ФСЗ 2007/00154
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00154
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Установка рентгенографическая MAMMO-GRAPH с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности к установке рентгенографической MAMMO-GRAPH:
1. Рентгеновская трубка: XM 12, XM 15.
2. Устройство автоматической смены фильтров Rh/Mo (радий-молибден).
3. Набор сменных коллиматорных пластин:
- фиксированная пластина для коллиматора
- коллиматорная пластина 18х24см
- коллиматорная пластина 10х24см
- коллиматорная пластина диаметром 14см
4. Гофрированная компрессионная пластина 10х22см.
5. Гофрированная компрессионная пластина12х22см.
6. Гофрированная компрессионная пластина 12х8см.
7. Гофрированная, перфорированная компрессионная пластина 16х22см
с металлической решеткой для двухмерной биопсии.
8. Кресло пациента с регулируемой высотой.
9. Экран защитный со сменными коллиматорными пластинами.
10. Кассетодержатель размером 18х24см в комплекте с устройством разметки
пленки.
11. Кассетодержатель с карбоновой решеткой размером 24х30см
в комплекте с устройством разметки пленки.
12. Две каучуковые пластины для защиты пациента (средняя/большая).
13. Дополнительная пара компрессионных педалей.
14. Панель управления с креплением на стене.
15. Выносная панель управления.
16. Защитное устройство для оператора.
17. Непрозрачный экран с окном 35х35см для защиты оператора.
18. Подставка для аксессуаров.
19. Система для записи и печати данных пациента и исследований.
20. Набор для трехмерной биопсии.
С-образный держатель с варьируемым расстоянием от 60 до 70см.
21. Набор трехпольных коллиматоров:
- размер 18х24см
- размер 12х18см
- диаметр 7,5см
22. Устройство для стереотаксической биопсии.
23. Устройство для поддерживающего звена вращения.
24. Панель управления для записи данных исследования.
25. Устройство для идентификации пациента.
Номер РУ
ФСЗ 2007/00154
Дата РУ
01.08.2007
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o40916
Изготовитель
"ИТАЛРЕЙ" С.р.л.
Фактический адрес изготовителя
ITALRAY S.r.l., 50010 Scandicci (FI) Italy, Via del Parlamento Europeo 9d
Юридический адрес изготовителя
ITALRAY S.r.l., 50010 Scandicci (FI) Italy, Via del Parlamento Europeo 9d
Код ОКП/ОКПД2
94 4200
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191080
Установка рентгенографическая MAMMO-GRAPH
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191080
Установка рентгенографическая MAMMO-GRAPH
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Установка рентгенографическая MAMMO-GRAPH с принадлежностямиПринадлежности:
1. Рентгеновская трубка: ХМ 12, ХМ 15.
2. Устройство автоматической смены фильтров Rh/Мо (радий-молибден).
3. Набор сменных коллиматорных пластин:
- фиксированная пластина для коллиматора
- коллиматорная пластина 18х24см
- коллиматорная пластина 10х24см
- коллиматорная пластина диаметром 14см
4. Гофрированная компрессионная пластина 10х22см.
5. Гофрированная компрессионная пластина 12х22см.
6. Гофрированная компрессионная пластина 12х8см.
7. Гофрированная, перфорированная компрессионная пластина 16х22см с металлической решеткой для двухмерной биопсии.
8. Кресло пациента с регулируемой высотой.
9. Экран защитный со сменными коллиматорными пластинами.
10. Кассетодержатель размером 18х24см в комплекте с устройством разметки пленки.
11. Кассетодержатель с карбоновой решеткой размером 24x30см в комплекте с устройством разметки пленки.
12. Две каучуковые пластины для защиты пациента (средняя/большая).
13. Дополнительная пара компрессионных педалей.
14. Панель управления с креплением на стене.
15. Выносная панель управления.
16. Защитное устройство для оператора.
17. Непрозрачный экран с окном 35x35см для защиты оператора.
18. Подставка для аксессуаров.
19. Система для записи и печати данных пациента и исследований.
20. Набор для трехмерной биопсии.
21. С-образный держатель с варьируемым расстоянием от 60 до 70см.
22. Набор трехпольных коллиматоров:
- размер 18х24см
- размер 12x18см
- диаметр 7,5см
23. Устройство для стереотаксической биопсии.
24. Устройство для поддерживающего звена вращения.
25. Панель управления для записи данных исследования.
26. Устройство для идентификации пациента.
ФСЗ 2007/00154
26.05.2017
ООО "Интелмедтех"
26.60.11.113
191110
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)