ФСЗ 2007/00269
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00269
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы реагентов для микробиологических исследований1. Хромогенный агар для селективного выделения и предварительной идентификации Escherichia coli О157:Н7 - chromID O157:H7 agar (вид 126630).
2. Хромогенный селективный агар для определения штаммов Enterococcus faecium и Е.faecalis с приобретенной устойчивостью к ванкомицину - chromID VRE аgar (вид 267000).
3. Хромогенный агар для селективного выделения стафилококков и прямой идентификации S. aureus - chromID S. aureus agar (вид 220900).
4. Хромогенный агар для определения MRSA - chromID MRSA (вид 220900).
5. Селективная хромогенная среда для скрининга на стрептококки группы В (S. Agalactiae) - chromID Strepto B agar (вид 267000).
6. Хромогенный агар для подсчета микроорганизмов в моче и прямой идентификации Escherichia coli, Enterococcus, группы KESC (Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Citrobacter) и Proteeae / Колумбийский агар со смесью для селективного выделения грамположительных бактерий +5% бараньей крови - chromID CPS / Columbia CAN+ 5% sheep blood (вид 126630).
7. Селективный хромогенный агар для определения (скрининга) энтеробактерий, продуцирующих бета-лактамазы расширенного спектра действия - chromIDТМ ESBL agar (вид 126630).
8. Хромогенный агар для подсчета микроорганизмов в моче и прямой идентификации Escherichia coli, Enterococcus, группы KESC (Klebsiella, Enterobacter, Serratia,Citrobacter) и Proteeae - сhromID CPS agar (вид 126630).
9. Хромогенный агар для селективного выделения и дифференциации Salmonella - chromID Salmonella agar (вид 126630).
10. Хромогенный агар для селективного выделения дрожжей и прямой идентификации Candida albicans - chromID Candida agar (вид 183920).
2. Хромогенный селективный агар для определения штаммов Enterococcus faecium и Е.faecalis с приобретенной устойчивостью к ванкомицину - chromID VRE аgar (вид 267000).
3. Хромогенный агар для селективного выделения стафилококков и прямой идентификации S. aureus - chromID S. aureus agar (вид 220900).
4. Хромогенный агар для определения MRSA - chromID MRSA (вид 220900).
5. Селективная хромогенная среда для скрининга на стрептококки группы В (S. Agalactiae) - chromID Strepto B agar (вид 267000).
6. Хромогенный агар для подсчета микроорганизмов в моче и прямой идентификации Escherichia coli, Enterococcus, группы KESC (Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Citrobacter) и Proteeae / Колумбийский агар со смесью для селективного выделения грамположительных бактерий +5% бараньей крови - chromID CPS / Columbia CAN+ 5% sheep blood (вид 126630).
7. Селективный хромогенный агар для определения (скрининга) энтеробактерий, продуцирующих бета-лактамазы расширенного спектра действия - chromIDТМ ESBL agar (вид 126630).
8. Хромогенный агар для подсчета микроорганизмов в моче и прямой идентификации Escherichia coli, Enterococcus, группы KESC (Klebsiella, Enterobacter, Serratia,Citrobacter) и Proteeae - сhromID CPS agar (вид 126630).
9. Хромогенный агар для селективного выделения и дифференциации Salmonella - chromID Salmonella agar (вид 126630).
10. Хромогенный агар для селективного выделения дрожжей и прямой идентификации Candida albicans - chromID Candida agar (вид 183920).
Номер РУ
ФСЗ 2007/00269
Дата РУ
10.08.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16605
Заявитель
ООО "биоМерье Рус"
Фактический адрес заявителя
115230, Россия, г. Москва, 1-й Нагатинский проезд, д. 10, стр. 1
Юридический адрес заявителя
115230, Россия, г. Москва, 1-й Нагатинский проезд, д. 10, стр. 1
Изготовитель
"биоМерье С.А."
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, bioMérieux S.A., 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy-l'Étoile, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, bioMérieux S.A., 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy-l'Étoile, France
Код ОКП/ОКПД2
93 8890
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
bioMérieux S.A., 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy-l'Étoile, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
240100
1. Хромогенный агар для селективного выделения и предварительной идентификации Escherichia coli О157:Н7 - chromID O157:H7 agar
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
220910
2. Хромогенный селективный агар для определения штаммов Enterococcus faecium и Е.faecalis с приобретенной устойчивостью к ванкомицину - chromID VRE аgar
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
220900
3. Хромогенный агар для селективного выделения стафилококков и прямой идентификации S. aureus - chromID S. aureus agar
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
100360
4. Хромогенный агар для определения MRSA - chromID MRSA
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
253210
5. Селективная хромогенная среда для скрининга на стрептококки группы В (S. Agalactiae) - chromID Strepto B agar
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217000
6. Хромогенный агар для подсчета микроорганизмов в моче и прямой идентификации Escherichia coli, Enterococcus, группы KESC (Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Citrobacter) и Proteeae / Колумбийский агар со смесью для селективного выделения грамположительных бактерий +5% бараньей крови - chromID CPS / Columbia CAN+ 5% sheep blood
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103910
7. Селективный хромогенный агар для определения (скрининга) энтеробактерий, продуцирующих бета-лактамазы расширенного спектра действия - chromIDТМ ESBL agar
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126630
8. Хромогенный агар для подсчета микроорганизмов в моче и прямой идентификации Escherichia coli, Enterococcus, группы KESC (Klebsiella, Enterobacter, Serratia,Citrobacter) и Proteeae - сhromID CPS agar
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
220890
9. Хромогенный агар для селективного выделения и дифференциации Salmonella - chromID Salmonella agar
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183920
10. Хромогенный агар для селективного выделения дрожжей и прямой идентификации Candida albicans - chromID Candida agar
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов для микробиологических исследований1. Хромогенный агар для селективного выделения и предварительной идентификации
Escherichia coli О157:Н7 - chromID О157:Н7 agar.
2. Хромогенный селективный агар для определения штаммов Enterococcus faecium и Е. faecalis с приобретенной устойчивостью к ванкомицину - chromID VRE agar.
3. Хромогенный агар для селективного выделения стафилококков и прямой идентификации S. aureus - chromID S. aureus agar.
4. Хромогенный агар для определения MRSA - chromID MRSA.
5. Селективная хромогенная среда для скрининга на стрептококки группы В (S. Аgalactiae) - chromID Strepto В agar.
6. Хромогенный агар для подсчета микроорганизмов в моче и прямой идентификации
Escherichia coli, Enterococcus, группы KESC (Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Citrobacter) и Proteeae / Колумбийский агар со смесью для селективного выделения грамположительных бактерий + 5% бараньей крови - chromID CPS / Columbia CAN+ 5% sheep blood.
7. Селективный хромогенный агар для определения (скрининга) энтеробактерий,
продуцирующих бета-лактамазы расширенного спектра действия - chromIDTM ESBL agar.
8. Хромогенный агар для подсчета микроорганизмов в моче и прямой идентификации
Escherichia coli, Enterococcus, группы KESC (Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Citrobacter) и Proteeae - chromID CPS agar.
9. Хромогенный агар для селективного выделения и дифференциации Salmonella - chromID Salmonella agar.
10. Хромогенный агар для селективного выделения дрожжей и прямой идентификации
Candida albicans - chromID Candida agar.
ФСЗ 2007/00269
19.04.2022
ООО "биоМерье Рус"
20.59.52.140
см. приложение
Наборы реагентов для микробиологических исследований (см. Приложение на 1 листе)1. Хромогенный агар для селективного выделения и предварительной идентификации Escherichia coli О157:Н7 - chromID O157:H7 agar.
2. Хромогенный селективный агар для определения штаммов Enterococcus faecium и Е.faecalis с приобретенной устойчивостью к ванкомицину - chromID VRE аgar.
3. Хромогенный агар для селективного выделения стафилококков и прямой идентификации S. aureus - chromID S. aureus agar.
4. Хромогенный агар для определения MRSA - chromID MRSA.
5. Селективная хромогенная среда для скрининга на стрептококки группы В (S. Agalactiae) - chromID Strepto B agar.
6. Хромогенный агар для подсчета микроорганизмов в моче и прямой идентификации Escherichia coli, Enterococcus, группы KESC (Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Citrobacter) и Proteeae / Колумбийский агар со смесью для селективного выделения грамположительных бактерий +5% бараньей крови - chromID CPS / Columbia CAN+ 5% sheep blood.
7. Селективный хромогенный агар для определения (скрининга) энтеробактерий, продуцирующих бета-лактамазы расширенного спектра действия - chromID ESBL agar.
8. Хромогенный агар для подсчета микроорганизмов в моче и прямой идентификации Escherichia coli, Enterococcus, группы KESC (Klebsiella, Enterobacter, Serratia,Citrobacter) и Proteeae - сhromID CPS agar.
9. Хромогенный агар для селективного выделения и дифференциации Salmonella - chromID Salmonella agar.
10. Хромогенный агар для селективного выделения дрожжей и прямой идентификации Candida albicans - chromID Candida agar.
ФСЗ 2007/00269
17.08.2007
93 8890
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)