ФСР 2012/14094

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/14094

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

209420

Система подачи медицинских газов СПМГ по ТУ 9452-012-13350894-2011

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Система подачи медицинских газов СПМГ по ТУ 9452-012-13350894-2011в составе: 1. Редуктор кислородный с датчиком давления КР-1Д - не более 3 шт. 2. Редуктор закиси азота с датчиком давления ЗАР-1Д - не более 3 шт. 3. Редуктор кислородный с датчиком давления КР-1 - не более 3 шт. 4. Редуктор закиси азота с датчиком давления ЗАР-1 - не более 3 шт. 5. Коллектор исполнения К: - с одной розеткой под кислород 1к - не более 5 шт.; - с двумя розетками под кислород 2к - не более 3 шт.; - с тремя розетками под кислород 3к - не более 3 шт.; - с одной розеткой под закись азота 1з - не более 3 шт.; - с одной розеткой под кислород и с одной розеткой под закись азота 1к1з - не более 3 шт.; - с одной розеткой под кислород 1к/б - не более 5 шт.; - с двумя розетками под кислород 2к/б - не более 3 шт.; - с тремя розетками под кислород 3к/б - не более 3 шт.; - с одной розеткой под закись азота 1з/б - не более 3 шт.; - с двумя розетками под кислород и с одной розеткой под закись азота 2к1з/б - не более 3 шт. 6. Коллектор исполнения КН: - с одной розеткой под кислород 1к - не более 5 шт.; - с двумя розетками под кислород 2к - не более 3 шт.; - с тремя розетками под кислород 3к - не более 3 шт.; - с одной розеткой под закись азота 1з - не более 3 шт.; - с двумя розетками под кислород и с одной розеткой под закись азота 2к1з - не более 3 шт.; - с тремя розетками под кислород и с одной розеткой под закись азота 3к1з - не более 3 шт.; - с двумя розетками под кислород и с одной розеткой под закись азота 2к1з/в - не более 3 шт. 7. Коллектор исполнения КНИ с индикатором давления и электрокабелем: - с одной розеткой под кислород и одним индикатором 1к - не более 4 шт.; - с двумя розетками под кислород и одним индикатором 2к - не более 3 шт.; - с одной розеткой под закись азота и одним индикатором 1з - не более 3 шт.; - с одной розеткой под кислород и с одной розеткой под закись азота с двумя индикаторами 1к1з - не более 3 шт.; - с тремя розетками под кислород и с одной розеткой под закись азота с двумя индикаторами 3к1з - не более 3 шт. 8. Шланг кислородный ШК - не более 5 шт. 9. Шланг закиси азота ШЗ - не более 2 шт. 10.Устройство для крепления баллонов: - УКБ-1-2 (для одного 2 л баллона) - не более 3 шт.; - УКБ-1-10 (для одного 4 л или 10 л баллона) - не более 3 шт.; - УКБ-2-10 (для двух 10 л баллонов) - не более 3 шт. 11. Устройство для крепления баллонов поворотное: - УКБП-3-10 (для трех 10 л баллонов) - не более 2 шт.; - УКБП-4-10 (для четырех 10 л баллонов) - не более 2 шт. 12. Баллон для медицинского кислорода с вентилем: - БК-2 - не более 3 шт.; - БК-4 - не более 3 шт.; - БК-10 - не более 3 шт. 13. Баллон для закиси азота с вентилем: - БЗ-2 - не более 3 шт.; - БЗ-4 - не более 3 шт.; - БЗ-10 - не более 3 шт.

ФСР 2012/14094

24.03.2023

32.50.50.190

209420

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Система подачи медицинских газов СПМГ по ТУ 9452-012-13350894-2011стема подачи медицинских газов СПМГ по ТУ 9452-012-13350894-2011 в составе: 1. Редуктор кислородный с датчиком давления КР-1Д - не более 3 шт. 2. Редуктор закиси азота с датчиком давления ЗАР-1Д - не более 3 шт. 3. Редуктор кислородный с датчиком давления КР-1 - не более 3 шт. 4. Редуктор закиси азота с датчиком давления ЗАР-1 - не более 3 шт. 5. Коллектор исполнения К: - с одной розеткой под кислород 1к - не более 5 шт. - с двумя розетками под кислород 2к - не более 3 шт. - с тремя розетками под кислород 3к - не более 3 шт. - с одной розеткой под закись азота 1з - не более 3 шт. - с одной розеткой под кислород и с одной розеткой под закись азота 1к1з - не более 3 шт. - с одной розеткой под кислород 1к/б - не более 5 шт. - с двумя розетками под кислород 2к/б - не более 3 шт. - с тремя розетками под кислород 3к/б - не более 3 шт. - с одной розеткой под закись азота 1з/б - не более 3 шт. - с двумя розетками под кислород и с одной розеткой под закись азота 2к1з/б - не более 3 шт. 6. Коллектор исполнения КН: - с одной розеткой под кислород 1к - не более 5 шт. - с двумя розетками под кислород 2к - не более 3 шт. - с тремя розетками под кислород 3к - не более 3 шт. - с одной розеткой под закись азота 1з - не более 3 шт. - с двумя розетками под кислород и с одной розеткой под закись азота 2к1з - не более 3 шт. - с тремя розетками под кислород и с одной розеткой под закись азота 3к1з - не более 3 шт. - с двумя розетками под кислород и с одной розеткой под закись азота 2к1з/в - не более 3 шт. 7. Коллектор исполнения КНИ с индикатором давления и электрокабелем: - с одной розеткой под кислород и одним индикатором 1к - не более 4 шт. - с двумя розетками под кислород и одним индикатором 2к - не более 3 шт. - с одной розеткой под закись азота и одним индикатором 1з - не более 3 шт. - с одной розеткой под кислород и с одной розеткой под закись азота с двумя индикаторами 1к1з - не более 3 шт. - с тремя розетками под кислород и с одной розеткой под закись азота с двумя индикаторами 3к1з - не более 3 шт. 8. Шланг кислородный ШК - не более 5 шт. 9. Шланг закиси азота ШЗ - не более 2 шт. 10.Устройство для крепления баллонов: - УКБ-1-2 (для одного 2 л баллона) - не более 3 шт. - УКБ-1-10 (для одного 4 л или 10 л баллона) - не более 3 шт. - УКБ-2-10 (для двух 10 л баллонов) - не более 3 шт. 11. Устройство для крепления баллонов поворотное: - УКБП-3-10 (для трех 10 л баллонов) - не более 2 шт. - УКБП-4-10 (для четырех 10 л баллонов) - не более 2 шт. 12. Баллон для медицинского кислорода с вентилем: - БК-2 - не более 3 шт. - БК-4 - не более 3 шт. - БК-10 - не более 3 шт. 13. Баллон для закиси азота с вентилем: - БЗ-2 - не более 3 шт. - БЗ-4 - не более 3 шт. - БЗ-10 - не более 3 шт.

ФСР 2012/14094

25.12.2013

94 5250

—

Подробнее

Инстр.

Развернуть