ФСЗ 2007/00203
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00203
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы реагентов и сывороток контрольных диагностических in vitro для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411, платформ модульных Modular Analytics-XYZ GS, Cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе)1. Набор реагентов для определения IgG антител к вирусу краснухи (Elecsys Rubella IgG).
2. Набор сывороток контрольных для определения IgG антител к вирусу краснухи (Elecsys PreciControl Rubella IgG).
3. Набор реагентов для определения IgM антител к вирусу краснухи (Elecsys Rubella IgM).
4. Набор сывороток контрольных для определения IgM антител к вирусу краснухи (Elecsys PreciControl Rubella IgM).
Номер РУ
ФСЗ 2007/00203
Дата РУ
17.08.2007
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o40922
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия
Фактический адрес изготовителя
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов и сывороток контрольных диагностических in vitro для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411, платформ модульных Modular Analytics-XYZ GS, Cobas 60001. Набор реагентов для определения IgG антител к вирусу краснухи (Elecsys Rubella IgG) (вид 324060).
2. Набор сывороток контрольных для определения IgG антител к вирусу краснухи (Elecsys PreciControl Rubella IgG) (вид 213550).
3. Набор реагентов для определения IgM антител к вирусу краснухи (Elecsys Rubella IgM) (вид 324070).
4. Набор сывороток контрольных для определения IgM антител к вирусу краснухи (Elecsys PreciControl Rubella IgM) (вид 213550).
ФСЗ 2007/00203
31.03.2016
ООО "Рош Диагностика Рус"
93 9816
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)