ФСР 2012/14103
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/14103
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК вируса гепатита В методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВГВ) по ТУ 9398-361-23548172-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):Комплект реагентов для выделения НК (только в форме 1 набора):
- концентрирующий раствор - 4 флакона;
- лизирующий раствор №1 - 4 флакона;
- лизирующий раствор №2 - 4 флакона;
- осадитель НК - 4 флакона;
- раствор для отмывки №1 - 4 флакона;
- раствор для отмывки №2 - 4 флакона;
- элюирующий раствор - 4 флакона;
- сорбент (суспензия магнитных частиц) - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 флакон;
- внутренний контрольный образец (ВКО) - 2 флакона;
Комплект реагентов для амплификации (форма 1 и форма 2 набора):
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 флакон;
- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 2 флакона (форма 1) или 1 флакон (форма 2);
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 48 пробирок.
Принадлежности:
- завинчивающиеся крышки для флаконов - 3 шт. (форма 1) или 1 шт. (форма 2).
- концентрирующий раствор - 4 флакона;
- лизирующий раствор №1 - 4 флакона;
- лизирующий раствор №2 - 4 флакона;
- осадитель НК - 4 флакона;
- раствор для отмывки №1 - 4 флакона;
- раствор для отмывки №2 - 4 флакона;
- элюирующий раствор - 4 флакона;
- сорбент (суспензия магнитных частиц) - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 флакон;
- внутренний контрольный образец (ВКО) - 2 флакона;
Комплект реагентов для амплификации (форма 1 и форма 2 набора):
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 флакон;
- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 2 флакона (форма 1) или 1 флакон (форма 2);
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 48 пробирок.
Принадлежности:
- завинчивающиеся крышки для флаконов - 3 шт. (форма 1) или 1 шт. (форма 2).
Номер РУ
ФСР 2012/14103
Дата РУ
23.11.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o83282
Изготовитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Кольцово, АБК
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Кольцово, АБК
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286800
Набор реагентов для выявления ДНК вируса гепатита В методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВГВ) по ТУ 9398-361-23548172-2012
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления ДНК вируса гепатита В методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВГВ) по ТУ 9398-361-23548172-2012в составе:
Комплект реагентов для выделения НК (только в форме 1 набора):
- концентрирующий раствор - 4 флакона;
- лизирующий раствор № 1 - 4 флакона;
- лизирующий раствор № 2 - 4 флакона;
- осадитель НК - 4 флакона;
- раствор для отмывки № 1 - 4 флакона;
- раствор для отмывки № 2 - 4 флакона;
- элюирующий раствор - 4 флакона;
- сорбент (суспензия магнитных частиц) - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 флакон;
- внутренний контрольный образец (ВКО) - 2 флакона;
Комплект реагентов для амплификации (форма 1 и форма 2 набора):
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 флакон;
- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 2 флакона (форма 1) или 1 флакон (форма 2);
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 48 пробирок.
Принадлежности:
- завинчивающиеся крышки для флаконов - 3 шт. (форма 1) или 1 шт. (форма 2).
ФСР 2012/14103
23.03.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9816
286800
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)