (Oxygen catheter). 2. Устройство для оксигенотерапии (Oxygen insufflation set). 3. Соединительные магистрали для кислородных катетеров (Connection tubing for oxygen catheters).
ФСЗ 2007/00305
17.09.2007
94 3790
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
02.09.2015
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-2379/18 от 09.10.2018
Об отзыве медицинского изделия
Развернуть
2
01И-1403/21 от 20.10.2021
Об отзыве медицинского изделия
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)