ФСЗ 2007/00130
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00130
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Материалы расходные к платформе медицинской аналитической MODULAR ANALYTICS-XYZ GS во всех конфигурациях (см. Приложение на 1 листе)1. Стандартный поднос RD (RD Standard Tray).
2. Наклейки на штативы (желтые) (Rack Label (yellow)).
3. Наклейки на штативы (голубые) (Rack Lebel (Light Blue)).
4. Наклейки на штативы (синие) (Rack Lebel (Dark Blue)).
5. Наклейки на штативы (зеленые) (Rack Label (Light Green)).
6. Наклейки на штативы (оранжевые) (Rack Label (Orange)).
7. Наклейки на штативы (лиловые) (Rack Label (Lila)).
8. Наклейки на штативы (коричневые) (Rack Label (Brown)).
9. Набор флаконов, 20мл (Bottle Set MOSYS, 20ml).
10. Набор флаконов, 70мл (Bottle Set MOSYS, 70ml).
11. Набор флаконов, 135 (Bottle Set MOSYS, 135ml).
12. Штатив для проб RD (RD Standard Rack 5).
13. Штатив для проб 0051-0100 (RD Standard Rack 0051-0100).
14. Штатив для проб 0101-0150 (RD Standard Rack 0101-0150).
15. Штатив для проб 0151-0200 (RD Standard Rack 0151-0200).
16. Калибровочный штатив С001-С010 (черный) (RD Calibrator Rack C001-C010 (black)).
17. Калибровочный штатив С011-С020 (черный) (RD Calibrator Rack C011-C020 (black)).
18. Калибровочный штатив С021-С030 (черный) (RD Calibrator Rack C021-C030 (black)).
19. Штатив для контроля качества Q001-Q010 (белый) (RD Quality Control Rack Q001-Q010 (white)).
20. Штатив для контроля качесчтва Q011-Q020 (белый) (RD Quality Control Rack Q011-Q020 (white)).
21. Штатив для контроля качества Q021-Q030 (белый) (RD Quality Control Rack Q021-Q030 (white)).
22. Штатив для повторения тестов (розовый) (RD Re-Run Rack (pink)).
23. Штатив для экспресс-тестов S001-S025 (красный) (RD STAT Rack S001-S025 (red)). 24. Штатив для экспресс-тестов S026-S050 (красный) (RD STAT Rack S026-S050 (red)). 25. Штатив для промывки (зеленый) (RD Wash Rack (green)).
26. Контейнер для слива, 20л (Waste Tank, 20L).
27. Адаптер для флаконов, 20мл (Adaptor Set, 20ml).
28. Компьютерная система прграммного обеспечения (Smart Com).
2. Наклейки на штативы (желтые) (Rack Label (yellow)).
3. Наклейки на штативы (голубые) (Rack Lebel (Light Blue)).
4. Наклейки на штативы (синие) (Rack Lebel (Dark Blue)).
5. Наклейки на штативы (зеленые) (Rack Label (Light Green)).
6. Наклейки на штативы (оранжевые) (Rack Label (Orange)).
7. Наклейки на штативы (лиловые) (Rack Label (Lila)).
8. Наклейки на штативы (коричневые) (Rack Label (Brown)).
9. Набор флаконов, 20мл (Bottle Set MOSYS, 20ml).
10. Набор флаконов, 70мл (Bottle Set MOSYS, 70ml).
11. Набор флаконов, 135 (Bottle Set MOSYS, 135ml).
12. Штатив для проб RD (RD Standard Rack 5).
13. Штатив для проб 0051-0100 (RD Standard Rack 0051-0100).
14. Штатив для проб 0101-0150 (RD Standard Rack 0101-0150).
15. Штатив для проб 0151-0200 (RD Standard Rack 0151-0200).
16. Калибровочный штатив С001-С010 (черный) (RD Calibrator Rack C001-C010 (black)).
17. Калибровочный штатив С011-С020 (черный) (RD Calibrator Rack C011-C020 (black)).
18. Калибровочный штатив С021-С030 (черный) (RD Calibrator Rack C021-C030 (black)).
19. Штатив для контроля качества Q001-Q010 (белый) (RD Quality Control Rack Q001-Q010 (white)).
20. Штатив для контроля качесчтва Q011-Q020 (белый) (RD Quality Control Rack Q011-Q020 (white)).
21. Штатив для контроля качества Q021-Q030 (белый) (RD Quality Control Rack Q021-Q030 (white)).
22. Штатив для повторения тестов (розовый) (RD Re-Run Rack (pink)).
23. Штатив для экспресс-тестов S001-S025 (красный) (RD STAT Rack S001-S025 (red)). 24. Штатив для экспресс-тестов S026-S050 (красный) (RD STAT Rack S026-S050 (red)). 25. Штатив для промывки (зеленый) (RD Wash Rack (green)).
26. Контейнер для слива, 20л (Waste Tank, 20L).
27. Адаптер для флаконов, 20мл (Adaptor Set, 20ml).
28. Компьютерная система прграммного обеспечения (Smart Com).
Номер РУ
ФСЗ 2007/00130
Дата РУ
17.08.2007
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o40799
Заявитель
ЗАО "Рош-Москва"
Фактический адрес заявителя
Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8
Юридический адрес заявителя
Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия,"Хитачи Хай-Технолоджиз Корпорейшн" (Hitachi High-Technologies Corporation)
Фактический адрес изготовителя
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany,24-14, Nishi-Shimbashi, Min
Юридический адрес изготовителя
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany,24-14, Nishi-Shimbashi, Min
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Hitachi High-Technologies Corporation, 24-14, Nishi-Shimbashi, Minato-ku, Tokyo, 105-8717, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Материалы расходные к платформе медицинской аналитической MODULAR ANALYTICS-XYZ GS во всех конфигурациях (см. Приложение на 1 листе) 1. Стандартный поднос RD (RD Standard Tray).
Материалы расходные к платформе медицинской аналитической MODULAR ANALYTICS-XYZ GS во всех конфигурациях (см. Приложение на 1 листе) 10. Набор флаконов, 70мл (Bottle Set MOSYS, 70ml).
Материалы расходные к платформе медицинской аналитической MODULAR ANALYTICS-XYZ GS во всех конфигурациях (см. Приложение на 1 листе) 11. Набор флаконов, 135 (Bottle Set MOSYS, 135ml).
Материалы расходные к платформе медицинской аналитической MODULAR ANALYTICS-XYZ GS во всех конфигурациях (см. Приложение на 1 листе) 12. Штатив для проб RD (RD Standard Rack 5).
Материалы расходные к платформе медицинской аналитической MODULAR ANALYTICS-XYZ GS во всех конфигурациях (см. Приложение на 1 листе) 13. Штатив для проб 0051-0100 (RD Standard Rack 0051-0100).
Материалы расходные к платформе медицинской аналитической MODULAR ANALYTICS-XYZ GS во всех конфигурациях (см. Приложение на 1 листе) 14. Штатив для проб 0101-0150 (RD Standard Rack 0101-0150).
Материалы расходные к платформе медицинской аналитической MODULAR ANALYTICS-XYZ GS во всех конфигурациях (см. Приложение на 1 листе) 15. Штатив для проб 0151-0200 (RD Standard Rack 0151-0200).
Материалы расходные к платформе медицинской аналитической MODULAR ANALYTICS-XYZ GS во всех конфигурациях (см. Приложение на 1 листе) 16. Калибровочный штатив С001-С010 (черный) (RD Calibrator Rack C001-C010 (black)).
Материалы расходные к платформе медицинской аналитической MODULAR ANALYTICS-XYZ GS во всех конфигурациях (см. Приложение на 1 листе) 17. Калибровочный штатив С011-С020 (черный) (RD Calibrator Rack C011-C020 (black)).
Материалы расходные к платформе медицинской аналитической MODULAR ANALYTICS-XYZ GS во всех конфигурациях (см. Приложение на 1 листе) 18. Калибровочный штатив С021-С030 (черный) (RD Calibrator Rack C021-C030 (black)).
Материалы расходные к платформе медицинской аналитической MODULAR ANALYTICS-XYZ GS во всех конфигурациях (см. Приложение на 1 листе) 19. Штатив для контроля качества Q001-Q010 (белый) (RD Quality Control Rack Q001-Q010 (white)).
Материалы расходные к платформе медицинской аналитической MODULAR ANALYTICS-XYZ GS во всех конфигурациях (см. Приложение на 1 листе) 2. Наклейки на штативы (желтые) (Rack Label (yellow)).
Материалы расходные к платформе медицинской аналитической MODULAR ANALYTICS-XYZ GS во всех конфигурациях (см. Приложение на 1 листе) 20. Штатив для контроля качесчтва Q011-Q020 (белый) (RD Quality Control Rack Q011-Q020 (white)).
Материалы расходные к платформе медицинской аналитической MODULAR ANALYTICS-XYZ GS во всех конфигурациях (см. Приложение на 1 листе) 21. Штатив для контроля качества Q021-Q030 (белый) (RD Quality Control Rack Q021-Q030 (white)).
Материалы расходные к платформе медицинской аналитической MODULAR ANALYTICS-XYZ GS во всех конфигурациях (см. Приложение на 1 листе) 22. Штатив для повторения тестов (розовый) (RD Re-Run Rack (pink)).
Материалы расходные к платформе медицинской аналитической MODULAR ANALYTICS-XYZ GS во всех конфигурациях (см. Приложение на 1 листе) 23. Штатив для экспресс-тестов S001-S025 (красный) (RD STAT Rack S001-S025 (red)). 24. Штатив для экспресс-тестов S026-S050 (красный) (RD STAT Rack S026-S050 (red)). 25. Штатив для промывки (зеленый) (RD Wash Rack (green)).
Материалы расходные к платформе медицинской аналитической MODULAR ANALYTICS-XYZ GS во всех конфигурациях (см. Приложение на 1 листе) 26. Контейнер для слива, 20л (Waste Tank, 20L).
Материалы расходные к платформе медицинской аналитической MODULAR ANALYTICS-XYZ GS во всех конфигурациях (см. Приложение на 1 листе) 27. Адаптер для флаконов, 20мл (Adaptor Set, 20ml).
Материалы расходные к платформе медицинской аналитической MODULAR ANALYTICS-XYZ GS во всех конфигурациях (см. Приложение на 1 листе) 28. Компьютерная система прграммного обеспечения (Smart Com).
Материалы расходные к платформе медицинской аналитической MODULAR ANALYTICS-XYZ GS во всех конфигурациях (см. Приложение на 1 листе) 3. Наклейки на штативы (голубые) (Rack Lebel (Light Blue)).
Материалы расходные к платформе медицинской аналитической MODULAR ANALYTICS-XYZ GS во всех конфигурациях (см. Приложение на 1 листе) 4. Наклейки на штативы (синие) (Rack Lebel (Dark Blue)).
Материалы расходные к платформе медицинской аналитической MODULAR ANALYTICS-XYZ GS во всех конфигурациях (см. Приложение на 1 листе) 5. Наклейки на штативы (зеленые) (Rack Label (Light Green)).
Материалы расходные к платформе медицинской аналитической MODULAR ANALYTICS-XYZ GS во всех конфигурациях (см. Приложение на 1 листе) 6. Наклейки на штативы (оранжевые) (Rack Label (Orange)).
Материалы расходные к платформе медицинской аналитической MODULAR ANALYTICS-XYZ GS во всех конфигурациях (см. Приложение на 1 листе) 7. Наклейки на штативы (лиловые) (Rack Label (Lila)).
Материалы расходные к платформе медицинской аналитической MODULAR ANALYTICS-XYZ GS во всех конфигурациях (см. Приложение на 1 листе) 8. Наклейки на штативы (коричневые) (Rack Label (Brown)).
Материалы расходные к платформе медицинской аналитической MODULAR ANALYTICS-XYZ GS во всех конфигурациях (см. Приложение на 1 листе) 9. Набор флаконов, 20мл (Bottle Set MOSYS, 20ml).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материалы расходные к платформе медицинской аналитической MODULAR ANALYTICS-XYZ GS во всех конфигурациях1. Стандартный поднос RD (RD Standard Tray).
2. Наклейки на штативы (желтые) (Rack Label (yellow)).
3. Наклейки на штативы (голубые) (Rack Lebel (Light Blue)).
4. Наклейки на штативы (синие) (Rack Lebel (Dark Blue)).
5. Наклейки на штативы (зеленые) (Rack Label (Light Green)).
6. Наклейки на штативы (оранжевые) (Rack Label (Orange)).
7. Наклейки на штативы (лиловые) (Rack Label (Lila)).
8. Наклейки на штативы (коричневые) (Rack Label (Brown)).
9. Набор флаконов, 20 мл (Bottle Set MOSYS, 20ml).
10. Набор флаконов, 70 мл (Bottle Set MOSYS, 70ml).
11. Набор флаконов, 135 (Bottle Set MOSYS, 135ml).
12. Штатив для проб RD (RD Standard Rack 5).
13. Штатив для проб 0051-0100 (RD Standard Rack 0051-0100).
14. Штатив для проб 0101-0150 (RD Standard Rack 0101-0150).
15. Штатив для проб 0151-0200 (RD Standard Rack 0151-0200).
16. Калибровочный штатив С001-С010 (черный) (RD Calibrator Rack C001-C010 (black)).
17. Калибровочный штатив С011-С020 (черный) (RD Calibrator Rack C011-C020 (black)).
18. Калибровочный штатив С021-С030 (черный) (RD Calibrator Rack C021-C030 (black)).
19. Штатив для контроля качества Q001-Q010 (белый) (RD Quality Control Rack Q001-Q010 (white)).
20. Штатив для контроля качества Q011-Q020 (белый) (RD Quality Control Rack Q011-Q020 (white)).
21. Штатив для контроля качества Q021-Q030 (белый) (RD Quality Control Rack Q021-Q030 (white)).
22. Штатив для повторения тестов (розовый) (RD Re-Run Rack (pink)).
23. Штатив для экспресс-тестов S001-S025 (красный) (RD STAT Rack S001-S025 (red)).
24. Штатив для экспресс-тестов S026-S050 (красный) (RD STAT Rack S026-S050 (red)).
25. Штатив для промывки (зеленый) (RD Wash Rack (green)).
26. Контейнер для слива, 20 л (Waste Tank, 20L).
27. Адаптер для флаконов, 20 мл (Adaptor Set, 20ml).
28. Компьютерная система программного обеспечения (Smart Com).
ФСЗ 2007/00130
27.05.2021
ООО "Рош Диагностика Рус"
32.50.50.190
см. приложение
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
26.04.2016
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)