ФСЗ 2007/00140

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00140
Наименование
"Анализатор "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) c принадлежностями
(см. Приложение на 1 листе)"Стартовый набор: I. Ротор для капилляров, 20мкл (Capillary insert 20 ml LightCycler 2,0). II. Ротор для капилляров, 20 мкл (LightCycler 2,0 Sample Carousel (20ml) mounted in LightCycler 2,0 Instrument). III. Центрифуга LightCycler 2,0 230В (LightCycler 2,0 Carousel Centrifuge 230V). VI. Рабочая станция для ПЦР-анализатора LightCycler 2,0 (Basis Control Unit HP dc7600 CMT-LC 2,0): 1.Системный блок (Processor). 2. Клавиатура (Keyboard). 3. Мышь(Mouse). 4. Кабель питания (Cabel EURO). 5. Кабель питания (Cabel US). 6. Монитор (Monitor). V. Лицнзия на программу (PCAnywhere HST License). VI. Лицензия на программу (Ghost Corp. Edition Licehse). VII. Жидкокристаллический монитор (17`` LC-Display with sound). VIII. Идентификационная наклейка (Identification Label 98x69). XI. Переустановочный диск DVD для dx7600 OS W2k (OS W2k LC Research Recov.DVD for dx7600). X. ОЕМ программное обеспечение (OEM Windows XP Prof.Eng.). Принадлежности для ПЦР-анализатора LightCycler 2,0 (LightCycler 2,0 components): 1. Инструкция программного обеспечения версии 4.05 LightCycler 2,0 на компакт-диске (LightCycler 2,0 Software 4.05 CD manual). 2. Ротор для капилляров, 100 мкл (Capillary insert 100 ml LC 2,0). 3. Ротор для капилляров 100мкл (LightCycler 2,0 Sample Carousel (100ml)). 4. Капилляры 20 мкл(LightCycler capillares 20ml). 5. Капилляры 100мкл (LightCycler capillares 100ml). 6. Устройство для извлечения капилляров (LightCycler capillary releaser). 7. Устройство для закрывания капилляров (LightCycler capping tool). 8. кабель последовательного интерфейса (Interface cabel VDE). 9. Кабель электропитания VDE стандарта (Mains cabel VDE). 10. Кабель электропитания UL/CSA стандарта (Mains cabel UL/CSA). 11. Технический паспорт (Identification). 12.Уплотнительная резиновая прокладка для ротора (LC 2,0 sample carousel O-ring). 13. Адаптеры образцов для центрифуги (LightCycler centrifuge adapters). 14. Щетки для капилляров (Brushes).
Номер РУ
ФСЗ 2007/00140
Дата РУ
01.08.2007
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o40792
Заявитель
ЗАО "Рош-Москва"
Фактический адрес заявителя
Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8
Юридический адрес заявителя
Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8
Изготовитель
"Рош Диагностикс Лтд.", Швейцария,"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия
Фактический адрес изготовителя
Roсhe Diagnostics Ltd., Forrenstrasse, CH-6343, Rotkreuz, Switzerland,Roche Diagnostics GmbH, Sandho
Юридический адрес изготовителя
Roсhe Diagnostics Ltd., Forrenstrasse, CH-6343, Rotkreuz, Switzerland,Roche Diagnostics GmbH, Sandho
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

215980
"Анализатор "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0)
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) с принадлежностямиI. Центрифуга LC 2.0 230В (LC Carousel Centrifuge 2.0, 230V). II. Рабочая станция для анализатора LightCycler 2.0 (Basis Control Unit HP dc7600 CMTLC2.0): 1. Системный блок (Processor). 2. Клавиатура (Keyboard). 3. Мышь (Mouse). 4. Кабель питания (Cabel EURO). 5. Кабель питания (Cabel US). III. Лицензия на программу (PCAnywhere HST License). IV. Лицензия на программу (Ghost Corp. Edition License). V. Жидкокристаллический монитор (17" LC-Display with sound). VI. Идентификационная наклейка (Identification Label 98x69). VII. Переустановочный диск DVD для dx7600 OS W2k (OS W2k LC Research Recov.DVD for dx7600). VIII. OEM Программное обеспечение (OEM Windows XP Prof Eng.). IX. Стартовый набор принадлежностей для анализатора (LightCycler 2.0: LightCycler 2.0 components): 1. Инструкция программного обеспечения версии 4.05 (LightCycler 2.0 на компакт-диске LightCycler 2.0 Software 4.05 CD manual). 2. Ротор для капилляров, 100 мкл (Capillary insert 100 pi LC 2.0). 3. Ротор для капилляров, 100 мкл (LightCycler 2.0 Sample Carousel (100 pi)). 4. Капилляры 20 мкл (LightCycler capillaries 20 pi). 5. Капилляры 100 мкл (LightCycler capillaries 100 pi). 6. Устройство для извлечения капилляров (LightCycler capillary releaser). 7. Устройство для закрывания капилляров (LightCycler capping tool). 8. Кабель последовательного интерфейса (Interface cable RS232). 9. Кабель электропитания VDE стандарта (Mains cable VDE). 10. Кабель электропитания UL/CSA стандарта (Mains cable UL/CSA). 11. Технический паспорт (Identification). 12. Уплотнительная резиновая прокладка для ротора (LC 2.0 sample carousel О-ring). 13. Адаптеры образцов для центрифуги (LightCycler centrifuge adapters). 14. Щетки для капилляров (Brushes). 15. Ротор для капилляров, 20 мкл (Capillary insert 20 µl LC 2.0). 16. Ротор для капилляров 20 мкл (Light Cycler 2.0 Sample Carousel (20 pi) moimted in LightCycler 2.0 Instrument).
ФСЗ 2007/00140
07.04.2021
ООО "Рош Диагностика Рус"
26.60.12.119
215980
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)