ФСР 2012/14099
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/14099
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВИЧ количественный) по ТУ 9398-360-23548172-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):- концентрирующий раствор - 4 флакона;
- лизирующий раствор №1 - 4 флакона;
- лизирующий раствор №2 - 4 флакона ;
- осадитель НК - 4 флакона;
- раствор для отмывки №1 - 4 флакона;
- раствор для отмывки №2 - 4 флакона;
- элюирующий раствор - 4 флакона;
- сорбент (суспензия магнитных частиц) - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 флакона;
- внутренний контрольный образец (ВКО) - 2 флакона;
- калибровочные образцы КО1 и КО2 с высоким и низким содержанием РНК ВИЧ по 1 флакону;
- положительный контрольный образец (ПКО) - 2 флакона;
- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 2 флакона;
- готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР (ГРС) - 48 пробирок.
Принадлежности:
- завинчивающиеся крышки для флаконов с контрольными и калибровочными образцами - 6 шт.
- лизирующий раствор №1 - 4 флакона;
- лизирующий раствор №2 - 4 флакона ;
- осадитель НК - 4 флакона;
- раствор для отмывки №1 - 4 флакона;
- раствор для отмывки №2 - 4 флакона;
- элюирующий раствор - 4 флакона;
- сорбент (суспензия магнитных частиц) - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 флакона;
- внутренний контрольный образец (ВКО) - 2 флакона;
- калибровочные образцы КО1 и КО2 с высоким и низким содержанием РНК ВИЧ по 1 флакону;
- положительный контрольный образец (ПКО) - 2 флакона;
- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 2 флакона;
- готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР (ГРС) - 48 пробирок.
Принадлежности:
- завинчивающиеся крышки для флаконов с контрольными и калибровочными образцами - 6 шт.
Номер РУ
ФСР 2012/14099
Дата РУ
23.11.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o83284
Изготовитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Кольцово, АБК
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Кольцово, АБК
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
106370
Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВИЧ количественный) по ТУ 9398-360-23548172-2012
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
106370
Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВИЧ количественный) по ТУ 9398-360-23548172-2012 в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВИЧ количественный) по ТУ 9398-360-23548172-2012- концентрирующий раствор - 4 флакона (по 14 мл);
- лизирующий раствор №1 - 4 флакона (по 4 мл);
- лизирующий раствор №2 - 4 флакона (по 7 мл);
- осадитель НК - 4 флакона (по 12 мл);
- раствор для отмывки №1 - 4 флакона (по 8 мл);
- раствор для отмывки №2 - 4 флакона (по 5 мл);
- элюирующий раствор - 4 флакона (по 3 мл);
- сорбент (суспензия магнитных частиц) - 1 флакон (1 мл);
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 флакона (по 12 мл);
- внутренний контрольный образец (ВКО) - 2 флакона;
- калибровочные образцы КО1 и КО2 с высоким и низким содержанием РНК ВИЧ по 1 флакону;
- положительный контрольный образец (ПКО) - 2 флакона;
- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 2 флакона (по 4 мл);
- готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР (ГРС) - 48 пробирок.
Принадлежности:
- завинчивающиеся крышки для флаконов с контрольными и калибровочными образцами - 6 шт.
В комплект поставки входят:
- набор реагентов;
- инструкция;
- паспорт.
ФСР 2012/14099
06.07.2023
21.20.23.110
109960
Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВИЧ количественный) по ТУ 9398-360-23548172-2012в составе
- концентрирующий раствор - 4 флакона;
- лизирующий раствор №1 - 4 флакона;
- лизирующий раствор №2 - 4 флакона ;
- осадитель НК - 4 флакона;
- раствор для отмывки №1 - 4 флакона;
- раствор для отмывки №2 - 4 флакона;
- элюирующий раствор - 4 флакона;
- сорбент (суспензия магнитных частиц) - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 флакона;
- внутренний контрольный образец (ВКО) - 2 флакона;
- калибровочные образцы КО1 и КО2 с высоким и низким содержанием РНК ВИЧ по 1 флакону;
- положительный контрольный образец (ПКО) - 2 флакона;
- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 2 флакона;
- готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР (ГРС) - 48 пробирок.
Принадлежности:
- завинчивающиеся крышки для флаконов с контрольными и калибровочными образцами - 6 шт.
ФСР 2012/14099
17.03.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9816
109960
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)