ФСЗ 2007/00067

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00067
Наименование
Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitroНаборы диагностических реагентов для
иммуноферментных исследований in vitro:
1. Эстрадиол - Estradiol (вид 116470).
2. Эстрадиол, ультрачувствительный - Estradiol ultrasensitive (вид
116470).
3. Тестостерон - Testosterone (вид 206860).
4. Прогестерон - Progesterone (вид 164160).
5. Пролактин - Prolactin (вид 116190).
6. ЛГ (Лютеинизирующий гормон) - LH (Luteinizing Hormone) (вид 189390).
7. ФСГ (Фолликулостимулирующий гормон) - FSH (Follicle
stimulating Hormone) (вид 183370).
8. СТГ (Соматотропный гормон) - HGH (Human Growth Hormone) (вид 223670).
9. ДГЭА С (Дегидроэпиандростерона Сульфат) - DHEA
S (Dehydroepiandrosterone Sulphate).
10. Инсулин - Insulin (вид 212570).
11. С-пептид - C-Peptide.
12. Проинсулин - Proinsulin (вид 232910).
13. Адреналин (Эпинефрин) - Adrenaline (Epinephrine). 14. Норадреналин (Норэпинефрин) - Noradrenaline (Norepinephrine).
15. Допамин - Dopamine.
16. Норметанефрин - Normetanephrine.
17. Метанефрин - Metanephrine.
18. Серотонин - Serotonin (вид 288610).
19. Гистамин - Histamine (вид 123610).
20. Диаминоксидаза активная (Гистаминовая Непереносимость) - DAO active (Histamine
Intolerance).
21. Метанефрин и Норметанефрин - Metanephrine / Normetanephrine.
22. Адреналин и Норадреналин (Кат Комби) - Adrenaline / Noradrenaline (Cat Combi).
23. ТриКат (Адреналин, Норадреналин, Допамин) - TriCat (Adrenaline/Noradrenaline/Dopamine).
24. ГИУК (5-гидроксииндолуксусная кислота) - HIAA (5 Hydroxy-3
Indole Acetic Acid)
25. 3-альфа Диол Глюкуронид - 3 alpha Diol Glucuronide (вид 249410)
26. Микроальбумин - Microalbumiun (вид 219370)
27. Миоглобин - Myoglobin (вид 214490) 28.IgG- и IgM-антитела к Кардиолипину - Cariolipin IgG/IgM anti- (вид 137290)
29. Эстриол, общий - Estriol, total
30. Эстрон - Estrone (вид 242110).
31. Трансформирующий фактор роста бета 2 - TGF beta 2 (Transforming Growth Factor). 32. Плацентарный фактор роста - PLGF (Placenta Like Growth Factor) (вид 157850).
33. Остеокальцин - Osteocalcin.
34. Прегненолон - Pregnenolone.
35. Адипонектин - Adiponectin (вид 242400).
36. Эритропоэтин - Erythropoietin.
37. Неоптерин - Neopterin (вид 282140).
38. Тканевой полипептид специфический антиген (Цитокератин) - TPS (CYK18) (Tissue Polypeptide Specific Ag) (Cytokeratin).
39. BMK (ванилилминдальная кислота) -VMA (Vanillylmandelic acid).
40. Белковый компонент Clq системы комплемента, ЦИК
- Clq CIC (вид 210700).
41. Белковый компонент C3bi системы комплемента, ЦИК - C3bi CIC.
42. Белковый компонент C3bi системы комплемента, ЦИК - C3d CIC.
43. Белковый компонент С5а системы комплемента (Анафилатоксин), ЦИК - С5а (Anaphylatoxin/Complement
Component).
Номер РУ
ФСЗ 2007/00067
Дата РУ
28.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90504
Заявитель
ООО "ДРГ Биомед"
Фактический адрес заявителя
194156, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Сердобольская ,д. 1, литер А, помещ. 28-Н
Юридический адрес заявителя
194156, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Сердобольская ,д. 1, литер А, помещ. 28-Н
Изготовитель
DRG Instruments GmbH (ДРГ Инструментс ГмбХ)
Фактический адрес изготовителя
Frauenbergstrasse 18, D-35039, Marburg, Germany
Юридический адрес изготовителя
Frauenbergstrasse 18, D-35039, Marburg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
DRG Instruments GmbH (ДРГ Инструментс ГмбХ), Frauenbergstra?e 18, 35039 Marburg, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

116470
Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 1. Эстрадиол - Estradiol.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

212570
Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 10. Инсулин - Insulin.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334760
Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 11. С-пептид - C-Peptide.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

232910
Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 12. Проинсулин - Proinsulin.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

382660
Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 13. Адреналин (Эпинефрин) - Adrenaline (Epinephrine).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

382640
Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 14. Норадреналин (Норэпинефрин) - Noradrenaline (Norepinephrine).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

382630
Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 15. Допамин - Dopamine.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334750
Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 16. Норметанефрин - Normetanephrine.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334750
Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 17. Метанефрин - Metanephrine.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

288610
Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 18. Серотонин - Serotonin.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

123610
Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 19. Гистамин - Histamine.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

116470
Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 2. Эстрадиол, ультрачувствительный - Estradiol ultrasensitive.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334770
Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 20. Диаминоксидаза активная (Гистаминовая Непереносимость) - DAO active (Histamine Intolerance).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334750
Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 21. Метанефрин и Норметанефрин - Metanephrine / Normetanephrine.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

382330
Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 22. Адреналин и Норадреналин (Кат Комби) - Adrenaline / Noradrenaline (Cat Combi).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

382330
Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 23. ТриКат (Адреналин, Норадреналин, Допамин) - TriСat (Adrenaline/Noradrenaline/Dopamine).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334780
Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 24. ГИУК (5-гидроксииндолуксусная кислота) - HIAA (5-Hydroxy-3-Indole Acetic Acid).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

249410
Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 25. 3-альфа Диол Глюкуронид - 3-alpha Diol Glucuronide.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

219370
Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 26. Микроальбумин - Microalbumin.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

214490
Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 27. Миоглобин - Myoglobin.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

137290
Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 28. IgG- и IgM-антитела к Кардиолипину -Cardiolipin IgG/IgM anti.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334790
Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 29. Эстриол, общий - Estriol, total.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206860
Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 3. Тестостерон - Testosterone.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

242110
Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 30. Эстрон - Estrone.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334800
Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 31. Трансформирующий фактор роста бета 2 - TGF beta 2 (Transforming Growth Factor).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

157850
Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 32. Плацентарный фактор роста - PLGF (Placenta Like Growth Factor).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

383190
Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 33. Остеокальцин - Osteocalcin.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334820
Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 34. Прегненолон - Pregnenolone.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

242400
Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 35. Адипонектин - Adiponectin.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334830
Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 36. Эритропоэтин - Erythropoietin.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

282140
Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 37. Неоптерин - Neopterin.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

335170
Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 38. Тканевой полипептид специфический антиген (Цитокератин) - TPS (CYK18) (Tissue Polypeptide Specific Ag) (Cytokeratin).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

335180
Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 39. ВМК (ванилилминдальная кислота ) -VMA (Vanillylmandelic acid).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

164160
Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 4. Прогестерон - Progesterone.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

210700
Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 40. Белковый компонент С1q системы комплемента, ЦИК - C1q CIC.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334840
Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 41. Белковый компонент C3bi системы комплемента, ЦИК - C3bi CIC.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334850
Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 42. Белковый компонент C3bi системы комплемента, ЦИК - C3d CIC.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334860
Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 43. Белковый компонент C5a системы комплемента (Анафилатоксин), ЦИК - C5a (Anaphylatoxin/Complement Component).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

116190
Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 5. Пролактин - Prolactin.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

189390
Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 6. ЛГ (Лютеинизирующий гормон) - LH (Luteinizing Hormone).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

183370
Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 7. ФСГ (Фолликулостимулирующий гормон) - FSH (Follicle-stimulating Hormone).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

223670
Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 8. СТГ (Соматотропный гормон) - HGH (Human Growth Hormone).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

354000
Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 9. ДГЭА С (Дегидроэпиандростерона Сульфат) - DHEA S (Dehydroepiandrosterone Sulphate).
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro1. Эстрадиол - Estradiol (вид 116470). 2. Эстрадиол, ультрачувствительный - Estradiol ultrasensitive (вид 116470). 3. Тестостерон - Testosterone (вид 206860). 4. Прогестерон - Progesterone (вид 164160). 5. Пролактин - Prolactin (вид 116190). 6. ЛГ (Лютеинизирующий гормон) - LH (Luteinizing Hormone) (вид 189390). 7. ФСГ (Фолликулостимулирующий гормон) - FSH (Follicle-stimulating Hormone) (вид 183370). 8. СТГ (Соматотропный гормон) - HGH (Human Growth Hormone) (вид 223670). 9. ДГЭА С (Дегидроэпиандростерона Сульфат) - DHEA S (Dehydroepiandrosterone Sulphate). 10. Инсулин - Insulin (вид 212570). 11. С-пептид - C-Peptide. 12. Проинсулин - Proinsulin (вид 232910). 13. Адреналин (Эпинефрин) - Adrenaline (Epinephrine). 14. Норадреналин (Норэпинефрин) - Noradrenaline (Norepinephrine). 15. Допамин - Dopamine. 16. Норметанефрин - Normetanephrine. 17. Метанефрин - Metanephrine. 18. Серотонин - Serotonin (вид 288610). 19. Гистамин - Histamine (вид 123610). 20. Диаминоксидаза активная (Гистаминовая Непереносимость) - DAO active (Histamine Intolerance). 21. Метанефрин и Норметанефрин - Metanephrine / Normetanephrine. 22. Адреналин и Норадреналин (Кат Комби) - Adrenaline / Noradrenaline (Cat Combi). 23. ТриКат (Адреналин, Норадреналин, Допамин) - TriСat (Adrenaline/Noradrenaline/Dopamine). 24. ГИУК (5-гидроксииндолуксусная кислота) - HIAA (5-Hydroxy-3-Indole Acetic Acid). 25. 3-альфа Диол Глюкуронид - 3-alpha Diol Glucuronide (вид 249410). 26. Микроальбумин - Microalbumin (вид 219370). 27. Миоглобин - Myoglobin (вид 214490). 28. IgG- и IgM-антитела к Кардиолипину -Cardiolipin IgG/IgM anti-(вид 137290). 29. Эстриол, общий - Estriol, total. 30. Эстрон - Estrone (вид 242110). 31. Трансформирующий фактор роста бета 2 - TGF beta 2 (Transforming Growth Factor). 32. Плацентарный фактор роста - PLGF (Placenta Like Growth Factor) (вид 157850). 33. Остеокальцин - Osteocalcin. 34. Прегненолон - Pregnenolone. 35. Адипонектин - Adiponectin (вид 242400). 36. Эритропоэтин - Erythropoietin. 37. Неоптерин - Neopterin (вид 282140). 38. Тканевой полипептид специфический антиген (Цитокератин) - TPS (CYK18) (Tissue Polypeptide Specific Ag) (Cytokeratin). 39. ВМК (ванилилминдальная кислота ) -VMA (Vanillylmandelic acid). 40. Белковый компонент С1q системы комплемента, ЦИК - C1q CIC (вид 210700). 41. Белковый компонент C3bi системы комплемента, ЦИК - C3bi CIC. 42. Белковый компонент C3bi системы комплемента, ЦИК - C3d CIC. 43. Белковый компонент C5a системы комплемента (Анафилатоксин), ЦИК - C5a (Anaphylatoxin/Complement Component).
ФСЗ 2007/00067 
21.06.2016
ООО "ДРГ Биомед"
93 8891
см. приложение
Подробнее
Развернуть
Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro (см. Приложение на 2 листах)1. Эстрадиол - Estradiol. 2. Эстрадиол, ультрачувствительный - Estradiol ultrasensitive. 3. Тестостерон - Testosterone. 4. Прогестерон - Progesterone. 5. Пролактин - Prolactin. 6. ЛГ (Лютеинизирующий гормон) - LH (Luteinizing Hormone). 7. ФСГ (Фолликулостимулирующий гормон) - FSH (Follicle-stimulating Hormone). 8. СТГ (Соматотропный гормон) - HGH (Human Growth Hormone). 9. ДГЭА С (Дегидроэпиандростерона Сульфат) - DHEA S (Dehydroepiandrosterone Sulphate). 10. Инсулин - Insulin. 11. С-пептид - C-Peptide. 12. Проинсулин - Proinsulin. 13. Адреналин (Эпинефрин) - Adrenaline (Epinephrine). 14. Норадреналин (Норэпинефрин) - Noradrenaline (Norepinephrine). 15. Допамин - Dopamine. 16. Норметанефрин - Normetanephrine. 17. Метанефрин - Metanephrine. 18. Серотонин - Serotonin. 19. Гистамин - Histamine. 20. Диаминоксидаза активная (Гистаминовая Непереносимость) - DAO active (Histamine Intolerance). 21. Метанефрин и Норметанефрин - Metanephrine / Normetanephrine. 22. Адреналин и Норадреналин (Кат Комби) - Adrenaline / Noradrenaline (Cat Combi). 23. ТриКат (Адреналин, Норадреналин, Допамин) - TriСat (Adrenaline/Noradrenaline/Dopamine). 24. ГИУК (5-гидроксииндолуксусная кислота) - HIAA (5-Hydroxy-3-Indole Acetic Acid). 25. 3-альфа Диол Глюкуронид - 3-alpha Diol Glucuronide. 26. Микроальбумин - Microalbumin. 27. Миоглобин - Myoglobin. 28. IgG- и IgM-антитела к Кардиолипину -Cardiolipin IgG/IgM anti- 29. Эстриол, общий - Estriol, total. 30. Эстрон - Estrone. 31. Трансформирующий фактор роста бета 2 - TGF beta 2 (Transforming Growth Factor). 32. Плацентарный фактор роста - PLGF (Placenta Like Growth Factor). 33. Остеокальцин - Osteocalcin. 34. Прегненолон - Pregnenolone. 35. Адипонектин - Adiponectin. 36. Эритропоэтин - Erythropoietin. 37. Неоптерин - Neopterin. 38. Тканевой полипептид специфический антиген (Цитокератин) - TPS (CYK18) (Tissue Polypeptide Specific Ag) (Cytokeratin). 39. ВМК (ванилилминдальная кислота ) -VMA (Vanillylmandelic acid). 40. Белковый компонент С1q системы комплемента, ЦИК - C1q CIC. 41. Белковый компонент C3bi системы комплемента, ЦИК - C3bi CIC. 42. Белковый компонент C3bi системы комплемента, ЦИК - C3d CIC. 43. Белковый компонент C5a системы комплемента (Анафилатоксин), ЦИК - C5a (Anaphylatoxin/Complement Component).
ФСЗ 2007/00067 
09.07.2007
93 8891
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)