ФСР 2012/14039

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/14039
Наименование
Маммограф рентгеновский МР - «Диамант» по ТУ 9442-004-86112671-2011Исполнение 1: Базовая часть: 1. Стойка-штатив - 1 шт.: - Стойка-штатив универсальная, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия. или - Стойка-штатив универсальная, производства METALTRONICA S.p.A., Италия. 2. Комплект кожухов универсальный - 1 шт.: - Комплект кожухов универсальный, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия. или - Комплект кожухов универсальный, производства METALTRONICA S.p.A., Италия. 3. Съёмочное устройство - 1 шт.: - Съёмочное устройство, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия. или - Съёмочное устройство, производства METALTRONICA S.p.A., Италия. 4. Кассетоприёмник с отсеивающим растром (устройством «Букки») размером 18х24 или 24х30, производства METALTRONICA S.p.A., Италия - 1 шт. 5. Автоматический коллиматор, или автоматический со сменными фильтрами, производства METALTRONICA S.p.A., Италия - 1 шт. 6. Ножные переключатели компрессии, или мультифункциональная педаль сдвоенная, производства METALTRONICA S.p.A., Италия - 1 шт. 7. Диагностический столик с отсеивающим растром и экспонометром, производства METALTRONICA S.p.A., Италия - 1 шт. 8. Рентгеновское питающее устройство (генератор) - 1 шт.: - Рентгеновское питающее устройство (генератор), производства METALTRONICA S.p.A., Италия. или - Генератор рентгеновский маммографический FLAT III (KTFLI0009), производства METALTRONICA S.p.A., Италия. 9. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой, варианты исполнения: TB/C339VXM12 (C339V с XM12), или TB/C339V1016 (C339V с XM1016), или TB/C339V1016T (C339V с XM1016T), или XM 12/C339C, производства I.A.E. S.p.A., Италия - 1 шт. 10. Пульт управления, производства METALTRONICA S.p.A., Италия - 1 шт. (при необходимости). 11. Кнопка включения экспозиции, производства METALTRONICA S.p.A., Италия - 1 шт. (при необходимости). 12. Программное обеспечение специализированное "АПК АрхиМед" по ТУ 62.01.29-002-98944313-2015, производства ООО «Мед-Рей», Россия, РУ № РЗН 2019/8485, 1 - 10 шт. (при необходимости). 13. Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 873 (Laser Imager DRYPRO Model 873) с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония (Konica Minolta, Inc., Japan), РУ№ ФСЗ 2008/03309, 1- 5 шт. (при необходимости). 14. Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5950 Laser Imaging System с принадлежностями, производства «Кэарстрим Хэлс, Инк.», США (Carestream Health Inc., USA), РУ№ РЗН 2015/2380, 1 - 5 шт. (при необходимости). 15. Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus с принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн», Япония (FUJIFILM Corporation, Japan), РУ№ ФСЗ 2012/12949, 1 - 5 шт. (при необходимости). 16. Система компьютерной радиографии REGIUS 110 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония (Konica Minolta, Inc., Japan), РУ№ ФСЗ 2010/06650, 1 - 5 шт. (при необходимости). 17. Устройство для цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров FCR Capsula XL2 (CR-IR 359), с принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн», Япония (FUJIFILM Corporation, Japan), РУ№ ФСЗ 2009/04740, 1 - 5 шт. (при необходимости). 18. Комплекс цифровой CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений с принадлежностями, одна из моделей: CR 30-Xm, CR 10-X, производства «Агфа Н.В.», Бельгия (Agfa N.V., Belgium), РУ№ РЗН 2015/2731, 1 - 5 шт. (при необходимости). 19. Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012, модели: ДРК-1, ДРК-1М, производства ООО НПП «Доза», Россия, РУ№ РЗН 2014/1562, 1 - 2 шт. (при необходимости). 20. Монитор высокого разрешения BEACON, модели: C32S+ или C32SP+ или G32S+ или G32SP+ или G52S+ или G52SP+ или C53S+ или C53SP+ или G53+ или G53SP+, производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd., Китай, 1 - 10 шт. (при необходимости). 21. Монитор для медицинской визуализации под торговой маркой Millennium с принадлежностями, исполнения: G51SP, G52SP, производства «Шеньчжень Беакон Дисплей Технолоджи Кампэни, Лимитед, Китай (Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd., China), РУ № ФСЗ 2012/13429, 1 - 10 шт. (при необходимости). 22. Ширма рентгенозащитная, производства METALTRONICA S.p.A., Италия - 1 шт. (при необходимости). 23. Изделия индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов из рентгенозащитного материала МЗ-7 по ТУ 9398-012-59003778-07 в следующих исполнениях: для медицинского персонала: - фартук рентгенозащитный односторонний ФЗО-03; - воротник рентгенозащитный односторонний ВРЗ-02, для пациентов: - передник рентгенозащитный ПЗГ-02; - комплект пластин КЗП-01, производства ООО "Защита-Чернобыль М", Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00888, 1-10 шт. (при необходимости). 24. Эксплуатационная документация: - Руководство по эксплуатации МР01.00.00.00.000 РЭ - 1 шт. - Паспорт МР01.00.00.00.000 ПС - 1 шт. Принадлежности: 1. Щиток для защиты лица пациента, производства METALTRONICA S.p.A., Италия - 1 шт. 2. Компрессионная лопатка 18х24, производства METALTRONICA S.p.A., Италия - 1 шт. 3. Компрессионная лопатка 24х30, производства METALTRONICA S.p.A., Италия - 1 шт. 4. Компрессионная лопатка 10х24 (для малой железы), производства METALTRONICA S.p.A., Италия - 1 шт. 5. Компрессионная лопатка для прицельной съемки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия - 1 шт. 6. Компрессионная лопатка для съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия - 1 шт. 7. Устройство для геометрического увеличения, производства METALTRONICA S.p.A., Италия - 1 шт. 8. Диагностический столик для съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия - 1 шт. Исполнение 2: Базовая часть: 1. Стойка-штатив универсальная - 1 шт.: - Стойка-штатив универсальная, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия. или - Стойка-штатив универсальная, производства METALTRONICA S.p.A., Италия. 2. Комплект кожухов универсальный - 1 шт.: - Комплект кожухов универсальный, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия. или - Комплект кожухов универсальный, производства METALTRONICA S.p.A., Италия. 3. Съёмочное устройство - 1 шт.: - Съёмочное устройство, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия. или - Съёмочное устройство, производства METALTRONICA S.p.A., Италия. 4. Автоматический коллиматор, или автоматический со сменными фильтрами, производства METALTRONICA S.p.A., Италия - 1 шт. 5. Ножные переключатели компрессии, или мультифункциональная педаль сдвоенная, производства METALTRONICA S.p.A., Италия - 1 шт. 6. Диагностический столик с отсеивающим растром и экспонометром, производства METALTRONICA S.p.A., Италия - 1 шт. 7. Рентгеновское питающее устройство (генератор) - 1 шт.: - Рентгеновское питающее устройство (генератор), производства METALTRONICA S.p.A., Италия. - Генератор рентгеновский маммографический FLAT III (KTFLI0009), производства METALTRONICA S.p.A., Италия. 8. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой, варианты исполнения: TB/C339VXM12 (C339V с XM12), или TB/C339V1016 (C339V с XM1016), или TB/C339V1016T (C339V с XM1016T), или XM 12/C339C, производства I.A.E. S.p.A., Италия - 1 шт. 9. Пульт управления, производства METALTRONICA S.p.A., Италия - 1 шт. (при необходимости). 10. Кнопка включения экспозиции, производства METALTRONICA S.p.A., Италия - 1 шт. (при необходимости). 11. Плоскопанельный детектор с экспонометром и растром отсеивающим формата 24х30 см, производства METALTRONICA S.p.A., Италия - 1 шт. 12. Программное обеспечение специализированное "АПК АрхиМед" по ТУ 62.01.29-002-98944313-2015, производства ООО «Мед-Рей», Россия, РУ № РЗН 2019/8485, 1 - 10 шт. (при необходимости). 13. Система получения и обработки рентгеновских медицинских изображений (АРМ лаборанта) - 1 шт.: - Система получения и обработки рентгеновских медицинских изображений (АРМ лаборанта) DSSD, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия. - Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО «МТЛ», Россия. или - Интегрированное рабочее место АРМ лаборанта со встроенной рентгенозащитной ширмой, производства METALTRONICA S.p.A., Италия. 14. Программный модуль «Томосинтез», производства ФГАОУ ВО «Южный федеральный университет», Россия, ШПКД.467444.051 - 1 шт. (при необходимости). 15. Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований (АРМ врача) DSSD, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, АЮРИ 468469.001, 1 - 10 шт. (при необходимости). 16. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога "ДИАРМ-МТ-Плюс", по ТУ 26.60.12-064-47245915-2018, производства АО «МТЛ», Россия, РУ№ РЗН 2019/8524, 1 - 10 шт. (при необходимости). 17. Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 873 (Laser Imager DRYPRO Model 873) с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония (Konica Minolta, Inc., Japan), РУ№ ФСЗ 2008/03309, 1 - 5 шт. (при необходимости). 18. Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5950 Laser Imaging System с принадлежностями, производства «Кэарстрим Хэлс, Инк.», США (Carestream Health Inc., USA), РУ№ РЗН 2015/2380, 1 - 5 шт. (при необходимости). 19. Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus с принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн», Япония (FUJIFILM Corporation, Japan), РУ№ ФСЗ 2012/12949, 1 - 5 шт. (при необходимости). 20. Система компьютерной радиографии REGIUS 110 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония (Konica Minolta, Inc., Japan), РУ№ ФСЗ 2010/06650, 1 - 5 шт. (при необходимости). 21. Устройство для цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров FCR Capsula XL2 (CR-IR 359), с принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн», Япония (FUJIFILM Corporation, Japan), РУ№ ФСЗ 2009/04740, 1 - 5 шт. (при необходимости). 22. Комплекс цифровой CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений с принадлежностями, одна из моделей: CR 30-Xm, CR 10-X, производства «Агфа Н.В.», Бельгия (Agfa N.V., Belgium), РУ№ РЗН 2015/2731, 1 - 5 шт. (при необходимости). 23. Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012, модели: ДРК-1, ДРК-1М, производства ООО НПП «Доза», Россия, РУ№ РЗН 2014/1562, 1 - 5 шт. (при необходимости). 24. Монитор высокого разрешения BEACON, модели: C32S+ или C32SP+ или G32S+ или G32SP+ или G52S+ или G52SP+ или C53S+ или C53SP+ или G53+ или G53SP+, производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd., Китай, 1 - 10 шт. (при необходимости). 25. Монитор для медицинской визуализации под торговой маркой Millennium с принадлежностями, исполнения: G51SP, G52SP, производства «Шеньчжень Беакон Дисплей Технолоджи Кампэни, Лимитед, Китай (Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd., China), РУ № ФСЗ 2012/13429, 1 - 10 шт. (при необходимости). 26. Ширма рентгенозащитная, производства METALTRONICA S.p.A., Италия - 1 шт. (при необходимости). 27. Изделия индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов из рентгенозащитного материала МЗ-7 по ТУ 9398-012-59003778-07 в следующих исполнениях: для медицинского персонала: - фартук рентгенозащитный односторонний ФЗО-03; - воротник рентгенозащитный односторонний ВРЗ-02, для пациентов: - передник рентгенозащитный ПЗГ-02; - комплект пластин КЗП-01, производства ООО "Защита-Чернобыль М", Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00888, 1 - 10 шт. (при необходимости). 28. Эксплуатационная документация: - Руководство по эксплуатации МР02.00.00.00.000 РЭ - 1 шт. - Паспорт МР01.00.00.00.000 ПС - 1 шт. Принадлежности: 1. Щиток для защиты лица пациента, производства METALTRONICA S.p.A., Италия - 1 шт. 2. Щиток для защиты лица пациента для томосинтеза, производства METALTRONICA S.p.A., Италия - 1 шт. 3. Компрессионная лопатка 18х24, производства METALTRONICA S.p.A., Италия - 1 шт. 4. Компрессионная лопатка 24х30, производства METALTRONICA S.p.A., Италия - 1 шт. 5. Компрессионная лопатка 24х30 для томосинтеза, производства METALTRONICA S.p.A., Италия - 1 шт. 6. Компрессионная лопатка 10х24 (для малой железы), производства METALTRONICA S.p.A., Италия - 1 шт. 7. Компрессионная лопатка для прицельной съемки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия - 1 шт. 8. Компрессионная лопатка для съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия - 1 шт. 9. Устройство для геометрического увеличения, производства METALTRONICA S.p.A., Италия - 1 шт. 10. Диагностический столик для съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия - 1 шт. Исполнение 3: Базовая часть: 1. Стойка-штатив - 1 шт.: - Стойка-штатив универсальная, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия. или - Стойка-штатив универсальная или универсальная с усиленным основанием, производства METALTRONICA S.p.A., Италия. 2. Комплект кожухов универсальный - 1 шт.: - Комплект кожухов универсальный, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия. или - Комплект кожухов универсальный, производства METALTRONICA S.p.A., Италия. 3. Съёмочное устройство с изоцентрическим вращением - 1 шт.: - Съёмочное устройство с изоцентрическим вращением, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия. или - Съёмочное устройство с изоцентрическим вращением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия. 4. Устройство для стереотаксической биопсии с системой управления, производства METALTRONICA S.p.A., Италия - 1 шт. 5. Автоматический коллиматор со сменными фильтрами, производства METALTRONICA S.p.A., Италия - 1 шт. 6. Мультифункциональная педаль сдвоенная, производства METALTRONICA S.p.A., Италия - 1 шт. 7. Диагностический столик с отсеивающим растром и экспонометром, производства METALTRONICA S.p.A., Италия - 1 шт. 8. Устройство биопсийное Pro-Mag, производства METALTRONICA S.p.A., Италия - 1 шт. 9. Рентгеновское питающее устройство (генератор) - 1 шт.: - Рентгеновское питающее устройство (генератор), производства METALTRONICA S.p.A., Италия. или - Генератор рентгеновский маммографический FLAT III (KTFLI0009), производства METALTRONICA S.p.A., Италия. 10. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой, варианты исполнения: TB/C339VXM12 (C339V с XM12), или TB/C339V1016 (C339V с XM1016), или TB/C339V1016T (C339V с XM1016T), или XM 12/C339C, производства I.A.E. S.p.A., Италия - 1 шт. 11. Пульт управления, производства METALTRONICA S.p.A., Италия - 1 шт. (при необходимости). 12. Кнопка включения экспозиции, производства METALTRONICA S.p.A., Италия - 1 шт. (при необходимости). 13. Плоскопанельный детектор с экспонометром и растром отсеивающим формата 24х30 см, производства METALTRONICA S.p.A., Италия - 1 шт. 14. Система получения и обработки рентгеновских медицинских изображений (АРМ лаборанта) - 1 шт.: - Система получения и обработки рентгеновских медицинских изображений (АРМ лаборанта) DSSD, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия. или - Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО «МТЛ», Россия. или - Интегрированное рабочее место АРМ лаборанта со встроенной рентгенозащитной ширмой, производства METALTRONICA S.p.A., Италия. 15. Программный модуль «Томосинтез», производства ФГАОУ ВО «Южный федеральный университет», Россия, ШПКД.467444.051 - 1 шт. (при необходимости). 16. Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований (АРМ врача) DSSD, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, АЮРИ 468469.001, 1 - 10 шт. (при необходимости). 17. Программное обеспечение специализированное "АПК АрхиМед" по ТУ 62.01.29-002-98944313-2015, производства ООО «Мед-Рей», Россия, РУ № РЗН 2019/8485, 1 - 10 шт. (при необходимости). 18. Медицинская рабочая станция (АРМ врача) МТ, производства АО «МТЛ», Россия, 1 - 10 шт. (при необходимости). 19. Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 873 (Laser Imager DRYPRO Model 873) с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония (Konica Minolta, Inc., Japan), РУ№ ФСЗ 2008/03309, 1 - 5 шт. (при необходимости). 20. Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5950 Laser Imaging System с принадлежностями, производства «Кэарстрим Хэлс, Инк.», США (Carestream Health Inc., USA), РУ№ РЗН 2015/2380, 1 - 5 шт. (при необходимости). 21. Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus с принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн», Япония (FUJIFILM Corporation, Japan), РУ№ ФСЗ 2012/12949, 1 - 5 шт. (при необходимости). 22. Система компьютерной радиографии REGIUS 110 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония (Konica Minolta, Inc., Japan), РУ№ ФСЗ 2010/06650, 1 - 5 шт. (при необходимости). 23. Устройство для цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров FCR Capsula XL2 (CR-IR 359), с принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн», Япония (FUJIFILM Corporation, Japan), РУ№ ФСЗ 2009/04740, 1 - 5 шт. (при необходимости). 24. Комплекс цифровой CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений с принадлежностями, одна из моделей: CR 30-Xm, CR 10-X, производства «Агфа Н.В.», Бельгия (Agfa N.V., Belgium), РУ№ РЗН 2015/2731, 1 - 5 шт. (при необходимости). 25. Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012, модели: ДРК-1, ДРК-1М, производства ООО НПП «Доза», Россия, РУ№ РЗН 2014/1562, 1 - 2 шт. (при необходимости). 26. Монитор высокого разрешения BEACON, модели: C32S+ или C32SP+ или G32S+ или G32SP+ или G52S+ или G52SP+ или C53S+ или C53SP+ или G53+ или G53SP+, производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd., Китай, 1 - 10 шт. (при необходимости). 25. Монитор для медицинской визуализации под торговой маркой Millennium с принадлежностями, исполнения: G51SP, G52SP, производства «Шеньчжень Беакон Дисплей Технолоджи Кампэни, Лимитед, Китай (Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd., China), РУ № ФСЗ 2012/13429, 1 - 10 шт. (при необходимости). 27. Ширма рентгенозащитная, производства METALTRONICA S.p.A., Италия - 1 шт. (при необходимости). 26. Изделия индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов из рентгенозащитного материала МЗ-7 по ТУ 9398-012-59003778-07 в следующих исполнениях: для медицинского персонала: - фартук рентгенозащитный односторонний ФЗО-03; - воротник рентгенозащитный односторонний ВРЗ-02, для пациентов: - передник рентгенозащитный ПЗГ-02; - комплект пластин КЗП-01, производства ООО "Защита-Чернобыль М", Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00888, 1 - 10 шт. (при необходимости). 27. Эксплуатационная документация: - Руководство по эксплуатации МР03.00.00.00.000 РЭ - 1 шт. - Паспорт МР01.00.00.00.000 ПС - 1 шт. Принадлежности: 1. Щиток для защиты лица пациента, производства METALTRONICA S.p.A., Италия - 1 шт. 2. Щиток для защиты лица пациента для томосинтеза, производства METALTRONICA S.p.A., Италия - 1 шт. 3. Компрессионная лопатка 18х24, производства METALTRONICA S.p.A., Италия - 1 шт. 4. Компрессионная лопатка 24х30, производства METALTRONICA S.p.A., Италия - 1 шт. 5. Компрессионная лопатка 24х30 для томосинтеза, производства METALTRONICA S.p.A., Италия - 1 шт. 6. Компрессионная лопатка 10х24 (для малой железы), производства METALTRONICA S.p.A., Италия - 1 шт. 7. Компрессионная лопатка для прицельной съемки, производства METALTRONICA S.p.A., Италия - 1 шт. 8. Компрессионная лопатка для съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия - 1 шт. 9. Компрессионная лопатка для биопсии, производства METALTRONICA S.p.A., Италия - 1 шт. 10. Устройство для геометрического увеличения, производства METALTRONICA S.p.A., Италия - 1 шт. 11. Набор акриловых пластин, производства METALTRONICA S.p.A., Италия - 1 шт. 12. Диагностический столик для съемки с увеличением, производства METALTRONICA S.p.A., Италия - 1 шт. 13. Пластина для аксилярных исследований, производства METALTRONICA S.p.A., Италия - 1 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
191110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191110
Маммограф рентгеновский МР - «Диамант» по ТУ 9442-004-86112671-2011 Маммограф рентгеновский МР - «Диамант» по ТУ 9442-004-86112671-2011, исполнение 1 Базовая часть:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191110
Маммограф рентгеновский МР - «Диамант» по ТУ 9442-004-86112671-2011 Маммограф рентгеновский МР - «Диамант» по ТУ 9442-004-86112671-2011, исполнение 2 Базовая часть:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191110
Маммограф рентгеновский МР - «Диамант» по ТУ 9442-004-86112671-2011 Маммограф рентгеновский МР - «Диамант» по ТУ 9442-004-86112671-2011, исполнение 3 Базовая часть:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Маммограф рентгеновский МР - «Диамант» по ТУ 9442-004-86112671-2011 в следующих исполнениях (см.приложение на 5 листах):I. Маммограф рентгеновский Маммограф рентгеновский МР - «Диамант» (исполнение 1) в составе: 1 Генератор рентгеновский маммографический FLAT III (KTFLI0009), производства фирмы Metaltronica, Италия 2 Излучатель рентгеновский диагностический (рентгеновская трубка): a) трубка рентгеновская Varian М147/В110 производства фирмы VARIAN Medical Systems Jnteray, США; b) трубка рентгеновская IAE XM 12/C339C производства фирмы IAE SpA, Италия; 3 Растр отсеивающий Potter Bucky: a) 18х24 см, РМХ 2000; b) 24х30 см, РМХ 2000; 4 Экспонометр маммографический, РНТМ 9000. 5 Стойка маммографа, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия. 6 Съёмочное устройство, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д» , Россия или Metaltronica S.r.l., Италия. 7 Ширма рентгенозащитная, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия. 8 Кассетодержатель с экспонометром и растром отсеивающим для кассет формата: a) 18х24 см, производства фирмы Metaltronica S.r.l., Италия; b) 24х30 см, производства фирмы Metaltronica S.r.l., Италия; 9 Пластины компрессионные: a) 18х24 см, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия; b) 24х30 см, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия; 10 Пластина компрессионная для увеличения формат 9х21 см, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия; 11 Устройство для геометрического увеличения 1,5 и 2-х кратное: a) формат платформы 18х24 см, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия; b) формат платформы 24х30 см, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия; 12 Автоматический коллиматор с автоматическим устройством смены фильтра производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия. 13 Пластина коллимационная производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия. 14 Защитный экран для лица производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия. 15 Педали для управления компрессией производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия. 16 Фантом для калибровки автоматического режима снимка производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия. 17 Фантом маммографиче-ский аккредитационный Ref.156 производства фирмы ООО НПП «Доза» Россия. 18 Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований АрхиМед производства фирмы «Мед-Рей», Россия 19 Система компьютерной радиографии REGIUS, модель 110HQ, производства фирмы Konica Minolta Medical & Graphic, Inc. Япония. 20 Негатоскоп медицинский «PLANILUX», модели DXHM производства фирмы Gerätebau Felix Shulte GmbH & Co.KG, Германия. 21 Камера лазерная мульти-форматная медицинская DRYPRO, модель 873 с принадлежностями, производства фирмы Konica Minolta Medical &Graphic, Inc., Япония. 22 Машина для проявки медицинских рентгеновских пленок Medical Film Processor SRX-101 A производства фирмы Konica Minolta Medical & Graphic, Inc. Япония. 23 Кассеты рентгеновские маммографические MAMORAY HD, MAMORAY HDS формата: a) 18х24 см, производства фирмы Agfa HealthCare N.V., Бельгия; b) 24х30 см, производства фирмы Agfa HealthCare N.V., Бельгия; II. Маммограф рентгеновский МР - «Диамант» (исполнение 2) в составе: 1 Генератор рентгеновский маммографический FLAT III (KTFLI0009), производства фирмы Metaltronica, Италия. 2 Излучатель рентгеновский диагностический (рентгеновская трубка): a) трубка рентгеновская Varian М147/В110 производства фирмы VARIAN Medical Systems Jnteray, США; b) трубка рентгеновская IAE XM 12/C339C производства фирмы IAE SpA, Италия; 3 Растр отсеивающий Potter Bucky: a) 18х24 см, РМХ 2000; b) 24х30 см, РМХ 2000; 4 Экспонометр маммографический, РНТМ 9000 5 Стойка маммографа, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия. 6 Съёмочное устройство, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д» , Россия или Metaltronica S.r.l., Италия. 7 Ширма рентгенозащитная, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия. 8 Плоскопанельный детектор с экспонометром и растром отсеивающим формата: a) 18х24 см, производства фирмы Metaltronica S.r.l., Италия; b) 24х30 см, производства фирмы Metaltronica S.r.l., Италия; 9 Пластины компрессионные: a) 18х24 см, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия; b) 24х30 см, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия; 10 Пластина компрессионная для увеличения формат 9х21 см, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия 11 Устройство для геометрического увеличения 1,5 и 2-х кратное: a) формат платформы 18х24 см, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия; b) формат платформы 24х30 см, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия; 12 Автоматический коллиматор с автоматическим устройством смены фильтра производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия. 13 Пластина коллимационная производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия. 14 Защитный экран для лица производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия. 15 Педали для управления компрессией производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия. 16 Фантом для калибровки автоматического режима снимка производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия 17 Фантом маммографиче-ский аккредитационный Ref.156 производства фирмы ООО НПП «Доза» Россия. 18 Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований АрхиМед, производства фирмы «Мед-Рей», Россия 19 Негатоскоп медицинский «PLANILUX», модели DXHM производства фирмы Gerätebau Felix Shulte GmbH & Co.KG, Германия. 20 Камера лазерная мульти-форматная медицинская DRYPRO, модель 873 с принадлежностями, производства фирмы Konica Minolta Medical &Graphic, Inc., Япония. III. Маммограф рентгеновский МР - «Диамант» (исполнение 3) в составе: 1 Генератор рентгеновский маммографический FLAT III (KTFLI0009), производства фирмы Metaltronica, Италия 2 Излучатель рентгеновский диагностический (рентгеновская трубка): a) трубка рентгеновская Varian М147/В110 производства фирмы VARIAN Medical Systems Jnteray, США; b) трубка рентгеновская IAE XM 12/C339C производства фирмы IAE SpA, Италия; 3 Растр отсеивающий Potter Bucky: a) 24х30 см, РМХ 2000; 4 Экспонометр маммографический, РНТМ 9000. 5 Стойка маммографа, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия. 6 Съёмочное устройство с изоцентрическим вращением, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия. 7 Ширма рентгенозащитная, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия. 8 Плоскопанельный детектор с экспонометром и растром отсеивающим формата: a) 24х30 см, производства фирмы Metaltronica S.r.l., Италия; 9 Устройство для стереотаксической биопсии с системой управления BYM 3D FFDM, производства фирмы Metaltronica S.r.l., Италия. 10 Пластины компрессионные: a) 24х30 см, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия; 11 Пластина компрессионная для увеличения формат 9х21 см, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия 12 Устройство для геометрического увеличения 1,5 и 2-х кратное: a) формат платформы 24х30 см, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия; 13 Автоматический коллиматор с автоматическим устройством смены фильтра производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия. 14 Пластина коллимационная производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия. 15 Защитный экран для лица производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия. 16 Педали для управления компрессией производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия. 17 Фантом для калибровки автоматического режима снимка производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия. 18 Фантом маммографический аккредитационный Ref.156 производства фирмы ООО НПП «Доза» Россия. 19 Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований АрхиМед, производства фирмы «Мед-Рей», Россия 20 Негатоскоп медицинский «PLANILUX», модели DXHM производства фирмы Gerätebau Felix Shulte GmbH & Co.KG, Германия. 21 Камера лазерная мульти-форматная медицинская DRYPRO, модель 873 с принадлежностями, производства фирмы Konica Minolta Medical &Graphic, Inc., Япония.
ФСР 2012/14039
02.11.2012
94 4220
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)