ФСР 2012/14190
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/14190
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения свободного простат-специфического антигена в сыворотке крови человека (Свободный ПСА - Имаксиз (IMAXYZ)) по ТУ 9398-032-94568735-2012 в составе (см.приложение на 1 листе):- калибровочные пробы - 6 флаконов (по 0,5 мл),
- комплект стрипов в рамке - 1 упаковка,
- конъюгат - 1 флакон (14 мл),
- буфер А - 1 флакон (14 мл),
- буфер П - 2 флакона (по 20 мл),
- раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл),
- стоп-реагент - 1 флакон (14 мл),
- контрольная сыворотка - 1 флакон (0,5 мл).
- комплект стрипов в рамке - 1 упаковка,
- конъюгат - 1 флакон (14 мл),
- буфер А - 1 флакон (14 мл),
- буфер П - 2 флакона (по 20 мл),
- раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл),
- стоп-реагент - 1 флакон (14 мл),
- контрольная сыворотка - 1 флакон (0,5 мл).
Номер РУ
ФСР 2012/14190
Дата РУ
24.12.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o84214
Изготовитель
ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
194156, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д.27, корп.38, лит.К, пом.18,19
Юридический адрес изготовителя
194156, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д.27, корп.38, лит.К, пом.18,19
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
194156, Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д. 27, корп. 38, лит. К, пом. 18, 19
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
100140
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения свободного простат-специфического антигена в сыворотке крови человека (Свободный ПСА - Имаксиз (IMAXYZ)) по ТУ 9398-032-94568735-2012
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения свободного простат-специфического антигена в сыворотке крови человека (Свободный ПСА - Имаксиз (IMAXYZ)) по ТУ 9398-032-94568735-2012В составе:
- калибровочные пробы - 6 флаконов (по 0,5 мл),
- комплект стрипов в рамке - 1 упаковка,
- конъюгат - 1 флакон (14 мл),
- буфер А - 1 флакон (14 мл),
- буфер П - 2 флакона (по 20 мл),
- раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл),
- стоп-реагент - 1 флакон (14 мл),
- контрольная сыворотка - 1 флакон (0,5 мл).
ФСР 2012/14190
02.11.2016
93 9817
100140
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
05.04.2016
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)