ФСР 2012/13999
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13999
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для выявления антител классов G и М к возбудителям иксодового клещевого боррелиоза (Borrelia afzelii и Borrelia garinii) в клиническом материале в формате иммуночипа с флуоресцентной детекцией «ИммуноЧип Боррелиоз» по ТУ 9398-199-01897593-2012 в составе (см.приложение на 1 листе):Набор реагентов выпускается в 3 формах комплектации:
Форма 1 включает комплект реагентов «ИммуноЧип-48».
Форма 2 включает комплект реагентов «ИммуноЧип-48» вариант L.
Форма 3 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Форма 1 включает комплект реагентов «ИммуноЧип-48».
Форма 2 включает комплект реагентов «ИммуноЧип-48» вариант L.
Форма 3 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Номер РУ
ФСР 2012/13999
Дата РУ
29.10.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o82689
Изготовитель
Федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Фактический адрес изготовителя
111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес изготовителя
111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198710
ИммуноЧип Боррелиоз
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198710
Набор реагентов для выявления антител классов G и М к возбудителям иксодового клещевого боррелиоза (Borrelia afzelii и Borrelia garinii) в клиническом материале в формате иммуночипа с флуоресцентной детекцией «ИммуноЧип Боррелиоз» по ТУ 9398-199-01897593-2012: Форма 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198710
Набор реагентов для выявления антител классов G и М к возбудителям иксодового клещевого боррелиоза (Borrelia afzelii и Borrelia garinii) в клиническом материале в формате иммуночипа с флуоресцентной детекцией «ИммуноЧип Боррелиоз» по ТУ 9398-199-01897593-2012: Форма 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198710
Набор реагентов для выявления антител классов G и М к возбудителям иксодового клещевого боррелиоза (Borrelia afzelii и Borrelia garinii) в клиническом материале в формате иммуночипа с флуоресцентной детекцией «ИммуноЧип Боррелиоз» по ТУ 9398-199-01897593-2012: Форма 3
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления антител классов G и М к возбудителям иксодового клещевого боррелиоза (Borrelia afzelii и Borrelia garinii) в клиническом материале в формате иммуночипа с флуоресцентной детекцией "ИммуноЧип Боррелиоз" по ТУ 9398-199-01897593-2012Набор реагентов выпускается в 3 формах комплектации:
Форма 1 включает комплект реагентов «ИммуноЧип-48».
Форма 2 включает комплект реагентов «ИммуноЧип-48» вариант L.
Форма 3 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
ФСР 2012/13999
11.04.2019
21.20.23.110
154730
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)