ФСЗ 2007/00203
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00203
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы реагентов и сывороток контрольных диагностических in vitro для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411, платформ модульных Modular Analytics-XYZ GS, Cobas 60001. Набор реагентов для определения IgG антител к вирусу краснухи (Elecsys Rubella IgG) (вид 324060).
2. Набор сывороток контрольных для определения IgG антител к вирусу краснухи (Elecsys PreciControl Rubella IgG) (вид 213550).
3. Набор реагентов для определения IgM антител к вирусу краснухи (Elecsys Rubella IgM) (вид 324070).
4. Набор сывороток контрольных для определения IgM антител к вирусу краснухи (Elecsys PreciControl Rubella IgM) (вид 213550).
2. Набор сывороток контрольных для определения IgG антител к вирусу краснухи (Elecsys PreciControl Rubella IgG) (вид 213550).
3. Набор реагентов для определения IgM антител к вирусу краснухи (Elecsys Rubella IgM) (вид 324070).
4. Набор сывороток контрольных для определения IgM антител к вирусу краснухи (Elecsys PreciControl Rubella IgM) (вид 213550).
Номер РУ
ФСЗ 2007/00203
Дата РУ
31.03.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
14660
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2б
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324060
1. Набор реагентов для определения IgG антител к вирусу краснухи (Elecsys Rubella IgG)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213550
2. Набор сывороток контрольных для определения IgG антител к вирусу краснухи (Elecsys PreciControl Rubella IgG)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324070
3. Набор реагентов для определения IgM антител к вирусу краснухи (Elecsys Rubella IgM)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213550
4. Набор сывороток контрольных для определения IgM антител к вирусу краснухи (Elecsys PreciControl Rubella IgM)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов и сывороток контрольных диагностических in vitro для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411, платформ модульных Modular Analytics-XYZ GS, Cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе)1. Набор реагентов для определения IgG антител к вирусу краснухи (Elecsys Rubella IgG).
2. Набор сывороток контрольных для определения IgG антител к вирусу краснухи (Elecsys PreciControl Rubella IgG).
3. Набор реагентов для определения IgM антител к вирусу краснухи (Elecsys Rubella IgM).
4. Набор сывороток контрольных для определения IgM антител к вирусу краснухи (Elecsys PreciControl Rubella IgM).
ФСЗ 2007/00203
17.08.2007
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)