ФСЗ 2007/00251

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00251

Скачать скан РУ

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

135190

Томограф компьютерный рентгеновский ECLOS с принадлежностями: ECLOS 4

Таблица пуста

135190

Томограф компьютерный рентгеновский ECLOS с принадлежностями: ECLOS 8

Таблица пуста

135190

Томограф компьютерный рентгеновский ECLOS с принадлежностями: ECLOS16,

Таблица пуста

135130

Томограф компьютерный рентгеновский EСLOS, модели: ECLOS 16

Таблица пуста

135130

Томограф компьютерный рентгеновский EСLOS, модели: ECLOS 4

Таблица пуста

135130

Томограф компьютерный рентгеновский EСLOS, модели: ECLOS 8

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Томограф компьютерный рентгеновский ECLOS с принадлежностямиТомограф компьютерный рентгеновский EСLOS, модели: ECLOS 4, ECLOS 8, ECLOS 16 (базовый состав): 1. Устройство сканирующее в сборе: - гентри; - генератор; - трубка рентгеновская; - блок твёрдотельных детекторов. 2. Стол пациента. 3. Консоль оператора с центральным процессором и монитором. 4. Жёсткие диски для записи исходных данных и изображений. 5. Дисковод DVD. 6. Устройство контроля рентгеновского излучения (со встроенным устройством контроля вращения трубки). 7. Базовый программный пакет. 8. Стандартные принадлежности: - фантом; - крепление фантома; - подголовник; - подлокотник; - ремень фиксирования пациента; - коврик для пациента; - документация. 9. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Функция архивирования и связи стандарта DICOM 3.0. DICOM I/F software with MERGE software. 2. Автосъём данных (для передачи данных на лазерную камеру в стандарте DICOM). Autofilming DICOM Print. 3. Понижающий трансформатор. 4. Программа построения изображения полых органов Cruiser Eye View. 5. Программное обеспечение Hyper Net View с 3-х мерной визуализацией. Лицензия для Qnet View 3D. License for Hyper Q-NET software (with 3D). 6. Предсказывающее сканирование Predict Scan. 7. Программное обеспечение для построения изображения по перфузии. 8. Приспособление для фиксации ребёнка. 9. Подлокотник для внутривенного введения контраста. 10. DICOM MWM набор программного обеспечения для приёма и передачи изображений в стандарте DICOM. 11. MPPS набор программного обеспечения для работы в сети, включает MWM. 12. Набор для проведения денситометрии BMA. 13. Набор программного обеспечения для кардиологии. 14. Защитное стекло. 15. Устройство для получения твёрдых копий, пленка к устройству для получения твёрдых копий. 16. Источник бесперебойного питания. 17. Климатическая система. 18. Принадлежности для контрастной ангиографии (инжектор, панель управления, стойка и держатель инжектора, кабель оптоволоконный (60м), пульт дистанционного управления, кабель электропитания, руководство по применению, руководство по техническому обслуживанию, устройство для введения раствора, адаптированное для работы с KT) - CT Injector System. 19. Дополнительная рабочая станция для обработки медицинских диагностических изображений. 20. Стартовый набор (переключатели, реле, преобразователи электрические, кабели высоковольтные, электрические проводники, трансформаторы, тележки, колеса, балки транспортировочные, специальный инструмент).

ФСЗ 2007/00251

17.04.2019

ООО "ИПС"

26.60.11.113

135130

Подробнее

РУ

Развернуть

Томограф компьютерный рентгеновский ECLOS с принадлежностямиТомограф компьютерный рентгеновский EСLOS, модели: ECLOS 4, ECLOS 8, ECLOS 16 (базовый состав): 1. Устройство сканирующее в сборе: - гентри; - генератор; - трубка рентгеновская; - блок твёрдотельных детекторов. 2. Стол пациента. 3. Консоль оператора с центральным процессором и монитором. 4. Жёсткие диски для записи исходных данных и изображений. 5. Дисковод DVD. 6. Устройство контроля рентгеновского излучения (со встроенным устройством контроля вращения трубки). 7. Базовый программный пакет. 8. Стандартные принадлежности: - фантом; - крепление фантома; - подголовник; - подлокотник; - ремень фиксирования пациента; - коврик для пациента; - документация. 9. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Функция архивирования и связи стандарта DICOM 3.0. DICOM I/F software with MERGE software. 2. Автосъём данных (для передачи данных на лазерную камеру в стандарте DICOM). Autofilming DICOM Print. 3. Понижающий трансформатор. 4. Программа построения изображения полых органов Cruiser Eye View. 5. Программное обеспечение Hyper Net View с 3-х мерной визуализацией. Лицензия для Qnet View 3D. License for Hyper Q-NET software (with 3D). 6. Предсказывающее сканирование Predict Scan. 7. Программное обеспечение для построения изображения по перфузии. 8. Приспособление для фиксации ребёнка. 9. Подлокотник для внутривенного введения контраста. 10. DICOM MWM набор программного обеспечения для приёма и передачи изображений в стандарте DICOM. 11. Набор программного обеспечения для работы в сети, включает MWM. MPPS. 12. Набор для проведения денситометрии BMA. 13. Набор программного обеспечения для кардиологии. 14. Защитное стекло. 15. Устройство для получения твёрдых копий, пленка к устройству для получения твёрдых копий. 16. Источник бесперебойного питания. 17. Климатическая система. 18. Принадлежности для контрастной ангиографии (инжектор, панель управления, стойка и держатель инжектора, кабель оптоволоконный (60м), пульт дистанционного управления, кабель электропитания, руководство по применению, руководство по техническому обслуживанию, устройство для введения раствора, адаптированное для работы с KT) - CT Injector System. 19. Дополнительная рабочая станция для обработки медицинских диагностических изображений.

ФСЗ 2007/00251

04.09.2018

ООО "ИПС"

26.60.11.113

135130

Подробнее

РУ

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)