ФСР 2012/14145
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/14145
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Термоиндикаторы электронные ФС по ТУ 9441-002-25758086-2011Термоиндикатор исполнения ФС-1:
- однократного использования со светодиодным индикатором и визуализацией нарушения двух пороговых значений температуры.
Термоиндикатор исполнения ФС-2:
- однократного использования со светодиодным индикатором и визуализацией нарушения двух пороговых значений температуры, с устанавливаемой батареей питания.
Термоиндикатор исполнения ФС-3:
- многократного использования с жидкокристал-лическим индикатором, визуализацией нарушения нескольких пороговых значений температуры и отображением длительности таких нарушений.
Термоиндикатор исполнения ФС-3К:
- многократного использования с жидкокристаллическим индикатором, визуализацией нарушения нескольких пороговых значений температуры, отображением длительности таких нарушений и возможностью передачи информации на компьютер.
Термоиндикатор исполнения ФС-4ДК:
- многократного использования с жидкокристаллическим индикатором, визуализацией нарушения нескольких пороговых значений температуры, отображением длительности таких нарушений, возможностью беспроводной передачи информации на компьютер и на дополнительное считывающее устройство.
- однократного использования со светодиодным индикатором и визуализацией нарушения двух пороговых значений температуры.
Термоиндикатор исполнения ФС-2:
- однократного использования со светодиодным индикатором и визуализацией нарушения двух пороговых значений температуры, с устанавливаемой батареей питания.
Термоиндикатор исполнения ФС-3:
- многократного использования с жидкокристал-лическим индикатором, визуализацией нарушения нескольких пороговых значений температуры и отображением длительности таких нарушений.
Термоиндикатор исполнения ФС-3К:
- многократного использования с жидкокристаллическим индикатором, визуализацией нарушения нескольких пороговых значений температуры, отображением длительности таких нарушений и возможностью передачи информации на компьютер.
Термоиндикатор исполнения ФС-4ДК:
- многократного использования с жидкокристаллическим индикатором, визуализацией нарушения нескольких пороговых значений температуры, отображением длительности таких нарушений, возможностью беспроводной передачи информации на компьютер и на дополнительное считывающее устройство.
Номер РУ
ФСР 2012/14145
Дата РУ
03.07.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
5349
Изготовитель
ООО "Фарм-Сиб"
Фактический адрес изготовителя
141720, Россия, Московская область, Мытищинский район, г. Долгопрудный, мкрн. Хлебниково, ул. Новое шоссе, д. 1
Юридический адрес изготовителя
141720, Россия, Московская область, Мытищинский район, г. Долгопрудный, мкрн. Хлебниково, ул. Новое шоссе, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
141950, Московская обл., Талдомский р-н, с. Темпы
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
Термоиндикатор исполнения ФС-1: однократного использования со светодиодным индикатором
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
Термоиндикатор исполнения ФС-1: визуализацией нарушения двух пороговых значений температуры.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
Термоиндикатор исполнения ФС-2: однократного использования со светодиодным индикатором
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
Термоиндикатор исполнения ФС-2: визуализацией нарушения двух пороговых значений температуры,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
Термоиндикатор исполнения ФС-2: с устанавливаемой батареей питания.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
Термоиндикатор исполнения ФС-3: многократного использования с жидкокристаллическим индикатором,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
Термоиндикатор исполнения ФС-3: визуализацией нарушения нескольких пороговых значений температуры
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
Термоиндикатор исполнения ФС-3: отображением длительности таких нарушений.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
Термоиндикатор исполнения ФС-3К: многократного использования с жидкокристаллическим индикатором,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
Термоиндикатор исполнения ФС-3К: визуализацией нарушения нескольких пороговых значений температуры,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
Термоиндикатор исполнения ФС-3К: отображением длительности таких нарушений
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
Термоиндикатор исполнения ФС-3К: возможностью передачи информации на компьютер.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
Термоиндикатор исполнения ФС-4ДК: многократного использования с жидкокристаллическим индикатором,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
Термоиндикатор исполнения ФС-4ДК: визуализацией нарушения нескольких пороговых значений температуры,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
Термоиндикатор исполнения ФС-4ДК: отображением длительности таких нарушений,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
Термоиндикатор исполнения ФС-4ДК: возможностью беспроводной передачи информации на компьютер
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323360
Термоиндикатор исполнения ФС-4ДК: на дополнительное считывающее устройство.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Термоиндикаторы электронные ФС по ТУ 9441-002-25758086-2011в исполнениях:
- ФС-1;
- ФС-2 (варианты исполнений ФС-2Е, ФС-2В, ФС-2Р, ФС-2L);
- ФС-3 (варианты исполнений ФС-3Е, ФС-3В, ФС-3Р, ФС-3L);
- ФС-3К, ФС-4ДК с принадлежностями, в составе:
1. Термоиндикатор электронный 1шт.
2. Принадлежности:
- контрольная карточка термоиндикатора и пленочная этикета с серийным номером термоиндикатора (клеевой слой защищен отрывной полоской) - 1 шт.;
- интерфейс USB2.0 (для термоиндикатора ФС-3К) - 1 шт.;
- интерфейс беспроводной (для термоиндикатора ФС-4ДК) - 1 шт.;
- устройство считывающее с беспроводным интерфейсом (для термоиндикатора ФС-4ДК) -1 шт.;
3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.;
4. Упаковка - 1 экз.
ФСР 2012/14145
09.11.2020
32.50.13.190
361930
Термоиндикаторы электронные ФС по ТУ 9441-002-25758086-2011Термоиндикатор исполнения ФС-1:
- однократного использования со светодиодным индикатором и визуализацией нарушения двух пороговых значений температуры.
Термоиндикатор исполнения ФС-2:
- однократного использования со светодиодным индикатором и визуализацией нарушения двух пороговых значений температуры, с устанавливаемой батареей питания.
Термоиндикатор исполнения ФС-3:
- многократного использования с жидкокристаллическим индикатором, визуализацией нарушения нескольких пороговых значений температуры и отображением длительности таких нарушений.
Термоиндикатор исполнения ФС-3К:
- многократного использования с жидкокристаллическим индикатором, визуализацией нарушения нескольких пороговых значений температуры, отображением длительности таких нарушений и возможностью передачи информации на компьютер.
Термоиндикатор исполнения ФС-4ДК:
- многократного использования с жидкокристаллическим индикатором, визуализацией нарушения нескольких пороговых значений температуры, отображением длительности таких нарушений, возможностью беспроводной передачи информации на компьютер и на дополнительное считывающее устройство.
ФСР 2012/14145
21.04.2020
32.50.50.190
342280
Термоиндикаторы электронные ФС по ТУ 9441-002-25758086-2011 следующих исполнений (см.приложение на 1 листе):Термоиндикатор исполнения ФС-1:
- однократного использования со светодиодным индикатором и визуализацией нарушения двух пороговых значений температуры.
Термоиндикатор исполнения ФС-2:
- однократного использования со светодиодным индикатором и визуализацией нарушения двух пороговых значений температуры, с устанавливаемой батареей питания.
Термоиндикатор исполнения ФС-3:
- многократного использования с жидкокристал-лическим индикатором, визуализацией нарушения нескольких пороговых значений температуры и отображением длительности таких нарушений.
Термоиндикатор исполнения ФС-3К:
- многократного использования с жидкокристаллическим индикатором, визуализацией нарушения нескольких пороговых значений температуры, отображением длительности таких нарушений и возможностью передачи информации на компьютер.
Термоиндикатор исполнения ФС-4ДК:
- многократного использования с жидкокристаллическим индикатором, визуализацией нарушения нескольких пороговых значений температуры, отображением длительности таких нарушений, возможностью беспроводной передачи информации на компьютер и на дополнительное считывающее устройство.
ФСР 2012/14145
05.12.2012
94 4180
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)