ФСЗ 2007/00205
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00205
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Изделия полимерные к насосу Flocare Infinity для энтерального питания (см. Приложение на 1 листе)I.Изделия полимерные к насосу Flocare Infinity для энтерального питания:
1. Устройство для введения энтерального питания с помощью насоса.
2. Устройство для гравитационного введения энтерального питания.
3. Зонд для энтерального питания, модели Flocare CH5-50, Flocare CH6-90, Flocare CH10-130.
4. Емкость для гравитационного введения энтерального питания.
5. Емкость для введения энтерального питания с помощью насоса.
6. Устройство Flocare PEG CH-18LL для введения энтерального питания через чрескожную гастростому.
II. Организации-изготовители:
- IPN HealthCare S.A., Rue Pra de Plan 3, 1618 Chatel-St-Denis, Switzerland;
- Nutricia Pharmaceutical Wuxi Co. Ltd., Xin Ming Road, Wuxi High-Tech Development Zone, Jiangsu Province, China 214111;
- ZEVEX International, Inc., 4314 ZEVEX Park Lane, Salt Lake City, UT 84123-7881, USA.
1. Устройство для введения энтерального питания с помощью насоса.
2. Устройство для гравитационного введения энтерального питания.
3. Зонд для энтерального питания, модели Flocare CH5-50, Flocare CH6-90, Flocare CH10-130.
4. Емкость для гравитационного введения энтерального питания.
5. Емкость для введения энтерального питания с помощью насоса.
6. Устройство Flocare PEG CH-18LL для введения энтерального питания через чрескожную гастростому.
II. Организации-изготовители:
- IPN HealthCare S.A., Rue Pra de Plan 3, 1618 Chatel-St-Denis, Switzerland;
- Nutricia Pharmaceutical Wuxi Co. Ltd., Xin Ming Road, Wuxi High-Tech Development Zone, Jiangsu Province, China 214111;
- ZEVEX International, Inc., 4314 ZEVEX Park Lane, Salt Lake City, UT 84123-7881, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2007/00205
Дата РУ
27.02.2012
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o80517
Изготовитель
"Нутриция Медикал Девайсиз Б.В."
Фактический адрес изготовителя
, Нидерланды, , Nutricia Medical Devices B.V., Schiphol Boulevard 261, 1118 BH Schiphol Airport, The Netherlands
Юридический адрес изготовителя
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Nutricia Medical Devices B.V., Schiphol Boulevard 261, 1118 BH Schiphol Airport, The Netherlands
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Изделия полимерные к насосу Flocare Infinity для энтерального питания 1. Устройство для введения энтерального питания с помощью насоса.
Изделия полимерные к насосу Flocare Infinity для энтерального питания 2. Устройство для гравитационного введения энтерального питания.
Изделия полимерные к насосу Flocare Infinity для энтерального питания 3. Зонд для энтерального питания, модели Flocare CH5-50, Flocare CH6-90, Flocare CH10-130.
Изделия полимерные к насосу Flocare Infinity для энтерального питания 4. Емкость для гравитационного введения энтерального питания.
Изделия полимерные к насосу Flocare Infinity для энтерального питания 5. Емкость для введения энтерального питания с помощью насоса.
Изделия полимерные к насосу Flocare Infinity для энтерального питания 6. Устройство Flocare PEG CH-18LL для введения энтерального питания через чрескожную гастростому.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Изделия полимерные к насосу Flocare Infinity для энтерального питания (см. Приложение на 1 листе)I.Изделия полимерные к насосу Flocare Infinity для энтерального питания:
1. Устройство для введения энтерального питания с помощью насоса.
2. Устройство для гравитационного введения энтерального питания.
3. Зонд для энтерального питания, модели Flocare CH5-50, Flocare CH6-90, Flocare CH10-130.
4. Емкость для гравитационного введения энтерального питания.
5. Емкость для введения энтерального питания с помощью насоса.
6. Устройство Flocare PEG CH-18LL для введения энтерального питания через чрескожную гастростому.
II.Заводы-изготовители:
1. "Nutricia Medical Devices B.V.", Нидерланды.
Адрес: Schiphol Boulevard 261, 1118 BH Schiphol Airport, The Netherlands.
2. "IPN HealthCare S.A.", Швейцария.
Адрес: Rue Pra de Plan 3, 1618 Chatel-St-Denis, Switzerland.
3. "Nutricia Pharmaceutical Wuxi Co. Ltd.", КНР.
Адрес: Xin Ming Road, Wuxi High-Tech Development Zone, Jiangsu Province, China 214111.
4. "ZEVEX International, Inc.", США.
Адрес: 4314 ZEVEX Park Lane, Salt Lake City, UT 84123-7881, USA.
ФСЗ 2007/00205
15.06.2009
93 9800
—
Материалы расходные для энтерального питания (см. Приложение на 1 листе)1. Устройство для введения энтерального питания с помощью насоса.
2. Устройство для гравитационного введения энтерального питания.
3. Зонд для энтерального питания, модели Flocare CH5-50, Flocare CH6-90, Flocare CH10-130.
4. Емкость для гравитационного введения энтерального питания.
5. Емкость для введения энтерального питания с помощью насоса.
6. Устройство Flocare PEG для введения энтерального питания через чрескожную гастростому.
ФСЗ 2007/00205
17.08.2007
93 9800
—
Насос для энтерального питания Flocare Infinity с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Зажим для крепления Flocare Infinity.
2. Зарядное устройство с кабелем и адаптером.
3. Инструкция по применению.
4. Звонок для вызова медперсонала.
5. Съемная крышка.
6. Чехол для переноски и хранения.
7. Штатив для крепления устройства для введения энтерального питания с помощью насоса.
ФС № 2006/1362
31.08.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)