ФСЗ 2007/00152
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00152
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунологических ELECSYS 1010, ELECSYS 2010 (Rack/Disk),cobas e 411 и платформ модульных Modular Analytics-XYZ GS, Сobas 60001. Набор реагентов для определения Тропонина Т экспресс-методом (Troponin T STAT ELECSYS) (вид 244650).
2. Набор калибраторов для определения Тропонина Т экспресс-методом (Troponin T STAT CalSet ELECSYS) (вид 244660).
3. Набор реагентов для определения Миоглобина экспресс-методом (Myoglobin STAT ELECSYS) (вид 214460).
4. Набор калибраторов для определения Миоглобина экспресс-методом (Myoglobin STAT CalSet ELECSYS) (вид 214480).
5. Набор реагентов для определения СК-МБ экспресс-методом (CK-MB STAT ELECSYS) (вид 324030).
6. Набор калибраторов для определения СК-МБ экспресс-методом (CK-MB STAT CalSet ELECSYS) (вид 284430).
7. Набор реагентов для определения Дигоксина (Digoxin ELECSYS) (вид 303200).
8. Набор калибраторов для определения Дигоксина (Digoxin CalSet ELECSYS) (вид 303210).
9. Набор реагентов для определения Дигитоксина (Digitoxin ELECSYS) (вид 323980).
10. Набор калибраторов для определения Дигитоксина (Digitoxin CalSet ELECSYS) (вид 289710).
2. Набор калибраторов для определения Тропонина Т экспресс-методом (Troponin T STAT CalSet ELECSYS) (вид 244660).
3. Набор реагентов для определения Миоглобина экспресс-методом (Myoglobin STAT ELECSYS) (вид 214460).
4. Набор калибраторов для определения Миоглобина экспресс-методом (Myoglobin STAT CalSet ELECSYS) (вид 214480).
5. Набор реагентов для определения СК-МБ экспресс-методом (CK-MB STAT ELECSYS) (вид 324030).
6. Набор калибраторов для определения СК-МБ экспресс-методом (CK-MB STAT CalSet ELECSYS) (вид 284430).
7. Набор реагентов для определения Дигоксина (Digoxin ELECSYS) (вид 303200).
8. Набор калибраторов для определения Дигоксина (Digoxin CalSet ELECSYS) (вид 303210).
9. Набор реагентов для определения Дигитоксина (Digitoxin ELECSYS) (вид 323980).
10. Набор калибраторов для определения Дигитоксина (Digitoxin CalSet ELECSYS) (вид 289710).
Номер РУ
ФСЗ 2007/00152
Дата РУ
29.12.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
12576
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244650
1. Набор реагентов для определения Тропонина T экспресс-методом (Troponin Т STAT ELECSYS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
289710
10. Набор калибраторов для определения
Дигитоксина (Digitoxin Ca1Set ELECSYS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244660
2. Набор калибраторов для определения Тропонина T экспресс-методом (Troponin T STAT Ca1Set ELECSYS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
214460
3. Набор реагентов для определения Миоглобинаэкспресс-методом (Myoglobin STAT ELECSYS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
214480
4. Набор калибраторов для определения Миоглобина экспресс-методом (Myoglobin STAT
Cа1Set ELECSYS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324030
5. Набор реагентов для определения СК-МБ
экспресс-методом (СК-MB STAT ELECSYS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284430
6. Набор калибраторов для определения СК-МБэкспресс-методом (СК-MB STAT Ca1Set ELECSYS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
303200
7. Набор реагентов для определения дигоксина
(Digoxin ELECSYS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
303210
8. Набор калибраторов для определения дигоксина
(Digoxin Cа1Set ELECSYS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323980
9. Набор реагентов для определения дигитоксина
(Digitoxin ELECSYS
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
"Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунологических ELECSYS 1010, ELECSYS 2010 (Rack/Disk),cobas e 411 и платформ модульных Modular Analytics-XYZ GS, Сobas 6000
(см. Приложение на 1 листе)"1. Набор реагентов для определения Тропонина Т экспресс-методом (Troponin T STAT ELECSYS).
2. Набор калибраторов для определения Тропонина Т экспресс-методом (Troponin T STAT CalSet ELECSYS).
3. Набор реагентов для определения Миоглобина экспресс-методом (Myoglobin STAT ELECSYS)
4. Набор калибраторов для определения Миоглобина экспресс-методом (Myoglobin STAT CalSet ELECSYS).
5. Набор реагентов для определения СК-МБ экспресс-методом (CK-MB STAT ELECSYS).
6. Набор калибраторов для определения СК-МБ экспресс-методом (CK-MB STAT CalSet ELECSYS).
7. Набор реагентов для определения Дигоксина (Digoxin ELECSYS).
8. Набор калибраторов для определения Дигоксина (Digoxin CalSet ELECSYS).
9. Набор реагентов для определения Дигитоксина (Digitoxin ELECSYS).
10. Набор калибраторов для определения Дигитоксина (Digitoxin CalSet ELECSYS).
ФСЗ 2007/00152
17.08.2007
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)