ФСР 2012/14094
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/14094
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
209420
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209420
Система подачи медицинских газов СПМГ по ТУ 9452-012-13350894-2011
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система подачи медицинских газов СПМГ по ТУ 9452-012-13350894-2011стема подачи медицинских газов СПМГ по ТУ 9452-012-13350894-2011 в составе:
1. Редуктор кислородный с датчиком давления КР-1Д - не более 3 шт.
2. Редуктор закиси азота с датчиком давления ЗАР-1Д - не более 3 шт.
3. Редуктор кислородный с датчиком давления КР-1 - не более 3 шт.
4. Редуктор закиси азота с датчиком давления ЗАР-1 - не более 3 шт.
5. Коллектор исполнения К:
- с одной розеткой под кислород 1к - не более 5 шт.
- с двумя розетками под кислород 2к - не более 3 шт.
- с тремя розетками под кислород 3к - не более 3 шт.
- с одной розеткой под закись азота 1з - не более 3 шт.
- с одной розеткой под кислород и с одной розеткой под закись азота 1к1з - не более 3 шт.
- с одной розеткой под кислород 1к/б - не более 5 шт.
- с двумя розетками под кислород 2к/б - не более 3 шт.
- с тремя розетками под кислород 3к/б - не более 3 шт.
- с одной розеткой под закись азота 1з/б - не более 3 шт.
- с двумя розетками под кислород и с одной розеткой под закись азота 2к1з/б - не более 3 шт.
6. Коллектор исполнения КН:
- с одной розеткой под кислород 1к - не более 5 шт.
- с двумя розетками под кислород 2к - не более 3 шт.
- с тремя розетками под кислород 3к - не более 3 шт.
- с одной розеткой под закись азота 1з - не более 3 шт.
- с двумя розетками под кислород и с одной розеткой под закись азота 2к1з - не более 3 шт.
- с тремя розетками под кислород и с одной розеткой под закись азота 3к1з - не более 3 шт.
- с двумя розетками под кислород и с одной розеткой под закись азота 2к1з/в - не более 3 шт.
7. Коллектор исполнения КНИ с индикатором давления и электрокабелем:
- с одной розеткой под кислород и одним индикатором 1к - не более 4 шт.
- с двумя розетками под кислород и одним индикатором 2к - не более 3 шт.
- с одной розеткой под закись азота и одним индикатором 1з - не более 3 шт.
- с одной розеткой под кислород и с одной розеткой под закись азота с двумя индикаторами 1к1з - не более 3 шт.
- с тремя розетками под кислород и с одной розеткой под закись азота с двумя индикаторами 3к1з - не более 3 шт.
8. Шланг кислородный ШК - не более 5 шт.
9. Шланг закиси азота ШЗ - не более 2 шт.
10.Устройство для крепления баллонов:
- УКБ-1-2 (для одного 2 л баллона) - не более 3 шт.
- УКБ-1-10 (для одного 4 л или 10 л баллона) - не более 3 шт.
- УКБ-2-10 (для двух 10 л баллонов) - не более 3 шт.
11. Устройство для крепления баллонов поворотное:
- УКБП-3-10 (для трех 10 л баллонов) - не более 2 шт.
- УКБП-4-10 (для четырех 10 л баллонов) - не более 2 шт.
12. Баллон для медицинского кислорода с вентилем:
- БК-2 - не более 3 шт.
- БК-4 - не более 3 шт.
- БК-10 - не более 3 шт.
13. Баллон для закиси азота с вентилем:
- БЗ-2 - не более 3 шт.
- БЗ-4 - не более 3 шт.
- БЗ-10 - не более 3 шт.
ФСР 2012/14094
25.12.2013
94 5250
—
Система подачи медицинских газов СПМГ по ТУ 9452-012-13350894-2011 в составе (см.приложение на 2-х листах):1.Редуктор кислородный с датчиком давления КР-1Д - не более 3 шт.
2. Редуктор закиси азота с датчиком давления ЗАР-1Д - не более 3 шт.
3. Редуктор кислородный с датчиком давления КР-1 - не более 3 шт.
4. Редуктор закиси азота с датчиком давления ЗАР-1 - не более 3 шт.
5. Коллектор исполнения К:
- с одной розеткой под кислород 1к - не более 5 шт.
- с двумя розетками под кислород 2к - не более 3 шт.
- с тремя розетками под кислород 3к - не более 3 шт.
- с одной розеткой под закись азота 1з - не более 3 шт.
- с одной розеткой под кислород и с одной розеткой под закись азота 1к1з - не более 3 шт.
- с одной розеткой под кислород 1к/б - не более 5 шт.
- с двумя розетками под кислород 2к/б - не более 3 шт.
- с тремя розетками под кислород 3к/б - не более 3 шт.
- с одной розеткой под закись азота 1з/б - не более 3 шт.
- с двумя розетками под кислород и с одной розеткой под закись азота 2к1з/б - не более 3 шт.
6. Коллектор исполнения КН:
- с одной розеткой под кислород 1к - не более 5 шт.
- с двумя розетками под кислород 2к - не более 3 шт.
- с тремя розетками под кислород 3к - не более 3 шт.
- с одной розеткой под закись азота 1з - не более 3 шт.
- с двумя розетками под кислород и с одной розеткой под закись азота 2к1з - не более 3 шт.
- с тремя розетками под кислород и с одной розеткой под закись азота 3к1з - не более 3 шт.
- с двумя розетками под кислород и с одной розеткой под закись азота 2к1з/в - не более 3 шт.
7. Коллектор исполнения КНИ с индикатором давления и электрокабелем:
- с одной розеткой под кислород и одним индикатором 1к - не более 4 шт.
- с двумя розетками под кислород и одним индикатором 2к - не более 3 шт.
- с одной розеткой под закись азота и одним индикатором 1з - не более 3 шт.
- с одной розеткой под кислород и с одной розеткой под закись азота с двумя индикаторами 1к1з - не более 3 шт.
- с тремя розетками под кислород и с одной розеткой под закись азота с двумя индикаторами 3к1з - не более 3 шт.
8. Шланг кислородный ШК - не более 5 шт.
9. Шланг закиси азота ШЗ - не более 2 шт.
10.Устройство для крепления баллонов:
- УКБ-1-2 (для одного 2 л баллона) - не более 3 шт.
- УКБ-1-10 (для одного 4 л или 10 л баллона) - не более 3 шт.
- УКБ-2-10 (для двух 10 л баллонов) - не более 3 шт.
11. Устройство для крепления баллонов поворотное:
- УКБП-3-10 (для трех 10 л баллонов) - не более 2 шт.
- УКБП-4-10 (для четырех 10 л баллонов) - не более 2 шт.
12. Баллон для медицинского кислорода с вентилем:
- БК-2 - не более 3 шт.
- БК-4 - не более 3 шт.
- БК-10 - не более 3 шт.
13. Баллон для закиси азота с вентилем:
- БЗ-2 - не более 3 шт.
- БЗ-4 - не более 3 шт.
- БЗ-10 - не более 3 шт.
ФСР 2012/14094
20.11.2012
94 5250
—