ФСЗ 2007/00067

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00067

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro1. Эстрадиол - Estradiol (вид 116470).
2. Эстрадиол, ультрачувствительный - Estradiol ultrasensitive (вид 116470).
3. Тестостерон - Testosterone (вид 206860).
4. Прогестерон - Progesterone (вид 164160).
5. Пролактин - Prolactin (вид 116190).
6. ЛГ (Лютеинизирующий гормон) - LH (Luteinizing Hormone) (вид 189390).
7. ФСГ (Фолликулостимулирующий гормон) - FSH (Follicle-stimulating Hormone) (вид 183370).
8. СТГ (Соматотропный гормон) - HGH (Human Growth Hormone) (вид 223670).
9. ДГЭА С (Дегидроэпиандростерона Сульфат) - DHEA S (Dehydroepiandrosterone Sulphate).
10. Инсулин - Insulin (вид 212570).
11. С-пептид - C-Peptide.
12. Проинсулин - Proinsulin (вид 232910).
13. Адреналин (Эпинефрин) - Adrenaline (Epinephrine).
14. Норадреналин (Норэпинефрин) - Noradrenaline (Norepinephrine).
15. Допамин - Dopamine.
16. Норметанефрин - Normetanephrine.
17. Метанефрин - Metanephrine.
18. Серотонин - Serotonin (вид 288610).
19. Гистамин - Histamine (вид 123610).
20. Диаминоксидаза активная (Гистаминовая Непереносимость) - DAO active (Histamine Intolerance).
21. Метанефрин и Норметанефрин - Metanephrine / Normetanephrine.
22. Адреналин и Норадреналин (Кат Комби) - Adrenaline / Noradrenaline (Cat Combi).
23. ТриКат (Адреналин, Норадреналин, Допамин) - TriСat (Adrenaline/Noradrenaline/Dopamine).
24. ГИУК (5-гидроксииндолуксусная кислота) - HIAA (5-Hydroxy-3-Indole Acetic Acid).
25. 3-альфа Диол Глюкуронид - 3-alpha Diol Glucuronide (вид 249410).
26. Микроальбумин - Microalbumin (вид 219370).
27. Миоглобин - Myoglobin (вид 214490).
28. IgG- и IgM-антитела к Кардиолипину -Cardiolipin IgG/IgM anti-(вид 137290).
29. Эстриол, общий - Estriol, total.
30. Эстрон - Estrone (вид 242110).
31. Трансформирующий фактор роста бета 2 - TGF beta 2 (Transforming Growth Factor).
32. Плацентарный фактор роста - PLGF (Placenta Like Growth Factor) (вид 157850).
33. Остеокальцин - Osteocalcin.
34. Прегненолон - Pregnenolone.
35. Адипонектин - Adiponectin (вид 242400).
36. Эритропоэтин - Erythropoietin.
37. Неоптерин - Neopterin (вид 282140).
38. Тканевой полипептид специфический антиген (Цитокератин) - TPS (CYK18) (Tissue Polypeptide Specific Ag) (Cytokeratin).
39. ВМК (ванилилминдальная кислота ) -VMA (Vanillylmandelic acid).
40. Белковый компонент С1q системы комплемента, ЦИК - C1q CIC (вид 210700).
41. Белковый компонент C3bi системы комплемента, ЦИК - C3bi CIC.
42. Белковый компонент C3bi системы комплемента, ЦИК - C3d CIC.
43. Белковый компонент C5a системы комплемента (Анафилатоксин), ЦИК - C5a (Anaphylatoxin/Complement Component).

Номер РУ

ФСЗ 2007/00067

Дата РУ

21.06.2016

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

15255

Заявитель

ООО "ДРГ Биомед"

Фактический адрес заявителя

194156, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 1, лит. А, пом. 28-Н

Юридический адрес заявителя

194156, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 1, лит. А, пом. 28-Н

Изготовитель

"ДРГ Инструментс ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, DRG Instruments GmbH, Frauenbergstraße 18, 35039 Marburg, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, DRG Instruments GmbH, Frauenbergstraße 18, 35039 Marburg, Germany

Код ОКП/ОКПД2

93 8891

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Frauenbergstraße 18, 35039 Marburg, Germany

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

116470

1. Эстрадиол - Estradiol.

Таблица пуста

116470

2. Эстрадиол, ультрачувствительный - Estradiol ultrasensitive.

Таблица пуста

206860

3. Тестостерон - Testosterone.

Таблица пуста

164160

4. Прогестерон - Progesterone.

Таблица пуста

116190

5. Пролактин - Prolactin.

Таблица пуста

189390

6. ЛГ (Лютеинизирующий гормон) - LH (Luteinizing Hormone).

Таблица пуста

183370

7. ФСГ (Фолликулостимулирующий гормон) - FSH (Follicle-stimulating Hormone).

Таблица пуста

223670

8. СТГ (Соматотропный гормон) - HGH (Human Growth Hormone).

Таблица пуста

335290

9. ДГЭА С (Дегидроэпиандростерона Сульфат) - DHEA S (D?hydro?piandrost?rone Sulphate).

Таблица пуста

212570

10. Инсулин - Insulin.

Таблица пуста

334760

11. С-пептид - C-Peptide.

Таблица пуста

232910

12. Проинсулин - Proinsulin.

Таблица пуста

334710

13. Адреналин (Эпинефрин) - Adrenaline (Epinephrine).

Таблица пуста

334720

14. Норадреналин (Норэпинефрин) - Noradrenaline (Norepinephrine).

Таблица пуста

334730

15. Допамин - Dopamine.

Таблица пуста

334750

16. Норметанефрин - Normetanephrine.

Таблица пуста

334750

17. Метанефрин - Metanephrine.

Таблица пуста

288610

18. Серотонин - Serotonin.

Таблица пуста

123610

19. Гистамин - Histamine.

Таблица пуста

334770

20. Диаминоксидаза активная (Гистаминовая Непереносимость) - DAO active (Histamine Intolerance).

Таблица пуста

334750

21. Метанефрин и Норметанефрин - Metanephrine / Normetanephrine.

Таблица пуста

334740

22. Адреналин и Норадреналин (Кат Комби) - Adrenaline / Noradrenaline (Cat Combi).

Таблица пуста

334740

23. ТриКат (Адреналин, Норадреналин, Допамин) - TriCat (Adrenaline/Noradrenaline/Dopamine).

Таблица пуста

334780

24. ГИУК (5-гидроксииндолуксусная кислота) - HIAA (5-Hydroxy-3-Indole Acetic Acid).

Таблица пуста

249410

25. 3-альфа Диол Глюкуронид - 3-alpha Diol Glucuronide.

Таблица пуста

219370

26. Микроальбумин - Microalbumin.

Таблица пуста

214490

27. Миоглобин - Myoglobin.

Таблица пуста

137290

28. IgG- и IgM-антитела к Кардиолипину -Cardiolipin IgG/IgM anti-

Таблица пуста

334790

29. Эстриол, общий - Estriol, total.

Таблица пуста

242110

30. Эстрон - Estrone.

Таблица пуста

334800

31. Трансформирующий фактор роста бета 2 - TGF beta 2 (Transforming Growth Factor).

Таблица пуста

157850

32. Плацентарный фактор роста - PLGF (Placenta Like Growth Factor).

Таблица пуста

334810

33. Остеокальцин - Osteocalcin.

Таблица пуста

334820

34. Прегненолон - Pregnenolone.

Таблица пуста

242400

35. Адипонектин - Adiponectin.

Таблица пуста

334830

36. Эритропоэтин - Erythropoietin.

Таблица пуста

282140

37. Неоптерин - Neopterin.

Таблица пуста

335170

38. Тканевой полипептид специфический антиген (Цитокератин) - TPS (CYK18) (Tissue Polypeptide Specific Ag) (Cytokeratin).

Таблица пуста

335180

39. BMK (ванилилминдальная кислота ) -VMA (Vanillylmandelic acid).

Таблица пуста

210700

40. Белковый компонент Clq системы комплемента, ЦИК - Clq CIC.

Таблица пуста

334840

41. Белковый компонент C3bi системы комплемента, ЦИК - C3bi CIC.

Таблица пуста

334850

42. Белковый компонент C3di системы комплемента, ЦИК - C3d CIC.

Таблица пуста

334860

43. Белковый компонент С5а системы комплемента (Анафилатоксин), ЦИК - С5а (Anaphylatoxin/Complement Component).

Таблица пуста

116470

Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 1. Эстрадиол - Estradiol.

Таблица пуста

212570

Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 10. Инсулин - Insulin.

Таблица пуста

334760

Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 11. С-пептид - C-Peptide.

Таблица пуста

232910

Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 12. Проинсулин - Proinsulin.

Таблица пуста

382660

Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 13. Адреналин (Эпинефрин) - Adrenaline (Epinephrine).

Таблица пуста

382640

Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 14. Норадреналин (Норэпинефрин) - Noradrenaline (Norepinephrine).

Таблица пуста

382630

Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 15. Допамин - Dopamine.

Таблица пуста

334750

Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 16. Норметанефрин - Normetanephrine.

Таблица пуста

334750

Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 17. Метанефрин - Metanephrine.

Таблица пуста

288610

Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 18. Серотонин - Serotonin.

Таблица пуста

123610

Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 19. Гистамин - Histamine.

Таблица пуста

116470

Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 2. Эстрадиол, ультрачувствительный - Estradiol ultrasensitive.

Таблица пуста

334770

Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 20. Диаминоксидаза активная (Гистаминовая Непереносимость) - DAO active (Histamine Intolerance).

Таблица пуста

334750

Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 21. Метанефрин и Норметанефрин - Metanephrine / Normetanephrine.

Таблица пуста

382330

Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 22. Адреналин и Норадреналин (Кат Комби) - Adrenaline / Noradrenaline (Cat Combi).

Таблица пуста

382330

Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 23. ТриКат (Адреналин, Норадреналин, Допамин) - TriСat (Adrenaline/Noradrenaline/Dopamine).

Таблица пуста

334780

Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 24. ГИУК (5-гидроксииндолуксусная кислота) - HIAA (5-Hydroxy-3-Indole Acetic Acid).

Таблица пуста

249410

Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 25. 3-альфа Диол Глюкуронид - 3-alpha Diol Glucuronide.

Таблица пуста

219370

Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 26. Микроальбумин - Microalbumin.

Таблица пуста

214490

Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 27. Миоглобин - Myoglobin.

Таблица пуста

137290

Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 28. IgG- и IgM-антитела к Кардиолипину -Cardiolipin IgG/IgM anti.

Таблица пуста

334790

Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 29. Эстриол, общий - Estriol, total.

Таблица пуста

206860

Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 3. Тестостерон - Testosterone.

Таблица пуста

242110

Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 30. Эстрон - Estrone.

Таблица пуста

334800

Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 31. Трансформирующий фактор роста бета 2 - TGF beta 2 (Transforming Growth Factor).

Таблица пуста

157850

Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 32. Плацентарный фактор роста - PLGF (Placenta Like Growth Factor).

Таблица пуста

383190

Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 33. Остеокальцин - Osteocalcin.

Таблица пуста

334820

Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 34. Прегненолон - Pregnenolone.

Таблица пуста

242400

Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 35. Адипонектин - Adiponectin.

Таблица пуста

334830

Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 36. Эритропоэтин - Erythropoietin.

Таблица пуста

282140

Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 37. Неоптерин - Neopterin.

Таблица пуста

335170

Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 38. Тканевой полипептид специфический антиген (Цитокератин) - TPS (CYK18) (Tissue Polypeptide Specific Ag) (Cytokeratin).

Таблица пуста

335180

Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 39. ВМК (ванилилминдальная кислота ) -VMA (Vanillylmandelic acid).

Таблица пуста

164160

Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 4. Прогестерон - Progesterone.

Таблица пуста

210700

Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 40. Белковый компонент С1q системы комплемента, ЦИК - C1q CIC.

Таблица пуста

334840

Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 41. Белковый компонент C3bi системы комплемента, ЦИК - C3bi CIC.

Таблица пуста

334850

Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 42. Белковый компонент C3bi системы комплемента, ЦИК - C3d CIC.

Таблица пуста

334860

Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 43. Белковый компонент C5a системы комплемента (Анафилатоксин), ЦИК - C5a (Anaphylatoxin/Complement Component).

Таблица пуста

116190

Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 5. Пролактин - Prolactin.

Таблица пуста

189390

Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 6. ЛГ (Лютеинизирующий гормон) - LH (Luteinizing Hormone).

Таблица пуста

183370

Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 7. ФСГ (Фолликулостимулирующий гормон) - FSH (Follicle-stimulating Hormone).

Таблица пуста

223670

Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 8. СТГ (Соматотропный гормон) - HGH (Human Growth Hormone).

Таблица пуста

354000

Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro. 9. ДГЭА С (Дегидроэпиандростерона Сульфат) - DHEA S (Dehydroepiandrosterone Sulphate).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro (см. Приложение на 2 листах)1. Эстрадиол - Estradiol. 2. Эстрадиол, ультрачувствительный - Estradiol ultrasensitive. 3. Тестостерон - Testosterone. 4. Прогестерон - Progesterone. 5. Пролактин - Prolactin. 6. ЛГ (Лютеинизирующий гормон) - LH (Luteinizing Hormone). 7. ФСГ (Фолликулостимулирующий гормон) - FSH (Follicle-stimulating Hormone). 8. СТГ (Соматотропный гормон) - HGH (Human Growth Hormone). 9. ДГЭА С (Дегидроэпиандростерона Сульфат) - DHEA S (Dehydroepiandrosterone Sulphate). 10. Инсулин - Insulin. 11. С-пептид - C-Peptide. 12. Проинсулин - Proinsulin. 13. Адреналин (Эпинефрин) - Adrenaline (Epinephrine). 14. Норадреналин (Норэпинефрин) - Noradrenaline (Norepinephrine). 15. Допамин - Dopamine. 16. Норметанефрин - Normetanephrine. 17. Метанефрин - Metanephrine. 18. Серотонин - Serotonin. 19. Гистамин - Histamine. 20. Диаминоксидаза активная (Гистаминовая Непереносимость) - DAO active (Histamine Intolerance). 21. Метанефрин и Норметанефрин - Metanephrine / Normetanephrine. 22. Адреналин и Норадреналин (Кат Комби) - Adrenaline / Noradrenaline (Cat Combi). 23. ТриКат (Адреналин, Норадреналин, Допамин) - TriСat (Adrenaline/Noradrenaline/Dopamine). 24. ГИУК (5-гидроксииндолуксусная кислота) - HIAA (5-Hydroxy-3-Indole Acetic Acid). 25. 3-альфа Диол Глюкуронид - 3-alpha Diol Glucuronide. 26. Микроальбумин - Microalbumin. 27. Миоглобин - Myoglobin. 28. IgG- и IgM-антитела к Кардиолипину -Cardiolipin IgG/IgM anti- 29. Эстриол, общий - Estriol, total. 30. Эстрон - Estrone. 31. Трансформирующий фактор роста бета 2 - TGF beta 2 (Transforming Growth Factor). 32. Плацентарный фактор роста - PLGF (Placenta Like Growth Factor). 33. Остеокальцин - Osteocalcin. 34. Прегненолон - Pregnenolone. 35. Адипонектин - Adiponectin. 36. Эритропоэтин - Erythropoietin. 37. Неоптерин - Neopterin. 38. Тканевой полипептид специфический антиген (Цитокератин) - TPS (CYK18) (Tissue Polypeptide Specific Ag) (Cytokeratin). 39. ВМК (ванилилминдальная кислота ) -VMA (Vanillylmandelic acid). 40. Белковый компонент С1q системы комплемента, ЦИК - C1q CIC. 41. Белковый компонент C3bi системы комплемента, ЦИК - C3bi CIC. 42. Белковый компонент C3bi системы комплемента, ЦИК - C3d CIC. 43. Белковый компонент C5a системы комплемента (Анафилатоксин), ЦИК - C5a (Anaphylatoxin/Complement Component).

ФСЗ 2007/00067

09.07.2007

93 8891

—

Подробнее

РУ

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)