ФСЗ 2007/00130

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00130

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Материалы расходные к платформе медицинской аналитической MODULAR ANALYTICS-XYZ GS во всех конфигурациях1. Стандартный поднос RD (RD Standard Tray).
2. Наклейки на штативы (желтые) (Rack Label (yellow)).
3. Наклейки на штативы (голубые) (Rack Lebel (Light Blue)).
4. Наклейки на штативы (синие) (Rack Lebel (Dark Blue)).
5. Наклейки на штативы (зеленые) (Rack Label (Light Green)).
6. Наклейки на штативы (оранжевые) (Rack Label (Orange)).
7. Наклейки на штативы (лиловые) (Rack Label (Lila)).
8. Наклейки на штативы (коричневые) (Rack Label (Brown)).
9. Набор флаконов, 20 мл (Bottle Set MOSYS, 20ml).
10. Набор флаконов, 70 мл (Bottle Set MOSYS, 70ml).
11. Набор флаконов, 135 (Bottle Set MOSYS, 135ml).
12. Штатив для проб RD (RD Standard Rack 5).
13. Штатив для проб 0051-0100 (RD Standard Rack 0051-0100).
14. Штатив для проб 0101-0150 (RD Standard Rack 0101-0150).
15. Штатив для проб 0151-0200 (RD Standard Rack 0151-0200).
16. Калибровочный штатив С001-С010 (черный) (RD Calibrator Rack C001-C010 (black)).
17. Калибровочный штатив С011-С020 (черный) (RD Calibrator Rack C011-C020 (black)).
18. Калибровочный штатив С021-С030 (черный) (RD Calibrator Rack C021-C030 (black)).
19. Штатив для контроля качества Q001-Q010 (белый) (RD Quality Control Rack Q001-Q010 (white)).
20. Штатив для контроля качества Q011-Q020 (белый) (RD Quality Control Rack Q011-Q020 (white)).
21. Штатив для контроля качества Q021-Q030 (белый) (RD Quality Control Rack Q021-Q030 (white)).
22. Штатив для повторения тестов (розовый) (RD Re-Run Rack (pink)).
23. Штатив для экспресс-тестов S001-S025 (красный) (RD STAT Rack S001-S025 (red)).
24. Штатив для экспресс-тестов S026-S050 (красный) (RD STAT Rack S026-S050 (red)).
25. Штатив для промывки (зеленый) (RD Wash Rack (green)).
26. Контейнер для слива, 20 л (Waste Tank, 20L).
27. Адаптер для флаконов, 20 мл (Adaptor Set, 20ml).
28. Компьютерная система программного обеспечения (Smart Com).

Номер РУ

ФСЗ 2007/00130

Дата РУ

27.05.2021

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

52331

Заявитель

ООО "Рош Диагностика Рус"

Фактический адрес заявителя

107031, Россия, г. Москва, Трубная пл., д. 2

Юридический адрес заявителя

107031, Россия, г. Москва, Трубная пл., д. 2

Изготовитель

"Рош Диагностикс ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Код ОКП/ОКПД2

32.50.50.190

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Hitachi High-Tech Corporation Naka Division, 882, Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504, Japan

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

139770

1. Стандартный поднос RD (RD Standard Tray).

Таблица пуста

108740

10. Набор флаконов, 70 мл (Bottle Set MOSYS, 70ml).

Таблица пуста

108740

11. Набор флаконов, 135 (Bottle Set MOSYS, 135ml).

Таблица пуста

108730

12. Штатив для проб RD (RD Standard Rack 5).

Таблица пуста

108730

13. Штатив для проб 0051-0100 (RD Standard Rack 0051-0100).

Таблица пуста

108730

14. Штатив для проб 0101-0150 (RD Standard Rack 0101-0150).

Таблица пуста

108730

15. Штатив для проб 0151-0200 (RD Standard Rack 0151-0200).

Таблица пуста

108730

16. Калибровочный штатив С001-С010 (черный) (RD Calibrator Rack C001-C010 (black)).

Таблица пуста

108730

17. Калибровочный штатив С011-С020 (черный) (RD Calibrator Rack C011-C020 (black)).

Таблица пуста

108730

18. Калибровочный штатив С021-С030 (черный) (RD Calibrator Rack C021-C030 (black)).

Таблица пуста

108730

19. Штатив для контроля качества Q001-Q010 (белый) (RD Quality Control Rack Q001-Q010 (white)).

Таблица пуста

355730

2. Наклейки на штативы (желтые) (Rack Label (yellow)).

Таблица пуста

108730

20. Штатив для контроля качества Q011-Q020 (белый) (RD Quality Control Rack Q011-Q020 (white)).

Таблица пуста

108730

21. Штатив для контроля качества Q021-Q030 (белый) (RD Quality Control Rack Q021-Q030 (white)).

Таблица пуста

108730

22. Штатив для повторения тестов (розовый) (RD Re-Run Rack (pink)).

Таблица пуста

108730

23. Штатив для экспресс-тестов S001-S025 (красный) (RD STAT Rack S001-S025 (red)).

Таблица пуста

108730

24. Штатив для экспресс-тестов S026-S050 (красный) (RD STAT Rack S026-S050 (red)).

Таблица пуста

108730

25. Штатив для промывки (зеленый) (RD Wash Rack (green)).

Таблица пуста

108710

26. Контейнер для слива, 20 л (Waste Tank, 20L).

Таблица пуста

321510

27. Адаптер для флаконов, 20 мл (Adaptor Set, 20ml).

Таблица пуста

261640

28. Компьютерная система программного обеспечения (Smart Com).

Таблица пуста

355730

3. Наклейки на штативы (голубые) (Rack Lebel (Light Blue)).

Таблица пуста

355730

4. Наклейки на штативы (синие) (Rack Lebel (Dark Blue)).

Таблица пуста

355730

5. Наклейки на штативы (зеленые) (Rack Label (Light Green)).

Таблица пуста

355730

6. Наклейки на штативы (оранжевые) (Rack Label (Orange)).

Таблица пуста

355730

7. Наклейки на штативы (лиловые) (Rack Label (Lila)).

Таблица пуста

355730

8. Наклейки на штативы (коричневые) (Rack Label (Brown)).

Таблица пуста

108740

9. Набор флаконов, 20 мл (Bottle Set MOSYS, 20ml).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Материалы расходные к платформе медицинской аналитической MODULAR ANALYTICS-XYZ GS во всех конфигурациях (см. Приложение на 1 листе)1. Стандартный поднос RD (RD Standard Tray). 2. Наклейки на штативы (желтые) (Rack Label (yellow)). 3. Наклейки на штативы (голубые) (Rack Lebel (Light Blue)). 4. Наклейки на штативы (синие) (Rack Lebel (Dark Blue)). 5. Наклейки на штативы (зеленые) (Rack Label (Light Green)). 6. Наклейки на штативы (оранжевые) (Rack Label (Orange)). 7. Наклейки на штативы (лиловые) (Rack Label (Lila)). 8. Наклейки на штативы (коричневые) (Rack Label (Brown)). 9. Набор флаконов, 20мл (Bottle Set MOSYS, 20ml). 10. Набор флаконов, 70мл (Bottle Set MOSYS, 70ml). 11. Набор флаконов, 135 (Bottle Set MOSYS, 135ml). 12. Штатив для проб RD (RD Standard Rack 5). 13. Штатив для проб 0051-0100 (RD Standard Rack 0051-0100). 14. Штатив для проб 0101-0150 (RD Standard Rack 0101-0150). 15. Штатив для проб 0151-0200 (RD Standard Rack 0151-0200). 16. Калибровочный штатив С001-С010 (черный) (RD Calibrator Rack C001-C010 (black)). 17. Калибровочный штатив С011-С020 (черный) (RD Calibrator Rack C011-C020 (black)). 18. Калибровочный штатив С021-С030 (черный) (RD Calibrator Rack C021-C030 (black)). 19. Штатив для контроля качества Q001-Q010 (белый) (RD Quality Control Rack Q001-Q010 (white)). 20. Штатив для контроля качесчтва Q011-Q020 (белый) (RD Quality Control Rack Q011-Q020 (white)). 21. Штатив для контроля качества Q021-Q030 (белый) (RD Quality Control Rack Q021-Q030 (white)). 22. Штатив для повторения тестов (розовый) (RD Re-Run Rack (pink)). 23. Штатив для экспресс-тестов S001-S025 (красный) (RD STAT Rack S001-S025 (red)). 24. Штатив для экспресс-тестов S026-S050 (красный) (RD STAT Rack S026-S050 (red)). 25. Штатив для промывки (зеленый) (RD Wash Rack (green)). 26. Контейнер для слива, 20л (Waste Tank, 20L). 27. Адаптер для флаконов, 20мл (Adaptor Set, 20ml). 28. Компьютерная система прграммного обеспечения (Smart Com).

ФСЗ 2007/00130

17.08.2007

ЗАО "Рош-Москва"

93 9800

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)