ФСР 2012/14145
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/14145
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Термоиндикаторы электронные ФС по ТУ 9441-002-25758086-2011в исполнениях:
- ФС-1;
- ФС-2 (варианты исполнений ФС-2Е, ФС-2В, ФС-2Р, ФС-2L);
- ФС-3 (варианты исполнений ФС-3Е, ФС-3В, ФС-3Р, ФС-3L);
- ФС-3К, ФС-4ДК с принадлежностями, в составе:
1. Термоиндикатор электронный 1шт.
2. Принадлежности:
- контрольная карточка термоиндикатора и пленочная этикета с серийным номером термоиндикатора (клеевой слой защищен отрывной полоской) - 1 шт.;
- интерфейс USB2.0 (для термоиндикатора ФС-3К) - 1 шт.;
- интерфейс беспроводной (для термоиндикатора ФС-4ДК) - 1 шт.;
- устройство считывающее с беспроводным интерфейсом (для термоиндикатора ФС-4ДК) -1 шт.;
3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.;
4. Упаковка - 1 экз.
- ФС-1;
- ФС-2 (варианты исполнений ФС-2Е, ФС-2В, ФС-2Р, ФС-2L);
- ФС-3 (варианты исполнений ФС-3Е, ФС-3В, ФС-3Р, ФС-3L);
- ФС-3К, ФС-4ДК с принадлежностями, в составе:
1. Термоиндикатор электронный 1шт.
2. Принадлежности:
- контрольная карточка термоиндикатора и пленочная этикета с серийным номером термоиндикатора (клеевой слой защищен отрывной полоской) - 1 шт.;
- интерфейс USB2.0 (для термоиндикатора ФС-3К) - 1 шт.;
- интерфейс беспроводной (для термоиндикатора ФС-4ДК) - 1 шт.;
- устройство считывающее с беспроводным интерфейсом (для термоиндикатора ФС-4ДК) -1 шт.;
3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.;
4. Упаковка - 1 экз.
Номер РУ
ФСР 2012/14145
Дата РУ
09.11.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
45116
Изготовитель
ООО "Фарм-Сиб"
Фактический адрес изготовителя
141950, Россия, Московская область, г. Талдом, село Темпы, ул. Вокзальная, д. 1С, стр. 2, пом. 2
Юридический адрес изготовителя
141950, Россия, Московская область, г. Талдом, село Темпы, ул. Вокзальная, д. 1С, стр. 2, пом. 2
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
1
Вид
361930
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Фарм-Сиб", Россия, 141950, Московская область, г. Талдом, с. Темпы, ул. Вокзальная, д. 1С, стр.2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
361930
Термоиндикаторы электронные ФС по ТУ 9441-002-25758086-2011
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Термоиндикаторы электронные ФС по ТУ 9441-002-25758086-2011Термоиндикатор исполнения ФС-1:
- однократного использования со светодиодным индикатором и визуализацией нарушения двух пороговых значений температуры.
Термоиндикатор исполнения ФС-2:
- однократного использования со светодиодным индикатором и визуализацией нарушения двух пороговых значений температуры, с устанавливаемой батареей питания.
Термоиндикатор исполнения ФС-3:
- многократного использования с жидкокристаллическим индикатором, визуализацией нарушения нескольких пороговых значений температуры и отображением длительности таких нарушений.
Термоиндикатор исполнения ФС-3К:
- многократного использования с жидкокристаллическим индикатором, визуализацией нарушения нескольких пороговых значений температуры, отображением длительности таких нарушений и возможностью передачи информации на компьютер.
Термоиндикатор исполнения ФС-4ДК:
- многократного использования с жидкокристаллическим индикатором, визуализацией нарушения нескольких пороговых значений температуры, отображением длительности таких нарушений, возможностью беспроводной передачи информации на компьютер и на дополнительное считывающее устройство.
ФСР 2012/14145
21.04.2020
32.50.50.190
342280
Термоиндикаторы электронные ФС по ТУ 9441-002-25758086-2011Термоиндикатор исполнения ФС-1:
- однократного использования со светодиодным индикатором и визуализацией нарушения двух пороговых значений температуры.
Термоиндикатор исполнения ФС-2:
- однократного использования со светодиодным индикатором и визуализацией нарушения двух пороговых значений температуры, с устанавливаемой батареей питания.
Термоиндикатор исполнения ФС-3:
- многократного использования с жидкокристал-лическим индикатором, визуализацией нарушения нескольких пороговых значений температуры и отображением длительности таких нарушений.
Термоиндикатор исполнения ФС-3К:
- многократного использования с жидкокристаллическим индикатором, визуализацией нарушения нескольких пороговых значений температуры, отображением длительности таких нарушений и возможностью передачи информации на компьютер.
Термоиндикатор исполнения ФС-4ДК:
- многократного использования с жидкокристаллическим индикатором, визуализацией нарушения нескольких пороговых значений температуры, отображением длительности таких нарушений, возможностью беспроводной передачи информации на компьютер и на дополнительное считывающее устройство.
ФСР 2012/14145
03.07.2014
94 4180
—
Термоиндикаторы электронные ФС по ТУ 9441-002-25758086-2011 следующих исполнений (см.приложение на 1 листе):Термоиндикатор исполнения ФС-1:
- однократного использования со светодиодным индикатором и визуализацией нарушения двух пороговых значений температуры.
Термоиндикатор исполнения ФС-2:
- однократного использования со светодиодным индикатором и визуализацией нарушения двух пороговых значений температуры, с устанавливаемой батареей питания.
Термоиндикатор исполнения ФС-3:
- многократного использования с жидкокристал-лическим индикатором, визуализацией нарушения нескольких пороговых значений температуры и отображением длительности таких нарушений.
Термоиндикатор исполнения ФС-3К:
- многократного использования с жидкокристаллическим индикатором, визуализацией нарушения нескольких пороговых значений температуры, отображением длительности таких нарушений и возможностью передачи информации на компьютер.
Термоиндикатор исполнения ФС-4ДК:
- многократного использования с жидкокристаллическим индикатором, визуализацией нарушения нескольких пороговых значений температуры, отображением длительности таких нарушений, возможностью беспроводной передачи информации на компьютер и на дополнительное считывающее устройство.
ФСР 2012/14145
05.12.2012
94 4180
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)