ФСЗ 2007/00152

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00152

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

"Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунологических ELECSYS 1010, ELECSYS 2010 (Rack/Disk),cobas e 411 и платформ модульных Modular Analytics-XYZ GS, Сobas 6000
(см. Приложение на 1 листе)"1. Набор реагентов для определения Тропонина Т экспресс-методом (Troponin T STAT ELECSYS). 2. Набор калибраторов для определения Тропонина Т экспресс-методом (Troponin T STAT CalSet ELECSYS). 3. Набор реагентов для определения Миоглобина экспресс-методом (Myoglobin STAT ELECSYS) 4. Набор калибраторов для определения Миоглобина экспресс-методом (Myoglobin STAT CalSet ELECSYS). 5. Набор реагентов для определения СК-МБ экспресс-методом (CK-MB STAT ELECSYS). 6. Набор калибраторов для определения СК-МБ экспресс-методом (CK-MB STAT CalSet ELECSYS). 7. Набор реагентов для определения Дигоксина (Digoxin ELECSYS). 8. Набор калибраторов для определения Дигоксина (Digoxin CalSet ELECSYS). 9. Набор реагентов для определения Дигитоксина (Digitoxin ELECSYS). 10. Набор калибраторов для определения Дигитоксина (Digitoxin CalSet ELECSYS).

Номер РУ

ФСЗ 2007/00152

Дата РУ

17.08.2007

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o40693

Изготовитель

"Хитачи Хай-Технолоджиз Корпорейшн" (Hitachi High-Technologies Corporation),"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия

Фактический адрес изготовителя

24-14, Nishi-Shimbashi, Minato-ku, Tokyo, 105-8717 Japan,Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse,

Юридический адрес изготовителя

24-14, Nishi-Shimbashi, Minato-ku, Tokyo, 105-8717 Japan,Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse,

Код ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

244650

1. Набор реагентов для определения Тропонина T экспресс-методом (Troponin Т STAT ELECSYS)

Таблица пуста

244660

2. Набор калибраторов для определения Тропонина T экспресс-методом (Troponin T STAT Ca1Set ELECSYS)

Таблица пуста

214460

3. Набор реагентов для определения Миоглобинаэкспресс-методом (Myoglobin STAT ELECSYS)

Таблица пуста

214480

4. Набор калибраторов для определения Миоглобина экспресс-методом (Myoglobin STAT Cа1Set ELECSYS)

Таблица пуста

324030

5. Набор реагентов для определения СК-МБ экспресс-методом (СК-MB STAT ELECSYS)

Таблица пуста

284430

6. Набор калибраторов для определения СК-МБэкспресс-методом (СК-MB STAT Ca1Set ELECSYS)

Таблица пуста

303200

7. Набор реагентов для определения дигоксина (Digoxin ELECSYS)

Таблица пуста

303210

8. Набор калибраторов для определения дигоксина (Digoxin Cа1Set ELECSYS)

Таблица пуста

323980

9. Набор реагентов для определения дигитоксина (Digitoxin ELECSYS

Таблица пуста

289710

10. Набор калибраторов для определения Дигитоксина (Digitoxin Ca1Set ELECSYS)

Таблица пуста

289710

10. Набор калибраторов для определения Дигитоксина (Digitoxin Ca1Set ELECSYS)

Таблица пуста

214480

4. Набор калибраторов для определения Миоглобина экспресс-методом (Myoglobin STAT Cа1Set ELECSYS)

Таблица пуста

324030

5. Набор реагентов для определения СК-МБ экспресс-методом (СК-MB STAT ELECSYS)

Таблица пуста

303200

7. Набор реагентов для определения дигоксина (Digoxin ELECSYS)

Таблица пуста

303210

8. Набор калибраторов для определения дигоксина (Digoxin Cа1Set ELECSYS)

Таблица пуста

323980

9. Набор реагентов для определения дигитоксина (Digitoxin ELECSYS

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунологических ELECSYS 1010, ELECSYS 2010 (Rack/Disk),cobas e 411 и платформ модульных Modular Analytics-XYZ GS, Сobas 60001. Набор реагентов для определения Тропонина Т экспресс-методом (Troponin T STAT ELECSYS) (вид 244650). 2. Набор калибраторов для определения Тропонина Т экспресс-методом (Troponin T STAT CalSet ELECSYS) (вид 244660). 3. Набор реагентов для определения Миоглобина экспресс-методом (Myoglobin STAT ELECSYS) (вид 214460). 4. Набор калибраторов для определения Миоглобина экспресс-методом (Myoglobin STAT CalSet ELECSYS) (вид 214480). 5. Набор реагентов для определения СК-МБ экспресс-методом (CK-MB STAT ELECSYS) (вид 324030). 6. Набор калибраторов для определения СК-МБ экспресс-методом (CK-MB STAT CalSet ELECSYS) (вид 284430). 7. Набор реагентов для определения Дигоксина (Digoxin ELECSYS) (вид 303200). 8. Набор калибраторов для определения Дигоксина (Digoxin CalSet ELECSYS) (вид 303210). 9. Набор реагентов для определения Дигитоксина (Digitoxin ELECSYS) (вид 323980). 10. Набор калибраторов для определения Дигитоксина (Digitoxin CalSet ELECSYS) (вид 289710).

ФСЗ 2007/00152

29.12.2015

ООО "Рош Диагностика Рус"

93 9816

см. приложение

Подробнее

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)