ФСЗ 2007/00269
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00269
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Наборы реагентов для микробиологических исследований (см. Приложение на 1 листе)1. Хромогенный агар для селективного выделения и предварительной идентификации Escherichia coli О157:Н7 - chromID O157:H7 agar.
2. Хромогенный селективный агар для определения штаммов Enterococcus faecium и Е.faecalis с приобретенной устойчивостью к ванкомицину - chromID VRE аgar.
3. Хромогенный агар для селективного выделения стафилококков и прямой идентификации S. aureus - chromID S. aureus agar.
4. Хромогенный агар для определения MRSA - chromID MRSA.
5. Селективная хромогенная среда для скрининга на стрептококки группы В (S. Agalactiae) - chromID Strepto B agar.
6. Хромогенный агар для подсчета микроорганизмов в моче и прямой идентификации Escherichia coli, Enterococcus, группы KESC (Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Citrobacter) и Proteeae / Колумбийский агар со смесью для селективного выделения грамположительных бактерий +5% бараньей крови - chromID CPS / Columbia CAN+ 5% sheep blood.
7. Селективный хромогенный агар для определения (скрининга) энтеробактерий, продуцирующих бета-лактамазы расширенного спектра действия - chromID ESBL agar.
8. Хромогенный агар для подсчета микроорганизмов в моче и прямой идентификации Escherichia coli, Enterococcus, группы KESC (Klebsiella, Enterobacter, Serratia,Citrobacter) и Proteeae - сhromID CPS agar.
9. Хромогенный агар для селективного выделения и дифференциации Salmonella - chromID Salmonella agar.
10. Хромогенный агар для селективного выделения дрожжей и прямой идентификации Candida albicans - chromID Candida agar.
Номер РУ
ФСЗ 2007/00269
Дата РУ
17.08.2007
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o40642
Изготовитель
"биоМерье СА", Франция
Фактический адрес изготовителя
bioMerieux SA, 69280, Marcy I'Etoile, France
Юридический адрес изготовителя
bioMerieux SA, 69280, Marcy I'Etoile, France
Код ОКП/ОКПД2
93 8890
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов для микробиологических исследований1. Хромогенный агар для селективного выделения и предварительной идентификации
Escherichia coli О157:Н7 - chromID О157:Н7 agar.
2. Хромогенный селективный агар для определения штаммов Enterococcus faecium и Е. faecalis с приобретенной устойчивостью к ванкомицину - chromID VRE agar.
3. Хромогенный агар для селективного выделения стафилококков и прямой идентификации S. aureus - chromID S. aureus agar.
4. Хромогенный агар для определения MRSA - chromID MRSA.
5. Селективная хромогенная среда для скрининга на стрептококки группы В (S. Аgalactiae) - chromID Strepto В agar.
6. Хромогенный агар для подсчета микроорганизмов в моче и прямой идентификации
Escherichia coli, Enterococcus, группы KESC (Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Citrobacter) и Proteeae / Колумбийский агар со смесью для селективного выделения грамположительных бактерий + 5% бараньей крови - chromID CPS / Columbia CAN+ 5% sheep blood.
7. Селективный хромогенный агар для определения (скрининга) энтеробактерий,
продуцирующих бета-лактамазы расширенного спектра действия - chromIDTM ESBL agar.
8. Хромогенный агар для подсчета микроорганизмов в моче и прямой идентификации
Escherichia coli, Enterococcus, группы KESC (Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Citrobacter) и Proteeae - chromID CPS agar.
9. Хромогенный агар для селективного выделения и дифференциации Salmonella - chromID Salmonella agar.
10. Хромогенный агар для селективного выделения дрожжей и прямой идентификации
Candida albicans - chromID Candida agar.
ФСЗ 2007/00269
19.04.2022
ООО "биоМерье Рус"
20.59.52.140
см. приложение
Наборы реагентов для микробиологических исследований1. Хромогенный агар для селективного выделения и предварительной идентификации Escherichia coli О157:Н7 - chromID O157:H7 agar (вид 126630).
2. Хромогенный селективный агар для определения штаммов Enterococcus faecium и Е.faecalis с приобретенной устойчивостью к ванкомицину - chromID VRE аgar (вид 267000).
3. Хромогенный агар для селективного выделения стафилококков и прямой идентификации S. aureus - chromID S. aureus agar (вид 220900).
4. Хромогенный агар для определения MRSA - chromID MRSA (вид 220900).
5. Селективная хромогенная среда для скрининга на стрептококки группы В (S. Agalactiae) - chromID Strepto B agar (вид 267000).
6. Хромогенный агар для подсчета микроорганизмов в моче и прямой идентификации Escherichia coli, Enterococcus, группы KESC (Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Citrobacter) и Proteeae / Колумбийский агар со смесью для селективного выделения грамположительных бактерий +5% бараньей крови - chromID CPS / Columbia CAN+ 5% sheep blood (вид 126630).
7. Селективный хромогенный агар для определения (скрининга) энтеробактерий, продуцирующих бета-лактамазы расширенного спектра действия - chromIDТМ ESBL agar (вид 126630).
8. Хромогенный агар для подсчета микроорганизмов в моче и прямой идентификации Escherichia coli, Enterococcus, группы KESC (Klebsiella, Enterobacter, Serratia,Citrobacter) и Proteeae - сhromID CPS agar (вид 126630).
9. Хромогенный агар для селективного выделения и дифференциации Salmonella - chromID Salmonella agar (вид 126630).
10. Хромогенный агар для селективного выделения дрожжей и прямой идентификации Candida albicans - chromID Candida agar (вид 183920).
ФСЗ 2007/00269
10.08.2016
ООО "биоМерье Рус"
93 8890
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)