ФСЗ 2007/00154
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00154
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Установка рентгенографическая MAMMO-GRAPH с принадлежностямиПринадлежности:
1. Рентгеновская трубка: ХМ 12, ХМ 15.
2. Устройство автоматической смены фильтров Rh/Мо (радий-молибден).
3. Набор сменных коллиматорных пластин:
- фиксированная пластина для коллиматора
- коллиматорная пластина 18х24см
- коллиматорная пластина 10х24см
- коллиматорная пластина диаметром 14см
4. Гофрированная компрессионная пластина 10х22см.
5. Гофрированная компрессионная пластина 12х22см.
6. Гофрированная компрессионная пластина 12х8см.
7. Гофрированная, перфорированная компрессионная пластина 16х22см с металлической решеткой для двухмерной биопсии.
8. Кресло пациента с регулируемой высотой.
9. Экран защитный со сменными коллиматорными пластинами.
10. Кассетодержатель размером 18х24см в комплекте с устройством разметки пленки.
11. Кассетодержатель с карбоновой решеткой размером 24x30см в комплекте с устройством разметки пленки.
12. Две каучуковые пластины для защиты пациента (средняя/большая).
13. Дополнительная пара компрессионных педалей.
14. Панель управления с креплением на стене.
15. Выносная панель управления.
16. Защитное устройство для оператора.
17. Непрозрачный экран с окном 35x35см для защиты оператора.
18. Подставка для аксессуаров.
19. Система для записи и печати данных пациента и исследований.
20. Набор для трехмерной биопсии.
21. С-образный держатель с варьируемым расстоянием от 60 до 70см.
22. Набор трехпольных коллиматоров:
- размер 18х24см
- размер 12x18см
- диаметр 7,5см
23. Устройство для стереотаксической биопсии.
24. Устройство для поддерживающего звена вращения.
25. Панель управления для записи данных исследования.
26. Устройство для идентификации пациента.
1. Рентгеновская трубка: ХМ 12, ХМ 15.
2. Устройство автоматической смены фильтров Rh/Мо (радий-молибден).
3. Набор сменных коллиматорных пластин:
- фиксированная пластина для коллиматора
- коллиматорная пластина 18х24см
- коллиматорная пластина 10х24см
- коллиматорная пластина диаметром 14см
4. Гофрированная компрессионная пластина 10х22см.
5. Гофрированная компрессионная пластина 12х22см.
6. Гофрированная компрессионная пластина 12х8см.
7. Гофрированная, перфорированная компрессионная пластина 16х22см с металлической решеткой для двухмерной биопсии.
8. Кресло пациента с регулируемой высотой.
9. Экран защитный со сменными коллиматорными пластинами.
10. Кассетодержатель размером 18х24см в комплекте с устройством разметки пленки.
11. Кассетодержатель с карбоновой решеткой размером 24x30см в комплекте с устройством разметки пленки.
12. Две каучуковые пластины для защиты пациента (средняя/большая).
13. Дополнительная пара компрессионных педалей.
14. Панель управления с креплением на стене.
15. Выносная панель управления.
16. Защитное устройство для оператора.
17. Непрозрачный экран с окном 35x35см для защиты оператора.
18. Подставка для аксессуаров.
19. Система для записи и печати данных пациента и исследований.
20. Набор для трехмерной биопсии.
21. С-образный держатель с варьируемым расстоянием от 60 до 70см.
22. Набор трехпольных коллиматоров:
- размер 18х24см
- размер 12x18см
- диаметр 7,5см
23. Устройство для стереотаксической биопсии.
24. Устройство для поддерживающего звена вращения.
25. Панель управления для записи данных исследования.
26. Устройство для идентификации пациента.
Номер РУ
ФСЗ 2007/00154
Дата РУ
26.05.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
23439
Заявитель
ООО "Интелмедтех"
Фактический адрес заявителя
127322, Россия, Москва, ул. Яблочкова, д. 21, корп. 3, 3 этаж, офис 2В
Юридический адрес заявителя
127322, Россия, Москва, ул. Яблочкова, д. 21, корп. 3
Изготовитель
"ИТАЛРЕЙ С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, ITALRAY S.r.l., Via Del Parlamento Europeo, 9d, 50010 Scandicci (FI), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, ITALRAY S.r.l., Via Del Parlamento Europeo, 9d, 50010 Scandicci (FI), Italy
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Класс риска
2б
Вид
191110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ITALRAY S.r.l., Via Del Parlamento Europeo, 9d, 50010 Scandicci (FI), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
Установка рентгенографическая MAMMO-GRAPH
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191110
Установка рентгенографическая MAMMO-GRAPH с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Установка рентгенографическая MAMMO-GRAPH с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности к установке рентгенографической MAMMO-GRAPH:
1. Рентгеновская трубка: XM 12, XM 15.
2. Устройство автоматической смены фильтров Rh/Mo (радий-молибден).
3. Набор сменных коллиматорных пластин:
- фиксированная пластина для коллиматора
- коллиматорная пластина 18х24см
- коллиматорная пластина 10х24см
- коллиматорная пластина диаметром 14см
4. Гофрированная компрессионная пластина 10х22см.
5. Гофрированная компрессионная пластина12х22см.
6. Гофрированная компрессионная пластина 12х8см.
7. Гофрированная, перфорированная компрессионная пластина 16х22см
с металлической решеткой для двухмерной биопсии.
8. Кресло пациента с регулируемой высотой.
9. Экран защитный со сменными коллиматорными пластинами.
10. Кассетодержатель размером 18х24см в комплекте с устройством разметки
пленки.
11. Кассетодержатель с карбоновой решеткой размером 24х30см
в комплекте с устройством разметки пленки.
12. Две каучуковые пластины для защиты пациента (средняя/большая).
13. Дополнительная пара компрессионных педалей.
14. Панель управления с креплением на стене.
15. Выносная панель управления.
16. Защитное устройство для оператора.
17. Непрозрачный экран с окном 35х35см для защиты оператора.
18. Подставка для аксессуаров.
19. Система для записи и печати данных пациента и исследований.
20. Набор для трехмерной биопсии.
С-образный держатель с варьируемым расстоянием от 60 до 70см.
21. Набор трехпольных коллиматоров:
- размер 18х24см
- размер 12х18см
- диаметр 7,5см
22. Устройство для стереотаксической биопсии.
23. Устройство для поддерживающего звена вращения.
24. Панель управления для записи данных исследования.
25. Устройство для идентификации пациента.
ФСЗ 2007/00154
01.08.2007
94 4200
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)