ФСР 2012/14136
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/14136
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Гастродуоденоскопы биопсийные с волоконной оптикой герметичные ГДБ-ВО-Г по ТУ 9442-149-07502348-2003 в следующих исполнениях:
- ГДБ-ВО-Г-23(9,5) ЛОМО
- ГДБ-ВО-Г-30(9,5) ЛОМО
- ГДБ-ВО-Г-23(9,5) ЛОМО
- ГДБ-ВО-Г-30(9,5) ЛОМО
Номер РУ
ФСР 2012/14136
Дата РУ
12.12.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o84838
Изготовитель
ОАО "ЛОМО"
Фактический адрес изготовителя
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20
Юридический адрес изготовителя
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20
Код ОКП/ОКПД2
94 4210
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179880
1. Гастродуоденоскопы биопсийные с волоконной оптикой герметичные ГДБ-ВО-Г по ТУ 9442-149-07502348-2003, - ГДБ-ВО-Г-23(9,5) ЛОМО
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179880
2. Гастродуоденоскопы биопсийные с волоконной оптикой герметичные ГДБ-ВО-Г по ТУ 9442-149-07502348-2003, - ГДБ-ВО-Г-30(9,5) ЛОМО
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179880
Гастродуоденоскопы биопсийные с волоконной оптикой герметичные ГДБ-ВО-Г по ТУ 9442-149-07502348-2003 в следующих исполнениях: - ГДБ-ВО-Г-23(9,5) ЛОМО
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179880
Гастродуоденоскопы биопсийные с волоконной оптикой герметичные ГДБ-ВО-Г по ТУ 9442-149-07502348-2003 в следующих исполнениях: - ГДБ-ВО-Г-30(9,5) ЛОМО
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Гастродуоденоскопы биопсийные с волоконной оптикой герметичные ГДБ-ВО-Г по ТУ 9442-149-07502348-2003варианты исполнения:
- ГДБ-ВО-Г-23(9,5) ЛОМО;
- ГДБ-ВО-Г-30(9,5) ЛОМО.
I. Гастродуоденоскоп биопсийный с волоконной оптикой герметичный ГДБ-ВО-Г-23(9,5) ЛОМО.
1.1 Комплект принадлежностей:
- наглазник - 1 шт.
- клапан (для ввода инструмента) - 10 шт.
- крышка (на дистальный конец) - 1 шт.
- загубник - 5 шт.
- заглушка (на окуляр) - 1 шт.
1.2 Комплект обслуживания:
- крышка - 1 шт.
- течеискатель с индикатором -1 шт.
- течеискатель - 1 шт.
- шток - 1 шт.
- устройство заполнения каналов УЗК - 1 шт.
- щётка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм дли-ной 1700 мм, ТУ9437-046-27507632-2009, производства ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ № ФСР 2009/06302 - 1 шт.
- щетка для очистки инструментального канала к жестким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 250 мм, ТУ9437-046-27507632-2009, производства ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ № ФСР 2009/06302 - 1 шт.
- щетка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм дли-ной 1800 мм, ТУ9437-046-27507632-2009, производства ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ № ФСР 2009/06302 - 1 шт.
- памятка - 1 шт.
1.3 Комплект штуцеров (для универсальной моечной машины):
- штуцер (на клапан вода-воздух и отсоса) ? 2 шт.
- штуцер (на инструментальный канал) ? 1 шт.
1.4 Комплект адаптеров (для репроцессора типа OER-A фирмы «Olympus»):
- адаптер (на клапаны вода-воздух и отсоса) - 1 шт.
- адаптер (для проверки герметичности) - 1 шт.
1.5. Комплект принадлежностей для автоматической подачи воды:
- банка со шлангом - 1 шт.
- кольцо (для банки со шлангом) - 2 шт.
- кольцо (для клапана вода-воздух) - 10 шт.
1.6 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.7 Инструкция по обработке гибких медицинских эндоскопов ? 1 шт.
1.8 Упаковка - 1 шт.
1.9 Упаковка - 1 шт.
1.10 Упаковка № 1/1 - 1 шт.
II. Гастродуоденоскоп биопсийный с волоконной оптикой герметичный ГДБ-ВО-Г-30(9,5) ЛОМО.
2.1 Комплект принадлежностей:
- кольцо (на окуляр) - 1 шт.
- наглазник - 1 шт.
- клапан (для ввода инструмента) - 10 шт.
- крышка (на дистальный конец) - 1 шт.
- загубник - 5 шт.
- заглушка (на окуляр) - 1 шт.
2.2 Комплект обслуживания:
- крышка - 1 шт.
- течеискатель с индикатором -1 шт.
- течеискатель - 1 шт.
- устройство заполнения каналов УЗК - 1 шт.
- щётка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм дли-ной 1700 мм, ТУ9437-046-27507632-2009, производства ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ № ФСР 2009/06302 - 1 шт.
- щетка для очистки инструментального канала к жестким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 250 мм, ТУ9437-046-27507632-2009, производства ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ № ФСР 2009/06302 - 1 шт.
- щетка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм дли-ной 1800 мм, ТУ9437-046-27507632-2009, производства ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ № ФСР 2009/06302 - 1 шт.
- памятка - 1 шт.
2.3 Комплект штуцеров (для универсальной моечной машины):
- штуцер (на клапан вода-воздух и отсоса) ? 2 шт.
- штуцер (на инструментальный канал) - 1 шт.
2.4 Комплект адаптеров (для репроцессора типа OER-A фирмы «Olympus»):
- адаптер (на клапаны вода-воздух и отсоса) ? 1 шт.
- адаптер (для проверки герметичности) - 1 шт.
2.5. Комплект принадлежностей для автоматической подачи воды:
- банка со шлангом - 1 шт.
- кольцо (для банки со шлангом) - 2 шт.
- кольцо (для клапана вода-воздух) - 10 шт.
2.6 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2.7 Инструкция по обработке гибких медицинских эндоскопов - 1 шт.
2.8 Упаковка - 1 шт.
2.9 Упаковка - 1 шт.
2.10 Упаковка № 1/1 - 1 шт.
ФСР 2012/14136
08.05.2020
АО "ЛОМО"
26.60.12.129
180020
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)