ФСЗ 2007/00305

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00305

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Устройства для оксигенотерапии (см.Приложение на 1 листе)1. Катетер кислородный (Oxygen catheter). 2. Устройство для оксигенотерапии (Oxygen insufflation set). 3. Соединительные магистрали для кислородных катетеров (Connection tubing for oxygen catheters).

Номер РУ

ФСЗ 2007/00305

Дата РУ

17.09.2007

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o40499

Изготовитель

"Б.Браун Медикал Кфт." (B. Braun Medical Kft.),"Б. Браун Мельзунген АГ", Германия,"Б.Браун Медикал Индастриз Сдн.Бхд." ,"Уномедикал А/С" (Unomedical A/S )

Фактический адрес изготовителя

D?li-K?lhat?r ?t 2-4 3200 Gy?ngy?s, Hungary,В. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsu

Юридический адрес изготовителя

D?li-K?lhat?r ?t 2-4 3200 Gy?ngy?s, Hungary,В. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsu

Код ОКП/ОКПД2

94 3790

Класс риска

2а

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

209970

1. Катетеры трансуретральные, варианты исполнения: 1.1. Катетеры трансуретральные Нелатона (Nelaton Catheter).

Таблица пуста

209970

1.2. Катетеры трансуретральные Тиманна (Tiemann Catheter).

Таблица пуста

155670

1.3. Катетеры трансуретральные Фолея (Transurethral Foley Catheter).

Таблица пуста

209970

1.4. Катетеры трансуретральные женские (Female Catheter).

Таблица пуста

190950

2. Катетеры аспирационные, варианты исполнения: 2.1. Катетеры аспирационные тип «Стандарт» (Suction Catheters type Standard).

Таблица пуста

190950

2.2. Катетеры аспирационные тип «Идеал» (Suction Catheters type Ideal).

Таблица пуста

190950

2.3. Катетеры аспирационные тип «Инвасофт» (Suction Catheters type Invasoft).

Таблица пуста

136450

2.4. Клапаны пальчиковые (Finger Tip) для аспирационных катетеров.

Таблица пуста

120380

3. Катетеры ректальные (Rectal Catheters).

Таблица пуста

155990

4. Катетеры кислородные (Oxygen Catheters), варианты исполнения: 4.1. Катетеры кислородные (Oxygen Catheters).

Таблица пуста

155990

4.2. Катетеры кислородные с пенным буфером (Oxygen Catheters Compress).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Катетеры с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Катетеры, варианты исполнения: 1. Катетеры трансуретральные, варианты исполнения: 1.1. Катетеры трансуретральные Нелатона (Nelaton Catheter). 1.2. Катетеры трансуретральные Тиманна (Tiemann Catheter). 1.3. Катетеры трансуретральные Фолея (Transurethral Foley Catheter). 1.4. Катетеры трансуретральные женские (Female Catheter). 2. Катетеры аспирационные, варианты исполнения: 2.1. Катетеры аспирационные тип «Стандарт» (Suction Catheters type Standard). 2.2. Катетеры аспирационные тип «Идеал» (Suction Catheters type Ideal). 2.3. Катетеры аспирационные тип «Инвасофт» (Suction Catheters type Invasoft). 2.4. Клапаны пальчиковые (Finger Tip) для аспирационных катетеров. 3. Катетеры ректальные (Rectal Catheters). 4. Катетеры кислородные (Oxygen Catheters), варианты исполнения: 4.1. Катетеры кислородные (Oxygen Catheters). 4.2. Катетеры кислородные с пенным буфером (Oxygen Catheters Compress). II. Принадлежности: 1. Коннекторы конусные для трансуретральных катетеров (Conical Connector). 2. Коннекторы воронкообразные для трансуретральных катетеров (Funnel Connector). 3. Заглушки для трансуретральных катетеров (Catheter Stopper). 4. Соединительные трубки для кислородных катетеров (Connecting tubing for oxygen catheters). III. Организации-изготовители: 1. В. Braun Melsungen AG, OPM, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany. 2. B. Braun Medical Kft., Déli-Külhatár út 2-4, 3200 Gyӧngyӧs, Hungary. 3. B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia. 4. Unomedical a/s, Unovej 1, 3390 Hundested, Denmark. 5. Unomedical s.r.o., Priemyselny park 3, 07101 Michalovce, Slovakia. 6. B. Braun Medical S.A.S., 13 rue Croix Comtesse, 28402 Nogent-le-Rotrou, France.

ФСЗ 2007/00305

29.12.2010

94 3630

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)