ФСР 2012/14190
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/14190
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения свободного простат-специфического антигена в сыворотке крови человека (Свободный ПСА - Имаксиз (IMAXYZ)) по ТУ 9398-032-94568735-2012В составе:
- калибровочные пробы - 6 флаконов (по 0,5 мл),
- комплект стрипов в рамке - 1 упаковка,
- конъюгат - 1 флакон (14 мл),
- буфер А - 1 флакон (14 мл),
- буфер П - 2 флакона (по 20 мл),
- раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл),
- стоп-реагент - 1 флакон (14 мл),
- контрольная сыворотка - 1 флакон (0,5 мл).
- калибровочные пробы - 6 флаконов (по 0,5 мл),
- комплект стрипов в рамке - 1 упаковка,
- конъюгат - 1 флакон (14 мл),
- буфер А - 1 флакон (14 мл),
- буфер П - 2 флакона (по 20 мл),
- раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл),
- стоп-реагент - 1 флакон (14 мл),
- контрольная сыворотка - 1 флакон (0,5 мл).
Номер РУ
ФСР 2012/14190
Дата РУ
02.11.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
19150
Изготовитель
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес изготовителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
100140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", Россия, 194356, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
100140
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения свободного простат-специфического антигена в сыворотке крови человека (Свободный ПСА - Имаксиз (IMAXYZ)) по ТУ 9398-032-94568735-2012
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения свободного простат-специфического антигена в сыворотке крови человека (Свободный ПСА - Имаксиз (IMAXYZ)) по ТУ 9398-032-94568735-2012 в составе (см.приложение на 1 листе):- калибровочные пробы - 6 флаконов (по 0,5 мл),
- комплект стрипов в рамке - 1 упаковка,
- конъюгат - 1 флакон (14 мл),
- буфер А - 1 флакон (14 мл),
- буфер П - 2 флакона (по 20 мл),
- раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл),
- стоп-реагент - 1 флакон (14 мл),
- контрольная сыворотка - 1 флакон (0,5 мл).
ФСР 2012/14190
24.12.2012
93 9817
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)