ФСЗ 2007/00205
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00205
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Изделия полимерные к насосу Flocare Infinity для энтерального питания (см. Приложение на 1 листе)I.Изделия полимерные к насосу Flocare Infinity для энтерального питания:
1. Устройство для введения энтерального питания с помощью насоса.
2. Устройство для гравитационного введения энтерального питания.
3. Зонд для энтерального питания, модели Flocare CH5-50, Flocare CH6-90, Flocare CH10-130.
4. Емкость для гравитационного введения энтерального питания.
5. Емкость для введения энтерального питания с помощью насоса.
6. Устройство Flocare PEG CH-18LL для введения энтерального питания через чрескожную гастростому.
II.Заводы-изготовители:
1. "Nutricia Medical Devices B.V.", Нидерланды.
Адрес: Schiphol Boulevard 261, 1118 BH Schiphol Airport, The Netherlands.
2. "IPN HealthCare S.A.", Швейцария.
Адрес: Rue Pra de Plan 3, 1618 Chatel-St-Denis, Switzerland.
3. "Nutricia Pharmaceutical Wuxi Co. Ltd.", КНР.
Адрес: Xin Ming Road, Wuxi High-Tech Development Zone, Jiangsu Province, China 214111.
4. "ZEVEX International, Inc.", США.
Адрес: 4314 ZEVEX Park Lane, Salt Lake City, UT 84123-7881, USA.
1. Устройство для введения энтерального питания с помощью насоса.
2. Устройство для гравитационного введения энтерального питания.
3. Зонд для энтерального питания, модели Flocare CH5-50, Flocare CH6-90, Flocare CH10-130.
4. Емкость для гравитационного введения энтерального питания.
5. Емкость для введения энтерального питания с помощью насоса.
6. Устройство Flocare PEG CH-18LL для введения энтерального питания через чрескожную гастростому.
II.Заводы-изготовители:
1. "Nutricia Medical Devices B.V.", Нидерланды.
Адрес: Schiphol Boulevard 261, 1118 BH Schiphol Airport, The Netherlands.
2. "IPN HealthCare S.A.", Швейцария.
Адрес: Rue Pra de Plan 3, 1618 Chatel-St-Denis, Switzerland.
3. "Nutricia Pharmaceutical Wuxi Co. Ltd.", КНР.
Адрес: Xin Ming Road, Wuxi High-Tech Development Zone, Jiangsu Province, China 214111.
4. "ZEVEX International, Inc.", США.
Адрес: 4314 ZEVEX Park Lane, Salt Lake City, UT 84123-7881, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2007/00205
Дата РУ
15.06.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o36023
Изготовитель
"Нутриция Медикал Девайсез Б.В.", Нидерланды
Фактический адрес изготовителя
Nutricia Medical Devices B.V., Schiphol Boulevard 261, 1118 BH Schiphol Airport, The Netherlands
Юридический адрес изготовителя
Nutricia Medical Devices B.V., Schiphol Boulevard 261, 1118 BH Schiphol Airport, The Netherlands
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
I. Изделия полимерные к насосу Flocare Infinity для энтерального питания: 1. Устройство для введения энтерального питания с помощью насоса.
I. Изделия полимерные к насосу Flocare Infinity для энтерального питания: 2. Устройство для гравитационного введения энтерального питания.
I. Изделия полимерные к насосу Flocare Infinity для энтерального питания: 3. Зонд для энтерального питания, модели Flocare CH5-50, Flocare CH6-90, Flocare CH10-130.
I. Изделия полимерные к насосу Flocare Infinity для энтерального питания: 4. Емкость для гравитационного введения энтерального питания.
I. Изделия полимерные к насосу Flocare Infinity для энтерального питания: 5. Емкость для введения энтерального питания с помощью насоса.
I. Изделия полимерные к насосу Flocare Infinity для энтерального питания: 6. Устройство Flocare PEG CH-18LL для введения энтерального питания через чрескожную гастростому.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Изделия полимерные к насосу Flocare Infinity для энтерального питания (см. Приложение на 1 листе)I.Изделия полимерные к насосу Flocare Infinity для энтерального питания:
1. Устройство для введения энтерального питания с помощью насоса.
2. Устройство для гравитационного введения энтерального питания.
3. Зонд для энтерального питания, модели Flocare CH5-50, Flocare CH6-90, Flocare CH10-130.
4. Емкость для гравитационного введения энтерального питания.
5. Емкость для введения энтерального питания с помощью насоса.
6. Устройство Flocare PEG CH-18LL для введения энтерального питания через чрескожную гастростому.
II. Организации-изготовители:
- IPN HealthCare S.A., Rue Pra de Plan 3, 1618 Chatel-St-Denis, Switzerland;
- Nutricia Pharmaceutical Wuxi Co. Ltd., Xin Ming Road, Wuxi High-Tech Development Zone, Jiangsu Province, China 214111;
- ZEVEX International, Inc., 4314 ZEVEX Park Lane, Salt Lake City, UT 84123-7881, USA.
ФСЗ 2007/00205
27.02.2012
93 9800
—
Материалы расходные для энтерального питания (см. Приложение на 1 листе)1. Устройство для введения энтерального питания с помощью насоса.
2. Устройство для гравитационного введения энтерального питания.
3. Зонд для энтерального питания, модели Flocare CH5-50, Flocare CH6-90, Flocare CH10-130.
4. Емкость для гравитационного введения энтерального питания.
5. Емкость для введения энтерального питания с помощью насоса.
6. Устройство Flocare PEG для введения энтерального питания через чрескожную гастростому.
ФСЗ 2007/00205
17.08.2007
93 9800
—
Насос для энтерального питания Flocare Infinity с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Зажим для крепления Flocare Infinity.
2. Зарядное устройство с кабелем и адаптером.
3. Инструкция по применению.
4. Звонок для вызова медперсонала.
5. Съемная крышка.
6. Чехол для переноски и хранения.
7. Штатив для крепления устройства для введения энтерального питания с помощью насоса.
ФС № 2006/1362
31.08.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)