ФСЗ 2007/00204
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00204
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы реагентов и сывороток контрольных диагностических in vitro для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411, платформ модульных Modular Analytics-XYZ GS, Cobas 60001. Набор реагентов для определения IgG антител к токсоплазме (Elecsys Тохо IgG) (вид 255960).
2. Набор сывороток контрольных для определения IgG антител к токсоплазме (Elecsys PreciControl Тохо IgG) (вид 255350).
3. Набор реагентов для определения IgM антител к токсоплазме (Elecsys Тохо IgМ) (вид 255360).
4. Набор сывороток контрольных для определения IgМ антител к токсоплазме (Elecsys PreciControl Toxo IgM) (вид 255350).
2. Набор сывороток контрольных для определения IgG антител к токсоплазме (Elecsys PreciControl Тохо IgG) (вид 255350).
3. Набор реагентов для определения IgM антител к токсоплазме (Elecsys Тохо IgМ) (вид 255360).
4. Набор сывороток контрольных для определения IgМ антител к токсоплазме (Elecsys PreciControl Toxo IgM) (вид 255350).
Номер РУ
ФСЗ 2007/00204
Дата РУ
04.04.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
14720
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2б
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255960
1. Набор реагентов для определения IgG антител к токсоплазме (Elecsys Тохо IgG)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255350
2. Набор сывороток контрольных для определения IgG антител к токсоплазме (Elecsys PreciControl Тохо IgG)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255360
3. Набор реагентов для определения IgM антител к токсоплазме (Elecsys Тохо IgМ)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255350
4. Набор сывороток контрольных для определения IgМ антител к токсоплазме (Elecsys PreciControl Toxo IgM)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов и сывороток контрольных диагностических in vitro для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411, платформ модульных Modular Analytics-XYZ GS, Cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе)1. Набор реагентов для определения IgG антител к токсоплазме (Elecsys Тохо IgG).
2. Набор сывороток контрольных для определения IgG антител к токсоплазме (Elecsys PreciControl Тохо IgG).
3. Набор реагентов для определения IgM антител к токсоплазме (Elecsys Тохо IgМ).
4. Набор сывороток контрольных для определения IgМ антител к токсоплазме (Elecsys PreciControl Toxo IgM).
ФСЗ 2007/00204
17.08.2007
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)