ФСЗ 2007/00204
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00204
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы реагентов и сывороток контрольных диагностических in vitro для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411, платформ модульных Modular Analytics-XYZ GS, Cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе)1. Набор реагентов для определения IgG антител к токсоплазме (Elecsys Тохо IgG).
2. Набор сывороток контрольных для определения IgG антител к токсоплазме (Elecsys PreciControl Тохо IgG).
3. Набор реагентов для определения IgM антител к токсоплазме (Elecsys Тохо IgМ).
4. Набор сывороток контрольных для определения IgМ антител к токсоплазме (Elecsys PreciControl Toxo IgM).
Номер РУ
ФСЗ 2007/00204
Дата РУ
17.08.2007
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o40982
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия
Фактический адрес изготовителя
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255960
1. Набор реагентов для определения IgG антител к токсоплазме (Elecsys Тохо IgG)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255350
2. Набор сывороток контрольных для определения IgG антител к токсоплазме (Elecsys PreciControl Тохо IgG)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255360
3. Набор реагентов для определения IgM антител к токсоплазме (Elecsys Тохо IgМ)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255350
4. Набор сывороток контрольных для определения IgМ антител к токсоплазме (Elecsys PreciControl Toxo IgM)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов и сывороток контрольных диагностических in vitro для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411, платформ модульных Modular Analytics-XYZ GS, Cobas 60001. Набор реагентов для определения IgG антител к токсоплазме (Elecsys Тохо IgG) (вид 255960).
2. Набор сывороток контрольных для определения IgG антител к токсоплазме (Elecsys PreciControl Тохо IgG) (вид 255350).
3. Набор реагентов для определения IgM антител к токсоплазме (Elecsys Тохо IgМ) (вид 255360).
4. Набор сывороток контрольных для определения IgМ антител к токсоплазме (Elecsys PreciControl Toxo IgM) (вид 255350).
ФСЗ 2007/00204
04.04.2016
ООО "Рош Диагностика Рус"
93 9816
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)