ФСЗ 2007/00269
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00269
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов для микробиологических исследований1. Хромогенный агар для селективного выделения и предварительной идентификации
Escherichia coli О157:Н7 - chromID О157:Н7 agar.
2. Хромогенный селективный агар для определения штаммов Enterococcus faecium и Е. faecalis с приобретенной устойчивостью к ванкомицину - chromID VRE agar.
3. Хромогенный агар для селективного выделения стафилококков и прямой идентификации S. aureus - chromID S. aureus agar.
4. Хромогенный агар для определения MRSA - chromID MRSA.
5. Селективная хромогенная среда для скрининга на стрептококки группы В (S. Аgalactiae) - chromID Strepto В agar.
6. Хромогенный агар для подсчета микроорганизмов в моче и прямой идентификации
Escherichia coli, Enterococcus, группы KESC (Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Citrobacter) и Proteeae / Колумбийский агар со смесью для селективного выделения грамположительных бактерий + 5% бараньей крови - chromID CPS / Columbia CAN+ 5% sheep blood.
7. Селективный хромогенный агар для определения (скрининга) энтеробактерий,
продуцирующих бета-лактамазы расширенного спектра действия - chromIDTM ESBL agar.
8. Хромогенный агар для подсчета микроорганизмов в моче и прямой идентификации
Escherichia coli, Enterococcus, группы KESC (Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Citrobacter) и Proteeae - chromID CPS agar.
9. Хромогенный агар для селективного выделения и дифференциации Salmonella - chromID Salmonella agar.
10. Хромогенный агар для селективного выделения дрожжей и прямой идентификации
Candida albicans - chromID Candida agar.
ФСЗ 2007/00269
19.04.2022
ООО "биоМерье Рус"
20.59.52.140
см. приложение
Наборы реагентов для микробиологических исследований1. Хромогенный агар для селективного выделения и предварительной идентификации Escherichia coli О157:Н7 - chromID O157:H7 agar (вид 126630).
2. Хромогенный селективный агар для определения штаммов Enterococcus faecium и Е.faecalis с приобретенной устойчивостью к ванкомицину - chromID VRE аgar (вид 267000).
3. Хромогенный агар для селективного выделения стафилококков и прямой идентификации S. aureus - chromID S. aureus agar (вид 220900).
4. Хромогенный агар для определения MRSA - chromID MRSA (вид 220900).
5. Селективная хромогенная среда для скрининга на стрептококки группы В (S. Agalactiae) - chromID Strepto B agar (вид 267000).
6. Хромогенный агар для подсчета микроорганизмов в моче и прямой идентификации Escherichia coli, Enterococcus, группы KESC (Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Citrobacter) и Proteeae / Колумбийский агар со смесью для селективного выделения грамположительных бактерий +5% бараньей крови - chromID CPS / Columbia CAN+ 5% sheep blood (вид 126630).
7. Селективный хромогенный агар для определения (скрининга) энтеробактерий, продуцирующих бета-лактамазы расширенного спектра действия - chromIDТМ ESBL agar (вид 126630).
8. Хромогенный агар для подсчета микроорганизмов в моче и прямой идентификации Escherichia coli, Enterococcus, группы KESC (Klebsiella, Enterobacter, Serratia,Citrobacter) и Proteeae - сhromID CPS agar (вид 126630).
9. Хромогенный агар для селективного выделения и дифференциации Salmonella - chromID Salmonella agar (вид 126630).
10. Хромогенный агар для селективного выделения дрожжей и прямой идентификации Candida albicans - chromID Candida agar (вид 183920).
ФСЗ 2007/00269
10.08.2016
ООО "биоМерье Рус"
93 8890
см. приложение